Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Гематологические показатели при системной красной волчанке

27 сентября 2019 г. обновлено: AA Mohamed, Assiut University

Гематологические показатели при системной красной волчанке и их связь с активностью заболевания

Целью данного исследования является изучение значения нескольких гематологических показателей, таких как:

  • соотношение нейтрофилов и лимфоцитов.
  • соотношение тромбоцитов и лимфоцитов.
  • ширина распределения эритроцитов.
  • средний объем тромбоцитов (MPV), соотношение RDW/тромбоциты.
  • соотношение нейтрофилов/С3.
  • Все это как биомаркеры активности у больных системной красной волчанкой.

Обзор исследования

Подробное описание

Системная красная волчанка (СКВ) — клинически распространенное аутоиммунное заболевание, характеризующееся патологическим иммунным ответом на аутологичные ткани, что в конечном итоге приводит к системным нарушениям и разнообразным клиническим проявлениям у пациентов.

Патогенез СКВ остается неясным, но триггеры окружающей среды и генетические факторы способствуют разрушению систем иммунной толерантности, выработке иммунологических лимфоцитов, антител и воспалительных цитокинов.

Клинические проявления СКВ варьируются от конституциональных симптомов, таких как лихорадка, потливость, потеря веса, боли в суставах и кожная сыпь (включая классическую сыпь от мошек), до более серьезных проявлений, включая поражение центральной нервной системы и почек.

Однако для постановки клинического диагноза СКВ критерии SLICC требуют, чтобы пациент удовлетворял как минимум 4 из 17 критериев, включая по крайней мере 1 из 11 клинических критериев и один из шести иммунологических критериев, или чтобы у пациента была проведена биопсия. доказанный нефрит, совместимый с СКВ, в присутствии антинуклеарных антител (АНА) или антител против двухцепочечной ДНК (дцДНК). У пациентов с более высокой активностью заболевания часто наблюдается более тяжелое поражение тканей и органов.

СКВ характеризуется высокой гетерогенностью, сложной патофизиологией и разнообразием клинических проявлений; таким образом, ни один тест сам по себе не является достаточно чувствительным или специфичным для диагностики. Пациентов с активной и неактивной СКВ оценивали в соответствии с индексом активности заболевания СКВ (SLEDAI). Существует значительный интерес к идентификации биомаркеров, которые могут предсказывать СКВ и количественно определять активность заболевания.

Нейтрофилы и лимфоциты играют главную роль в воспалительных процессах. При воспалении количество нейтрофилов и лимфоцитов претерпевает временные изменения. Отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) рассчитывается как абсолютное количество нейтрофилов, деленное на абсолютное количество лимфоцитов.

Было установлено, что в качестве показателя системного воспаления NLR является полезным показателем для дифференциальной диагностики или прогностического прогнозирования заболеваний. NLR можно легко и менее затратно рассчитать по сравнению с обнаружением других воспалительных цитокинов, которые можно использовать в качестве биомаркеров воспалительной реакции или активности заболевания у пациентов с СКВ.

Соотношение тромбоцитов к лимфоцитам (PLR), ширина распределения эритроцитов (RDW) и аналогичные параметры [например, отношение нейтрофилов к лимфоцитам (NLR) и средний объем тромбоцитов (MPV)], которые можно легко получить с помощью параметры периферической крови считаются новыми точными биомаркерами воспаления при многих заболеваниях.

MPV является биомаркером обмена тромбоцитов, тогда как активация тромбоцитов является маркером воспаления. В предыдущих исследованиях сообщалось, что MPV коррелирует с воспалительным процессом и активностью заболевания при РА и анкилозирующем спондилите, но связь между MPV и СКВ остается спорной.

Активация системы комплемента, производство и частичное отложение фрагментов комплемента и последующее воспаление играют решающую роль в патогенезе СКВ. Во время пути активации комплемента комплемент 3 находился в центральной позиции.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

84

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Alaa Atef, Resident doctor
  • Номер телефона: 01114341538
  • Электронная почта: alaa.atef_2012@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

42 больных системной волчанкой были разделены на две группы. Первая группа с активным заболеванием и вторая группа с неактивным. В контрольную группу вошли 42 здоровых участника по возрасту и полу.

Описание

Критерии включения:

  • 1. Пациенты с СКВ, которые соответствуют критериям Международной сотрудничающей клиники системной волчанки (SLICC) 2012 г. (Petri et al., 2012).
  • 2. Все пациенты старше 18 лет.

Критерий исключения:

  • 1. Пациенты с другими аутоиммунными заболеваниями, такими как: ревматоидный артрит (РА), смешанное заболевание соединительной ткани (ЗСТ), дерматомиозит (СД) и системный склероз (СС).
  • 2. Больные со злокачественными заболеваниями.
  • 3. Больные с ИБС, цереброваскулярными заболеваниями, заболеваниями почек и печени.
  • 4. Пациенты с признаками любого сопутствующего воспалительного заболевания. Острая инфекция или хронический воспалительный статус.
  • 5. Пациенты с гематологическим заболеванием или переливанием крови в анамнезе в предшествующие 4 месяца.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
активная системная красная волчанка
Оценка SLEDAI колеблется от 0 до 105, а баллы ≥8 представляют активное заболевание.
неактивная системная красная волчанка
Оценка SLEDAI колеблется от 0 до 105, а баллы ≥8 представляют активное заболевание.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гематологические показатели и их связь с активностью у больных системной красной волчанкой.
Временное ограничение: исходный уровень
исследовать значение нескольких гематологических показателей и их связь с активностью у пациентов с системной красной волчанкой.
исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 октября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 сентября 2019 г.

Последняя проверка

1 сентября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться