Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hæmatologiske indekser i systemisk lupus erythematosus

27. september 2019 opdateret af: AA Mohamed, Assiut University

Hæmatologiske indekser i systemisk lupus erythematosus og deres sammenhæng med sygdomsaktivitet

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge værdien af ​​flere hæmatologiske indekser såsom:

  • neutrofil-lymfocytforhold.
  • blodplade-lymfocytforhold.
  • røde blodlegemers distributionsbredde.
  • middel blodpladevolumen (MPV), RDW/blodpladeforhold.
  • neutrofil/C3-forhold.
  • Alle disse som biomarkører for aktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematose.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Systemisk lupus erythematosus (SLE) er en klinisk almindelig autoimmun sygdom karakteriseret ved unormalt immunrespons på autologt væv, hvilket til sidst resulterer i systemiske lidelser og forskellige kliniske manifestationer hos patienterne.

Patogenesen af ​​SLE forbliver uklar, men miljømæssige triggere og genetiske faktorer bidrager til ødelæggelsen af ​​immuntolerancesystemer, produktionen af ​​immunologiske lymfocytter, antistoffer og inflammatoriske cytokiner.

De kliniske manifestationer af SLE spænder fra konstitutionelle symptomer, såsom feber, svedeture, vægttab, ledsmerter og hududslæt (herunder det klassiske smørflueudslæt), til mere alvorlige træk, herunder involvering af centralnervesystemet og nyrerne.

For at stille en klinisk diagnose af SLE kræver SLICC-kriterierne enten, at en patient opfylder mindst 4 ud af 17 kriterier, herunder mindst 1 af de 11 kliniske kriterier og et af de seks immunologiske kriterier, eller at patienten har biopsi- påvist nefritis kompatibel med SLE i nærvær af antinukleære antistoffer (ANA) eller anti-dobbeltstrengede DNA (dsDNA) antistoffer. Patienter med højere sygdomsaktivitet udviser ofte sværere skader på væv og organer.

SLE er karakteriseret ved høj heterogenitet, en kompleks patofysiologi og forskellige kliniske manifestationer; således er ingen test alene tilstrækkelig følsom eller specifik til diagnose. Aktive og inaktive SLE-patienter blev evalueret i henhold til SLE-sygdomsaktivitetsindeks (SLEDAI). Der er betydelig interesse for identifikation af biomarkører, der kan forudsige SLE og kvantificere sygdomsaktivitet.

Neutrofiler og lymfocytter spiller store roller i inflammatoriske processer. Under inflammatoriske tilstande undergår neutrofil- og lymfocyttal midlertidige ændringer. Neutrofil-lymfocytforhold (NLR) beregnes som det absolutte antal neutrofiler divideret med det absolutte antal lymfocytter.

Som et indeks for systemisk inflammation er NLR blevet identificeret som et nyttigt indeks til differentialdiagnose eller prognostisk forudsigelse af sygdomme. NLR kan beregnes let og billigere sammenlignet med påvisning af andre inflammatoriske cytokiner, der kunne bruges som biomarkører for inflammatorisk respons eller sygdomsaktivitet hos SLE-patienter.

Blodplade-til-lymfocyt-forholdet (PLR), røde blodlegemers distributionsbredde (RDW) og lignende parametre [f.eks. neutrofil-til-lymfocyt-forhold (NLR) og gennemsnitlig blodpladevolumen (MPV)], som let kan opnås vha. perifere blodparametre, er blevet betragtet som nye, nøjagtige inflammatoriske biomarkører i mange sygdomme.

MPV er en biomarkør for blodpladeomsætning, hvorimod blodpladeaktivering er en markør for inflammation. Tidligere undersøgelser har rapporteret, at MPV er korreleret med den inflammatoriske proces og sygdomsaktivitet i RA og ankyloserende spondylitis, men forholdet mellem MPV og SLE er fortsat kontroversielt.

Komplementsystemaktivering, produktion og delvis aflejring af komplementfragmenter og efterfølgende inflammation spiller alt sammen kritiske roller i patogenesen af ​​SLE. Under komplementaktiveringsvejen var komplement 3 i kernepositionen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

84

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

42 systemisk lupus patienter opdelt i to grupper. Den første gruppe med aktiv sygdom og den anden gruppe med inaktive. Der er 42 raske deltagere alder og køn matchet som kontrolgruppe.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1. SLE-patienter, der opfylder 2012 Systemic Lupus International Collaborating Clinics (SLICC) kriterierne (Petri et al., 2012).
  • 2. Alle patienter > 18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Patienter med anden autoimmun sygdom såsom: Reumatoid arthritis (RA), Blandet bindevævssygdom (MTCD), Dermatomyositis (DM) og Systemisk Sclerose (SS).
  • 2. Patienter med ondartede sygdomme.
  • 3. Patienter med koronararteriesygdom, cerebrovaskulær sygdom, nyre- og leversygdomme.
  • 4. Patienter med tegn på en samtidig inflammatorisk sygdom. Akut infektion eller kronisk inflammatorisk status.
  • 5. Patienter med hæmatologisk sygdom eller anamnese med blodtransfusion inden for de foregående 4 måneder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
aktiv systemisk lupus erythematosus
SLEDAI-scoren ligger mellem 0 og 105, og score ≥8 repræsenterer aktiv sygdom
inaktiv systemisk lupus erythematosus
SLEDAI-scoren ligger mellem 0 og 105, og score ≥8 repræsenterer aktiv sygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
hæmatologiske indekser og deres sammenhæng med aktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematose.
Tidsramme: baseline
undersøge værdien af ​​flere hæmatologiske indekser og deres sammenhæng med aktivitet hos patienter med systemisk lupus erythematosis.
baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. december 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2019

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. oktober 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Systemisk lupus erythematosus sygdomsaktivitetsindeks (SLEDAI)

Abonner