Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szülők által vezetett kognitív-viselkedési távterápia a szorongás kezelésére ASD-vel küzdő fiatalokban

2024. február 13. frissítette: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Ez a tanulmány egy szorongásközpontú, szülő által vezetett, terapeuta által támogatott kognitív viselkedési teleterápiát valósít meg ASD-vel és szorongással küzdő fiatalok szülei számára.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A szorongásos zavarok az autizmus spektrum zavarban (ASD) szenvedő gyermekek 50-80%-át érintik, és kezelés nélkül jelentős életkárosodással és rosszabbodó pályával járnak. A kognitív viselkedésterápia (CBT) a leghatékonyabb pszichoterápia az ASD-vel küzdő és anélküli fiatalok szorongásának kezelésére, de sok család nem tud hozzáférni a CBT-hez a költségek, a kezelési üléseken való részvétel gyakorlati szempontjai és a képzett terapeuták korlátozott elérhetősége miatt. Nagy szükség van a szolgáltatásnyújtás alternatív modelljére, különös tekintettel a szülő által vezetett terapeuta által támogatott (PLTA) modellekre és a távegészségügyi szolgáltatásnyújtási formátumokra. A szülők számára hasznosak lehetnek további információk arról, hogyan optimalizálhatják az ASD-vel küzdő fiatalok CBT-kezelését, tekintettel az ASD tünettanának az alapvető CBT-készségekre gyakorolt ​​​​hatására. Így ennek a projektnek az a célja, hogy javítsa az ASD-vel küzdő fiatalok szüleinek hozzáférését a szorongásközpontú, szülő által vezetett terapeuta által támogatott CBT-hez. A szülők által vezetett alacsony intenzitású kezelési modellek javíthatják a hozzáférhetőséget, a hatékonyságot és a mentális egészségügyi kezelés költségeit. Az alacsonyabb intenzitású kezelési modellek olyan kezelési lehetőséget biztosítanak, amely kevésbé költséges és megterhelő a szülők számára; magától értetődő, hogy egyes személyek reagálnak az első lépésre, másoknak pedig további kezelésre lesz szükségük a szorongás csökkentése érdekében. Azonban annak megértése, hogy hány család és mely családok részesülhetnek az alacsonyabb intenzitású modell előnyeiből, drámai előnyökkel jár a hozzáférés javítása, az intenzívebb szolgáltatások kiosztása a leginkább rászorulók számára, valamint az akadályok (pl. távolság) csökkentése terén. Így ez a tanulmány két szorongás-központú PTLA CBT távegészségügyi modell hatékonyságát vizsgálja: 1) alacsony intenzitású terapeuta segítségnyújtás (LTA) és 2) standard terapeuta segítségnyújtás (STA). Összességében ez a tanulmány fontos információkkal fog szolgálni az ASD-vel és szorongással küzdő fiatalok számára a szülők által vezetett beavatkozások két különböző megközelítésének lehetséges előnyeiről, ha a távegészségügyi szolgáltatást nyújtják.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

87

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Texas
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • Baylor College of Medicine

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

7 év (Gyermek)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A gyermek 7-13 év közötti, beleegyezés/beleegyezés alapján.
  • A gyermek megfelel az ASD kritériumainak.
  • A gyermek megfelel a klinikailag jelentős szorongás és/vagy OCD tünetek kritériumainak.
  • A szorongás és/vagy az OCD az elsődleges probléma.
  • Egy szülő/gondviselő tud és hajlandó részt venni.
  • A gyermek teljes skála és verbális megértés intelligencia hányadosa >70.
  • A gyermek képes verbálisan kommunikálni.
  • A résztvevőknek Texas államban kell lakniuk, a szülőknek pedig Texas államban kell lenniük, amikor hívást fogadnak.

Kizárási kritériumok:

  • A gyermeknél élethosszig tartó DSM-5 bipoláris zavar, pszichotikus rendellenesség és/vagy értelmi fogyatékosság áll fenn.
  • A gyermeknek súlyos öngyilkossági/gyilkossági gondolatai vannak és/vagy önsérülése van, amely orvosi beavatkozást igényel.
  • A gyermek egyidejűleg pszichoterápiában részesül a szorongás miatt.
  • Pszichotróp gyógyszer beadása kevesebb mint 4 héttel a vizsgálatba való belépés előtt, vagy stimuláns/pszichoaktív gyógyszer kevesebb mint 2 héttel a vizsgálatba való beiratkozás előtt.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Alacsony intenzitású terapeuta segítségnyújtás (LTA)
A szülők négy 30 perces támogató videohívást kapnak egy terapeutával a kezelés 12 hete alatt.
A részt vevő családok megkapják a „Segítség a szorongó gyermekednek, 2. kiadás” című könyvet, valamint a kísérő szülői és gyermeki munkafüzeteket, amelyeket otthon és a terapeutával közösen használhatnak. Mind a négy videokonferencia alkalmával a terapeuták bátorítást és támogatást nyújtanak, miközben a szülő önállóan dolgozik a programon.
Aktív összehasonlító: Standard terapeuta segítségnyújtás (STA)
A 12 hetes kezelés során a szülők tíz 60 perces támogató videohívást kapnak egy terapeutával.
A részt vevő családok megkapják a „Segítség a szorongó gyermekednek, 2. kiadás” című könyvet, valamint a kísérő szülői és gyermeki munkafüzeteket, amelyeket otthon és a terapeutával folytatott konzultáció során használhatnak. Mind a tíz videokonferencia alkalmával a terapeuták végigvezetik a szülőt a program végrehajtásán, beleértve az anyagok elmagyarázását, segítik a tervezett terápiás tevékenységek kidolgozását a gyermekkel, és szükség szerint problémamegoldást is végeznek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
6 tételből álló gyermekkori szorongás értékelő skála
Időkeret: 7 nap
A klinikus a gyermek szorongásának súlyosságát értékelte az elmúlt héten. Minden elemet egy 0-tól 5-ig terjedő skálán értékelnek (a magasabb pontszámok nagyobb súlyosságnak felelnek meg), így összesen 0 és 30 között van.
7 nap
Klinikai globális benyomás-javítás
Időkeret: 7 nap
A klinikus a gyermek pszichopatológiájában javulást értékelt az első értékelés óta. Egyetlen elemet 0-6 pontra értékelnek (0 = sokkal rosszabb; 6 = nagyon sokat javult).
7 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Klinikai globális benyomások súlyossága
Időkeret: 7 nap
A klinikus gyermekpszichopatológiai súlyossági besorolást adott. Egyetlen tételt 0-6 pontra értékelnek (0 = nincs betegség; 6 = rendkívül súlyos tünetek).
7 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. július 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 30.

Első közzététel (Tényleges)

2019. október 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. február 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Obszesszív-kompulzív zavar

3
Iratkozz fel