Förälderledd kognitiv beteendeteleterapi för ångest hos ungdomar med ASD
8 december 2024 uppdaterad av: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Denna studie implementerar en ångestfokuserad, föräldraledd, terapeutassisterad kognitiv beteendeteleterapi för föräldrar till ungdomar med ASD och ångest.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ångestsyndrom drabbar 50-80 % av barn med autismspektrumtillstånd (ASD) och är förknippade med betydande livsförsämring och försämrad bana utan behandling.
Den mest effektiva psykoterapin för ångest hos ungdomar med och utan ASD är kognitiv beteendeterapi (KBT), men många familjer kan inte få tillgång till KBT på grund av kostnaden, praktiska möjligheter att delta i behandlingssessioner och begränsad tillgång på utbildade terapeuter.
Alternativa modeller för serviceleverans behövs i hög grad, med särskilt löfte om föräldraledda terapeutassisterade (PLTA) modeller och telehälsoleveransformat.
Föräldrar kan ha nytta av ytterligare information om hur man optimerar leveransen av KBT för ungdomar med ASD med tanke på den potentiella inverkan av ASD-symptomologi på kärnkunskaper i KBT.
Därför syftar detta projekt till att förbättra tillgången till ångestfokuserad föräldraledd terapeutassisterad KBT för föräldrar till ungdomar med ASD.
Föräldraledda lågintensiva behandlingsmodeller kan förbättra tillgängligheten, effektiviteten och kostnaden för psykisk hälsa.
Behandlingsmodeller med lägre intensitet ger ett behandlingsalternativ som är mindre kostsamt och betungande för föräldrar; Det är underförstått att vissa individer kommer att svara på det första steget och andra kommer att behöva ytterligare behandling för att uppnå ångestminskning.
Att förstå hur många familjer och vilka familjer som kan dra nytta av en modell med lägre intensitet har dock dramatiska fördelar för att förbättra tillgången, tilldela mer intensiva tjänster för de mest behövande och minska hinder (t.ex. avstånd).
Därför kommer denna studie att undersöka effektiviteten av två ångestfokuserade PTLA CBT telehealth-modeller: 1) lågintensiv terapeutassistans (LTA) och 2) standardterapeutassistans (STA).
Sammantaget kommer denna studie att ge viktig information om de potentiella fördelarna med två olika metoder för föräldraledda interventioner för ungdomar med ASD och ångest när de levereras via telehälsa.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
87
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Förenta staterna, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
7 år till 13 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn är mellan 7-13 år vid samtycke/samtycke.
- Barnet uppfyller kriterierna för ASD.
- Barnet uppfyller kriterier för kliniskt signifikanta ångest- och/eller OCD-symtom.
- Ångest och/eller OCD är det primära problemet.
- En förälder/vårdnadshavare kan och vill delta.
- Barnet har en Intelligenskvot i full skala och verbal förståelse >70.
- Barnet kan kommunicera verbalt.
- Deltagare måste bo i Texas och föräldrar måste vara i delstaten Texas när de tar emot samtal.
Exklusions kriterier:
- Barnet har en livstidsdiagnos DSM-5 bipolär sjukdom, psykotisk störning och/eller intellektuell funktionsnedsättning.
- Barnet har allvarliga nuvarande suicidala/mordstankar och/eller självskador som kräver medicinsk intervention.
- Barnet får samtidigt psykoterapi för ångest.
- Initiering av psykofarmaka mindre än 4 veckor före studieinskrivning eller ett stimulerande/psykoaktivt läkemedel mindre än 2 veckor före studieinskrivning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Lågintensiv terapeutassistans (LTA)
Föräldrar kommer att få fyra 30-minuters stödjande videosamtal med en terapeut under de 12 veckorna av behandlingen.
|
Deltagande familjer kommer att få ett exemplar av boken "Hjälp ditt oroliga barn, 2:a upplagan", samt arbetsböckerna för medföljande förälder och barn, att använda hemma och tillsammans med terapeuten.
Under var och en av de fyra videokonferenssessionerna kommer terapeuter att tjäna som uppmuntran och stöd när föräldern arbetar genom programmet självständigt.
|
|
Aktiv komparator: Standard Terapeut Assistance (STA)
Föräldrar kommer att få tio 60-minuters stödjande videosamtal med en terapeut under de 12 veckorna av behandlingen.
|
Deltagande familjer kommer också att få ett exemplar av boken "Hjälp ditt oroliga barn, 2:a upplagan", samt arbetsböckerna för medföljande förälder och barn, att använda hemma och tillsammans med terapeuten.
Under var och en av de tio videokonferenssessionerna kommer terapeuter att vägleda föräldern genom genomförandet av programmet, inklusive att förklara material, hjälpa till att utveckla planerade terapiaktiviteter med barnet och problemlösning vid behov.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
6-post Pediatric Anxiety Rating Scale
Tidsram: Baslinje (före behandling), efterbehandling (i genomsnitt 12 veckor), 3 månaders uppföljning; Efterbehandlingspoäng rapporterade.
|
Klinikern bedömde svårighetsgraden av barnångest under den senaste veckan.
Varje objekt poängsätts på en skala från 0 till 5 (högre poäng motsvarar större svårighetsgrad), vilket ger totalt mellan 0 och 30.
|
Baslinje (före behandling), efterbehandling (i genomsnitt 12 veckor), 3 månaders uppföljning; Efterbehandlingspoäng rapporterade.
|
|
Klinisk global intrycksförbättring
Tidsram: Varje behandlingstillfälle, efterbehandling (i genomsnitt 12 veckor), 3 månaders uppföljning; Efterbehandlingspoäng rapporterade.
|
Klinikern bedömde barnpsykopatologisk förbättring sedan första betyget.
Ett enstaka föremål får 0-6 (0 = mycket sämre; 6 = mycket förbättrat).
|
Varje behandlingstillfälle, efterbehandling (i genomsnitt 12 veckor), 3 månaders uppföljning; Efterbehandlingspoäng rapporterade.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Klinisk global intrycksgrad
Tidsram: Baslinje (före behandling), Varje behandlingstillfälle, efterbehandling (i genomsnitt 12 veckor), 3 månaders uppföljning; Efterbehandlingspoäng rapporterade.
|
Klinikern bedömde svårighetsgraden för barnpsykopatologi.
En enstaka punkt får 0-6 (0= ingen sjukdom; 6= extremt svåra symtom).
|
Baslinje (före behandling), Varje behandlingstillfälle, efterbehandling (i genomsnitt 12 veckor), 3 månaders uppföljning; Efterbehandlingspoäng rapporterade.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 juli 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
31 december 2022
Avslutad studie (Faktisk)
31 december 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
30 september 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 september 2019
Första postat (Faktisk)
1 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
8 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H45203
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .