Когнитивно-поведенческая телетерапия под руководством родителей при тревоге у подростков с РАС
8 декабря 2024 г. обновлено: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
В этом исследовании проводится когнитивно-поведенческая телетерапия, ориентированная на тревогу, под руководством родителей и с помощью терапевта для родителей подростков с РАС и тревогой.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Тревожные расстройства затрагивают 50-80% детей с расстройствами аутистического спектра (РАС) и связаны со значительным нарушением жизни и ухудшением состояния без лечения.
Наиболее эффективной психотерапией для лечения тревожности у подростков с РАС и без него является когнитивно-поведенческая терапия (КПТ), но многие семьи не имеют доступа к КПТ из-за стоимости, практических аспектов посещения лечебных сеансов и ограниченной доступности обученных терапевтов.
Крайне необходимы альтернативные модели предоставления услуг, особенно многообещающие модели с участием терапевта под руководством родителей (PLTA) и форматы предоставления телемедицины.
Родителям может быть полезна дополнительная информация о том, как оптимизировать проведение КПТ для подростков с РАС, учитывая потенциальное влияние симптоматики РАС на основные навыки КПТ.
Таким образом, этот проект направлен на улучшение доступа к когнитивно-поведенческой терапии, ориентированной на тревогу, под руководством терапевта и под руководством родителей для родителей подростков с РАС.
Модели лечения низкой интенсивности под руководством родителей могут улучшить доступность, эффективность и стоимость лечения психических расстройств.
Модели лечения с меньшей интенсивностью обеспечивают вариант лечения, который является менее дорогостоящим и обременительным для родителей; понятно, что некоторые люди реагируют на первый шаг, а другим потребуется дополнительное лечение для снижения беспокойства.
Однако понимание того, сколько семей и какие семьи могут извлечь выгоду из модели с более низкой интенсивностью, имеет огромные преимущества для улучшения доступа, выделения более интенсивных услуг для наиболее нуждающихся и уменьшения барьеров (например, расстояния).
Таким образом, в этом исследовании будет изучена эффективность двух моделей телездравоохранения PTLA CBT, ориентированных на тревогу: 1) помощь терапевта низкой интенсивности (LTA) и 2) стандартная помощь терапевта (STA).
В целом, это исследование предоставит важную информацию о потенциальных преимуществах двух разных подходов к вмешательствам под руководством родителей для молодежи с РАС и тревогой при проведении с помощью телемедицины.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
87
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Соединенные Штаты, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 7 лет до 13 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Ребенок находится в возрасте от 7 до 13 лет с согласия/согласия.
- Ребенок соответствует критериям РАС.
- Ребенок соответствует критериям клинически значимой тревоги и/или симптомов ОКР.
- Тревога и/или ОКР являются основной проблемой.
- Один из родителей/опекунов может и желает участвовать.
- У ребенка коэффициент интеллекта полной шкалы и вербального понимания > 70.
- Ребенок может общаться вербально.
- Участники должны проживать в Техасе, а родители должны находиться в штате Техас, когда отвечают на звонки.
Критерий исключения:
- У ребенка диагностировано пожизненное биполярное расстройство DSM-5, психотическое расстройство и/или умственная отсталость.
- У ребенка тяжелые текущие суицидальные/убийственные мысли и/или членовредительство, требующие медицинского вмешательства.
- Параллельно ребенок получает психотерапию по поводу тревожности.
- Начало приема психотропных препаратов менее чем за 4 недели до включения в исследование или стимуляторов/психоактивных препаратов менее чем за 2 недели до включения в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Помощь терапевта низкой интенсивности (LTA)
Родители получат четыре 30-минутных поддерживающих видеозвонка с терапевтом в течение 12 недель лечения.
|
Участвующие семьи получат экземпляр книги «Помощь беспокойному ребенку, 2-е издание», а также рабочие тетради для родителей и детей, которые можно использовать дома и на занятиях с терапевтом.
Во время каждого из четырех сеансов видеоконференцсвязи терапевты будут оказывать ободрение и поддержку, поскольку родитель самостоятельно работает над программой.
|
|
Активный компаратор: Стандартная помощь терапевта (STA)
Родители получат десять 60-минутных поддерживающих видеозвонков с терапевтом в течение 12 недель лечения.
|
Участвующие семьи также получат копию книги «Помощь беспокойному ребенку, 2-е издание», а также рабочие тетради для родителей и детей, которые можно использовать дома и на занятиях с терапевтом.
Во время каждого из десяти сеансов видеоконференцсвязи терапевты будут направлять родителя по реализации программы, включая объяснение материалов, помощь в разработке запланированных терапевтических мероприятий с ребенком и решение проблем по мере необходимости.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Детская шкала оценки тревожности, состоящая из 6 пунктов
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 3 месяца; Сообщены оценки после лечения.
|
Клиницист оценивал тяжесть детской тревожности на протяжении прошедшей недели.
Каждый элемент оценивается по шкале от 0 до 5 (более высокие баллы соответствуют большей серьезности), что дает общую сумму от 0 до 30.
|
Исходный уровень (до лечения), после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 3 месяца; Сообщены оценки после лечения.
|
|
Клиническое глобальное улучшение впечатления
Временное ограничение: Каждый сеанс лечения, после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 3 месяца; Сообщены оценки после лечения.
|
Врач оценил улучшение детской психопатологии с момента первоначальной оценки.
Отдельный пункт оценивается от 0 до 6 (0 = очень хуже; 6 = очень значительно улучшилось).
|
Каждый сеанс лечения, после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 3 месяца; Сообщены оценки после лечения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническое общее впечатление-тяжесть
Временное ограничение: Исходный уровень (до лечения), каждый сеанс лечения, после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 3 месяца; Сообщены оценки после лечения.
|
Врач оценил тяжесть детской психопатологии.
Отдельный пункт оценивается от 0 до 6 (0 = отсутствие заболевания; 6 = крайне тяжелые симптомы).
|
Исходный уровень (до лечения), каждый сеанс лечения, после лечения (в среднем 12 недель), наблюдение через 3 месяца; Сообщены оценки после лечения.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 июля 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 декабря 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
8 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H45203
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .