골관절염 보조기 효과의 생체 내 3차원 결정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
생체 내 무릎 운동학은 콜로라도 관절 치환술의 외과의사 중 한 명에 의해 실질적인 단일 구획 골관절염(OA)으로 임상적으로 진단된 20명의 피험자에 대해 평가될 것입니다. 이것은 참가자를 모집하는 위치입니다.
등록은 모든 탈락자를 설명하기 위해 24 과목으로 증가합니다. 내측 관절 공간 협소화는 기립 전후방 방사선 사진에서 모든 환자에서 임상적으로 평가될 것입니다. 이 연구의 목적은 현재의 OA 무릎 보조기가 경골 고평부에서 대퇴골과를 분리하여 과도한 하중을 피하는지 확인하기 위해 비디오 형광 투시법을 사용하여 생체 내 동적 체중 부하 조건에서 증상이 있는 단일 구획 골관절염이 있는 피험자를 분석하는 것입니다. 퇴행성 구획에.
피험자는 형광 투시 평가를 받는 동안 오프로딩 보조기의 도움 없이 보행을 수행하도록 요청받습니다. 그런 다음 각 피험자는 기성품 OA 보조기 Breg를 착용하고 형광 투시 감시 하에서 정상적인 보행을 수행합니다. 각 버팀대가 제대로 장착되었는지 확인하기 위해 Breg는 영업 담당자나 엔지니어를 평가 현장으로 보내야 합니다. 따라서 영업 담당자나 엔지니어는 각 과목에 보조기를 맞춰야 합니다.
골격 구조는 사람마다 다르기 때문에 대퇴골과 경골의 컴퓨터 지원 설계(CAD) 모델은 각 특정 대상에 대해 생성됩니다. 이러한 CAD 모델을 생성하기 위해 각 피험자는 JointVue 독점 소프트웨어를 사용하여 3차원(3D) 초음파를 통해 3D 대퇴골 및 경골을 재구성해야 합니다. CAD 모델을 생성하기 위해 초음파 절차를 수행하기 위해 데이터 수집 중에 JointVue의 담당자가 참석할 것입니다.
참가자는 뼈 모델 개발을 돕기 위해 편리한 시간에 Porter Adventist 병원에서 CT 스캔을 예약해야 합니다. 피험자의 안전을 보장하기 위해 CT는 영향을 받은 무릎으로 제한하고 나머지 환자 신체는 납 보호로 방사선으로부터 보호합니다. CT 스캔은 연구용 무릎으로 제한되며 경골의 말단 6인치 및 대퇴골의 근위 6인치를 이미지화합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Colorado
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Porter Adventist Hospital
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Denver, Colorado, 미국, 80210
- Colorado Joint Replacement
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Tennessee
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Knoxville, Tennessee, 미국, 37996
- University of Tennessee
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 콜로라도 관절 치환술 환자여야 합니다.
- 현저한 단일구획 퇴행성 관절강 협착으로 진단되어야 합니다.
- 양자 피험자는 피험자 모집단에 포함되지 않을 수 있습니다.
제외 기준:
- 임신 중이거나 잠재적으로 임신 중이거나 수유 중인 여성. 방사선 프로토콜을 충족하기 위해 각 여성 피험자는 임신했는지 또는 임신 가능성이 있는지 질문을 받습니다. 임산부는 연구에 참여할 수 없습니다.
- 정상적인 보행을 할 수 없는 피험자.
- 사전 동의/HIPAA 문서에 서명하기를 꺼리는 피험자.
- 영어를 못해요.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 무릎 골관절염 진단을 받은 피험자
피험자는 현저한 단일구획 퇴행성 관절강 협착으로 진단되어야 합니다.
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중괄호를 착용한 형광투시 감시 하에서 보행
보조기 없이 형광 투시 감시 하에서 보행
대퇴골과 경골을 3D로 재건하는 JointVue 초음파 시술
컴퓨터 단층촬영 스캔은 연구용 무릎으로 제한되며 경골의 원위 6인치와 대퇴골의 근위 6인치를 이미지화합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중괄호로 내측 과두 분리
기간: 어느 날
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보행 중 내측 과두 분리
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어느 날
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보조기 없이 내측 과두 분리
기간: 어느 날
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보행 중 내측 과두 분리
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어느 날
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Richard Komistek, PhD, University of Tennessee
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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