Rodičem vedená kognitivně-behaviorální teleterapie pro úzkost u mládeže s PAS
13. února 2024 aktualizováno: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Tato studie implementuje kognitivně behaviorální teleterapii zaměřenou na úzkost, vedenou rodiči a podporovanou terapeutem pro rodiče mládeže s PAS a úzkostí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Úzkostné poruchy postihují 50–80 % dětí s poruchou autistického spektra (ASD) a jsou bez léčby spojeny s významnými životními poruchami a zhoršením trajektorie.
Nejúčinnější psychoterapií úzkosti u mládeže s PAS a bez něj je kognitivně behaviorální terapie (CBT), ale mnoho rodin nemá přístup k CBT kvůli ceně, praktičnosti návštěvy léčebných sezení a omezené dostupnosti vyškolených terapeutů.
Alternativní modely poskytování služeb jsou velmi potřebné, se zvláštním příslibem modelů s asistovaným terapeutem vedeným rodiči (PLTA) a formátů poskytování telehealth.
Rodiče mohou těžit z dalších informací o tom, jak optimalizovat poskytování KBT u mládeže s PAS vzhledem k potenciálnímu dopadu symptomologie PAS na základní dovednosti KBT.
Tento projekt si proto klade za cíl zlepšit přístup ke KBT s asistovaným terapeutem vedeným rodiči zaměřeným na úzkost pro rodiče mládeže s PAS.
Modely nízkointenzivní léčby vedené rodiči mohou zlepšit dostupnost, efektivitu a náklady na léčbu duševního zdraví.
Modely léčby s nižší intenzitou poskytují možnost léčby, která je pro rodiče méně nákladná a zatěžující; rozumí se, že někteří jedinci budou reagovat na první krok a jiní budou vyžadovat další léčbu, aby se dosáhlo snížení úzkosti.
Pochopení toho, kolik rodin a které rodiny mohou těžit z modelu s nižší intenzitou, má dramatické výhody pro zlepšení přístupu, alokaci intenzivnějších služeb pro ty, kteří to nejvíce potřebují, a snížení bariér (např.
Tato studie tedy bude zkoumat účinnost dvou modelů telehealth PTLA CBT zaměřených na úzkost: 1) nízkointenzivní terapeutická asistence (LTA) a 2) standardní terapeutická asistence (STA).
Celkově tato studie poskytne důležité informace týkající se potenciálních přínosů dvou různých přístupů k intervencím vedeným rodiči u mládeže s PAS a úzkostí při poskytování telehealth.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
87
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Spojené státy, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
7 let až 13 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dítě je se souhlasem/souhlasem ve věku 7-13 let.
- Dítě splňuje kritéria pro PAS.
- Dítě splňuje kritéria pro klinicky významnou úzkost a/nebo symptomy OCD.
- Úzkost a/nebo OCD jsou primárním problémem.
- Jeden rodič/opatrovník je schopen a ochoten se zúčastnit.
- Dítě má kvocient inteligence v plném měřítku a verbálním porozumění >70.
- Dítě je schopno verbálně komunikovat.
- Účastníci musí mít bydliště v Texasu a rodiče musí být při přijímání hovorů ve státě Texas.
Kritéria vyloučení:
- Dítě má celoživotní diagnózu bipolární poruchy DSM-5, psychotické poruchy a/nebo mentálního postižení.
- Dítě má v současnosti závažné sebevražedné/vražedné myšlenky a/nebo sebepoškozování vyžadující lékařskou intervenci.
- Dítě podstupuje souběžnou psychoterapii úzkosti.
- Zahájení psychotropní medikace méně než 4 týdny před zařazením do studie nebo stimulační/psychoaktivní medikace méně než 2 týdny před zařazením do studie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Nízkointenzivní terapeutická pomoc (LTA)
Rodiče obdrží čtyři 30minutové podpůrné videohovory s terapeutem během 12 týdnů léčby.
|
Zúčastněné rodiny obdrží výtisk knihy „Pomáháme svému úzkostlivému dítěti, 2. vydání“ a také pracovní sešity pro rodiče a děti, které mohou používat doma a při sezení s terapeutem.
Během každého ze čtyř videokonferenčních sezení budou terapeuti sloužit k poskytování povzbuzení a podpory, když rodič pracuje v programu nezávisle.
|
|
Aktivní komparátor: Standardní terapeutická asistence (STA)
Rodiče obdrží deset 60minutových podpůrných videohovorů s terapeutem během 12 týdnů léčby.
|
Zúčastněné rodiny také obdrží výtisk knihy „Pomáháme svému úzkostlivému dítěti, 2. vydání“ a také pracovní sešity pro rodiče a děti, které mohou používat doma a při sezení s terapeutem.
Během každého z deseti videokonferenčních sezení provedou terapeuti rodiče implementací programu, včetně vysvětlování materiálů, asistování při rozvoji plánovaných terapeutických aktivit s dítětem a řešení problémů podle potřeby.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
6-položková stupnice hodnocení dětské úzkosti
Časové okno: 7 dní
|
Lékař hodnotil závažnost dětské úzkosti v průběhu minulého týdne.
Každá položka je hodnocena na stupnici od 0 do 5 (vyšší skóre odpovídá větší závažnosti), takže celkový výsledek je mezi 0 a 30.
|
7 dní
|
|
Klinické globální zlepšení dojmu
Časové okno: 7 dní
|
Lékař ohodnotil zlepšení dětské psychopatologie od počátečního hodnocení.
Jedna položka je hodnocena 0-6 (0 = velmi mnohem horší; 6 = velmi lepší).
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Klinický globální dojem-závažnost
Časové okno: 7 dní
|
Lékař ohodnotil stupeň závažnosti dětské psychopatologie.
Jedna položka je hodnocena 0-6 (0 = žádné onemocnění; 6 = extrémně závažné příznaky).
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. července 2019
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. září 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. září 2019
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H45203
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .