ASD를 가진 청소년의 불안에 대한 부모 주도인지 행동 원격 요법
2024년 12월 8일 업데이트: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
이 연구는 ASD와 불안을 가진 청소년의 부모를 위해 불안에 초점을 맞춘 부모 주도의 치료사 지원 인지 행동 원격 요법을 구현합니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
불안 장애는 자폐 스펙트럼 장애(ASD)가 있는 어린이의 50-80%에 영향을 미치며 심각한 삶의 손상 및 치료 없이 악화되는 궤적과 관련이 있습니다.
ASD가 있거나 없는 청소년의 불안에 대한 가장 효과적인 심리 요법은 인지 행동 요법(CBT)이지만 많은 가족이 비용, 치료 세션 참석의 실용성 및 훈련된 치료사의 제한된 가용성으로 인해 CBT에 접근할 수 없습니다.
부모가 주도하는 치료사 지원(PLTA) 모델 및 원격 의료 제공 형식과 같은 대체 서비스 제공 모델이 절실히 필요합니다.
부모는 ASD 증상이 핵심 CBT 기술에 미치는 잠재적 영향을 고려할 때 ASD 청소년을 위한 CBT 전달을 최적화하는 방법에 관한 추가 정보를 통해 도움을 받을 수 있습니다.
따라서 이 프로젝트는 ASD가 있는 청소년의 부모를 위해 불안 중심의 부모 주도 치료사 지원 CBT에 대한 접근성을 개선하는 것을 목표로 합니다.
부모 주도의 저강도 치료 모델은 접근성, 효율성 및 정신 건강 치료 비용을 개선할 수 있습니다.
저강도 치료 모델은 비용이 적게 들고 부모에게 부담이 되는 치료 옵션을 제공합니다. 일부 개인은 첫 번째 단계에 반응하고 다른 개인은 불안 감소를 달성하기 위해 추가 치료가 필요할 것으로 이해됩니다.
그러나 얼마나 많은 가족과 어떤 가족이 더 낮은 집약도 모델로부터 혜택을 받을 수 있는지 이해하면 접근성을 개선하고 가장 도움이 필요한 사람들에게 더 집약적인 서비스를 할당하며 장벽(예: 거리)을 줄이는 데 큰 이점이 있습니다.
따라서 이 연구는 두 가지 불안에 초점을 맞춘 PTLA CBT 원격 의료 모델, 즉 1) 저강도 치료사 지원(LTA) 및 2) 표준 치료사 지원(STA)의 효과를 조사할 것입니다.
전반적으로, 이 연구는 원격 의료를 통해 전달될 때 ASD 및 불안이 있는 청소년을 위한 부모 주도 개입에 대한 두 가지 다른 접근 방식의 잠재적 이점에 관한 중요한 정보를 제공할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
87
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Texas
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Houston, Texas, 미국, 77030
- Baylor College of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
7년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 어린이는 동의/동의 시 7-13세입니다.
- 아동이 ASD 기준을 충족합니다.
- 아동이 임상적으로 유의미한 불안 및/또는 강박 증상의 기준을 충족합니다.
- 불안 및/또는 OCD가 주요 제시 문제입니다.
- 한 명의 학부모/보호자가 참여할 수 있고 참여할 의향이 있습니다.
- 아동의 풀 스케일 및 언어 이해 지능 지수 >70을 가집니다.
- 아이는 말로 의사소통을 할 수 있습니다.
- 참가자는 텍사스에 거주해야 하며 부모는 전화를 받을 때 텍사스 주에 있어야 합니다.
제외 기준:
- 아동이 평생 DSM-5 양극성 장애, 정신병적 장애 및/또는 지적 장애 진단을 받았습니다.
- 아동이 현재 심각한 자살/살인 생각 및/또는 의료 개입이 필요한 자해를 가지고 있습니다.
- 아이는 불안에 대한 동시 심리 치료를 받고 있습니다.
- 연구 등록 전 4주 미만의 향정신성 약물 또는 연구 등록 전 2주 미만의 흥분제/정신 활성 약물의 시작.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저강도 치료사 지원(LTA)
부모는 12주 동안 치료사와 함께 30분 동안 4번의 지원 영상 통화를 받게 됩니다.
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참여하는 가족은 집에서 그리고 치료사와 세션에서 사용할 수 있는 '불안한 아이 돕기, 2판' 책과 동반 부모 및 자녀 워크북을 받게 됩니다.
네 번의 화상 회의 세션 동안 치료사는 부모가 독립적으로 프로그램을 통해 작업할 때 격려와 지원을 제공하는 역할을 할 것입니다.
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활성 비교기: 표준 치료사 지원(STA)
부모는 치료 12주 동안 치료사와 함께 60분 동안 10회의 지원 영상 통화를 받게 됩니다.
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참여하는 가족들은 집에서 그리고 치료사와 함께 세션에서 사용할 수 있는 동반자 부모 및 자녀 워크북뿐만 아니라 '불안한 아이 돕기, 제2판' 책도 받게 됩니다.
10회의 각 화상 회의 세션 동안 치료사는 자료 설명, 자녀와 함께 계획된 치료 활동 개발 지원, 필요에 따라 문제 해결 등 프로그램 실행을 통해 부모를 안내합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개 항목 소아 불안 평가 척도
기간: 베이스라인(치료 전), 치료 후(평균 12주), 3개월 추적 관찰; 치료 후 점수가 보고되었습니다.
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임상의는 지난 주 내내 아동의 불안 정도를 평가했습니다.
각 항목은 0~5점 척도(점수가 높을수록 심각도가 높음)로 점수가 매겨지며 총점은 0~30점입니다.
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베이스라인(치료 전), 치료 후(평균 12주), 3개월 추적 관찰; 치료 후 점수가 보고되었습니다.
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임상적 전반적인 인상 개선
기간: 각 치료 세션, 치료 후(평균 12주), 3개월 후속 조치; 치료 후 점수가 보고되었습니다.
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임상의는 초기 평가 이후 아동의 정신병리학적 개선을 평가했습니다.
단일 항목의 점수는 0~6입니다(0 = 매우 악화됨, 6 = 매우 개선됨).
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각 치료 세션, 치료 후(평균 12주), 3개월 후속 조치; 치료 후 점수가 보고되었습니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상적 전반적 인상-심각도
기간: 기준선(치료 전), 각 치료 세션, 치료 후(평균 12주), 3개월 추적 관찰; 치료 후 점수가 보고되었습니다.
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임상의는 아동 정신병리학 심각도 등급을 평가했습니다.
단일 항목의 점수는 0~6(0=질병 없음, 6=매우 심각한 증상)입니다.
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기준선(치료 전), 각 치료 세션, 치료 후(평균 12주), 3개월 추적 관찰; 치료 후 점수가 보고되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 7월 30일
기본 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 30일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 8일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H45203
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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