Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hematologiset indeksit systeemisessä lupus erythematosuksessa

perjantai 27. syyskuuta 2019 päivittänyt: AA Mohamed, Assiut University

Hematologiset indeksit systeemisessä lupus erythematosuksessa ja niiden yhteys tautiaktiivisuuteen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia useiden hematologisten indeksien arvoa, kuten:

  • neutrofiilien ja lymfosyyttien suhde.
  • verihiutale-lymfosyyttisuhde.
  • punasolujen jakautumisen leveys.
  • keskimääräinen verihiutaleiden tilavuus (MPV), RDW/verihiutalesuhde.
  • neutrofiili/C3-suhde.
  • Kaikki nämä aktiivisuuden biomarkkereina systeemistä lupus erythematoosia sairastavilla potilailla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Systeeminen lupus erythematosus (SLE) on kliinisesti yleinen autoimmuunisairaus, jolle on ominaista epänormaali immuunivaste autologiselle kudokselle, mikä lopulta johtaa systeemisiin häiriöihin ja erilaisiin kliinisiin ilmenemismuotoihin potilailla.

SLE:n patogeneesi on edelleen epäselvä, mutta ympäristön laukaisijat ja geneettiset tekijät vaikuttavat immuunitoleranssijärjestelmien tuhoutumiseen, immunologisten lymfosyyttien, vasta-aineiden ja tulehdussytokiinien tuotantoon.

SLE:n kliiniset ilmenemismuodot vaihtelevat perustuslaillisista oireista, kuten kuumeesta, hikoilusta, laihtumisesta, nivelkivuista ja ihottumista (mukaan lukien klassinen voikärpäsen ihottuma), vakavampiin oireisiin, mukaan lukien keskushermoston ja munuaisten toiminta.

SLE:n kliinisen diagnoosin tekemiseksi SLICC-kriteerit edellyttävät kuitenkin, että potilas täyttää vähintään 4 kriteeristä 17:stä, mukaan lukien vähintään yksi 11 kliinisestä kriteeristä ja yksi kuudesta immunologisesta kriteeristä, tai että potilaalla on biopsia- todistetusti SLE:n kanssa yhteensopiva nefriitti antinukleaaristen vasta-aineiden (ANA) tai anti-kaksoisjuosteisen DNA:n (dsDNA) vasta-aineiden läsnä ollessa. Potilailla, joilla on korkeampi sairausaktiivisuus, esiintyy usein vakavampia kudosten ja elinten vaurioita.

SLE:lle on ominaista suuri heterogeenisyys, monimutkainen patofysiologia ja erilaiset kliiniset ilmenemismuodot; näin ollen mikään testi ei yksinään ole riittävän herkkä tai spesifinen diagnoosia varten. Aktiiviset ja inaktiiviset SLE-potilaat arvioitiin SLE-taudin aktiivisuusindeksin (SLEDAI) mukaan. On huomattavaa kiinnostusta sellaisten biomarkkerien tunnistamiseen, jotka voivat ennustaa SLE:n ja määrittää taudin aktiivisuuden määrällisesti.

Neutrofiileillä ja lymfosyyteillä on tärkeä rooli tulehdusprosesseissa. Tulehduksellisissa olosuhteissa neutrofiilien ja lymfosyyttien määrässä tapahtuu tilapäisiä muutoksia. Neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) lasketaan neutrofiilien absoluuttisena lukumääränä jaettuna lymfosyyttien absoluuttisella määrällä.

Systeemisen tulehduksen indeksinä NLR on tunnistettu hyödylliseksi indeksiksi sairauksien erotusdiagnoosissa tai ennustamisessa. NLR voidaan laskea helposti ja halvemmalla verrattuna muiden tulehduksellisten sytokiinien havaitsemiseen, joita voitaisiin käyttää biomarkkereina tulehdusvasteeseen tai sairauden aktiivisuuteen SLE-potilaalla.

Verihiutaleiden ja lymfosyyttien välinen suhde (PLR), punasolujen jakautumisleveys (RDW) ja vastaavat parametrit [esim. neutrofiilien ja lymfosyyttien välinen suhde (NLR) ja verihiutaleiden keskimääräinen tilavuus (MPV)], jotka voidaan helposti saada käyttämällä ääreisveren parametreja, on pidetty uusina, tarkkoina tulehdusbiomarkkereina monissa sairauksissa.

MPV on verihiutaleiden vaihtuvuuden biomarkkeri, kun taas verihiutaleiden aktivaatio on tulehduksen merkki. Aiemmat tutkimukset ovat raportoineet, että MPV korreloi tulehdusprosessin ja sairauden aktiivisuuden kanssa RA:ssa ja selkärankareumassa, mutta MPV:n ja SLE:n välinen suhde on edelleen kiistanalainen.

Komplementtijärjestelmän aktivaatio, komplementifragmenttien tuotanto ja osittainen kerrostuminen sekä sitä seuraava tulehdus ovat kaikki tärkeitä SLE:n patogeneesissä. Komplementin aktivaatioreitin aikana komplementti 3 oli ydinasennossa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

84

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

42 systeemistä lupuspotilasta jaettuna kahteen ryhmään. Ensimmäinen ryhmä, jolla on aktiivinen sairaus ja toinen ryhmä, jolla on ei-aktiivinen. Kontrolliryhmänä on 42 tervettä osallistujaa, joiden ikä ja sukupuoli täsmäävät.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1. SLE-potilaat, jotka täyttävät vuoden 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kriteerit (Petri et al., 2012).
  • 2. Kaikki yli 18-vuotiaat potilaat.

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Potilaat, joilla on muu autoimmuunisairaus, kuten: nivelreuma (RA), sidekudossairaus (MTCD), dermatomyosiitti (DM) ja systeeminen skleroosi (SS).
  • 2. Potilaat, joilla on pahanlaatuisia sairauksia.
  • 3. Potilaat, joilla on sepelvaltimotauti, aivoverisuonitauti, munuais- ja maksasairaus.
  • 4. Potilaat, joilla on näyttöä jostain samanaikaisesta tulehdussairaudesta. Akuutti infektio tai krooninen tulehdustila.
  • 5. Potilaat, joilla on hematologinen sairaus tai joilla on ollut verensiirto edellisten 4 kuukauden aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
aktiivinen systeeminen lupus erythematosus
SLEDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0-105, ja pisteet ≥8 edustavat aktiivista sairautta
inaktiivinen systeeminen lupus erythematosus
SLEDAI-pisteet vaihtelevat välillä 0-105, ja pisteet ≥8 edustavat aktiivista sairautta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
hematologiset indeksit ja niiden yhteys aktiivisuuteen systeemisellä lupus erythematosis -potilailla.
Aikaikkuna: perusviiva
tutkia useiden hematologisten indeksien arvoa ja niiden yhteyttä aktiivisuuteen systeemistä lupus erythematoosia sairastavilla potilailla.
perusviiva

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa