このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

ASDの若者の不安に対する親主導の認知行動テレセラピー

2024年2月13日 更新者:Eric A Storch、Baylor College of Medicine
この研究は、ASD と不安を持つ若者の親のために、不安に焦点を当てた、親主導の、セラピスト支援の認知行動遠隔療法を実施します。

調査の概要

詳細な説明

不安障害は、自閉症スペクトラム障害 (ASD) の子供の 50 ~ 80% に影響を及ぼし、重大な生活障害と治療なしの軌道の悪化に関連しています。 ASDの有無にかかわらず、若者の不安に対する最も効果的な心理療法は認知行動療法(CBT)ですが、多くの家族は、費用、治療セッションへの参加の実用性、および訓練を受けたセラピストの限られた利用可能性のために、CBTにアクセスできません. 親主導のセラピスト支援(PLTA)モデルと遠隔医療提供形式の特定の約束とともに、サービス提供の代替モデルが大いに必要とされています。 親は、コア CBT スキルに対する ASD 症状の潜在的な影響を考慮して、ASD の若者への CBT の提供を最適化する方法に関する追加情報から恩恵を受ける可能性があります。 したがって、このプロジェクトは、ASD の若者の親のために、不安に焦点を当てた親主導のセラピスト支援 CBT へのアクセスを改善することを目的としています。 親主導の低強度治療モデルは、アクセシビリティ、効率、およびメンタルヘルス治療のコストを改善できます。 低強度の治療モデルは、費用がかからず、親にとって負担の少ない治療オプションを提供します。最初のステップに反応する人もいれば、不安の軽減を達成するために追加の治療が必要な人もいることが理解されています. ただし、強度の低いモデルから恩恵を受けることができる家族の数と、どの家族が恩恵を受けるかを理解することは、アクセスの改善、最も必要としている人々へのより集中的なサービスの割り当て、障壁 (距離など) の削減に劇的な利益をもたらします。 したがって、この研究では、不安に焦点を当てた 2 つの PTLA CBT 遠隔医療モデルの有効性を調べます: 1) 低強度セラピスト支援 (LTA) および 2) 標準セラピスト支援 (STA)。 全体として、この研究は、遠隔医療を介して提供された場合、ASDおよび不安を持つ若者に対する親主導の介入に対する2つの異なるアプローチの潜在的な利点に関する重要な情報を提供します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

87

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Texas
      • Houston、Texas、アメリカ、77030
        • Baylor College of Medicine

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

7年~13年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 子供は同意/同意時に7〜13歳です。
  • 子供は ASD の基準を満たしています。
  • 子供は、臨床的に重大な不安および/またはOCD症状の基準を満たしています。
  • 不安および/または強迫性障害が主な問題です。
  • 保護者1名が参加可能です。
  • 子供はフルスケールおよび言語理解知能指数が70を超えています。
  • 子供は口頭でコミュニケーションをとることができます。
  • 電話を受ける場合、参加者はテキサス州に居住し、保護者はテキサス州にいる必要があります。

除外基準:

  • 子供は生涯DSM-5双極性障害、精神病性障害、および/または知的障害の診断を受けています。
  • 子供は現在、重度の自殺/殺人念慮および/または医療介入を必要とする自傷行為をしています。
  • 子供は不安神経症の精神療法を並行して受けています。
  • -研究登録の4週間前までの向精神薬の開始、または研究登録前の2週間未満の覚せい剤/向精神薬。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低強度セラピスト支援 (LTA)
保護者は、12 週間の治療期間中、セラピストとの 30 分間のサポート的なビデオ通話を 4 回受けます。
参加した家族は、本「不安な子供を助ける、第 2 版」のコピーと、家庭やセラピストとのセッションで使用するためのペアレントと子供のワークブックを受け取ります。 4 つのビデオ会議セッションのそれぞれで、セラピストは、保護者がプログラムを個別に実行する際に励ましとサポートを提供します。
アクティブコンパレータ:標準セラピストアシスタンス (STA)
保護者は、12 週間の治療期間中、セラピストとの 60 分間のサポート的なビデオ通話を 10 回受けます。
参加する家族には、本「不安な子供を助ける、第 2 版」のコピーと、家庭やセラピストとのセッションで使用できる、付属の親子ワークブックも提供されます。 10回のビデオ会議セッションのそれぞれで、セラピストは、資料の説明、子供と一緒に計画された治療活動の開発の支援、必要に応じた問題解決など、プログラムの実施を通じて親を指導します.

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6項目の小児不安評価尺度
時間枠:7日
臨床医は、過去 1 週間を通して子供の不安の重症度を評価しました。 各項目は 0 ~ 5 のスケールで採点され (スコアが高いほど深刻度が高くなります)、合計は 0 ~ 30 になります。
7日
臨床全体の印象の改善
時間枠:7日
臨床医は、最初の評価から子供の精神病理の改善を評価しました。 1 つの項目に 0 ~ 6 のスコアが付けられます (0 = 非常に悪い、6 = 非常に改善された)。
7日

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床全体の印象 - 重症度
時間枠:7日
臨床医は、子供の精神病理学的重症度評価を評価しました。 1 つの項目に 0 ~ 6 のスコアを付けます (0 = 病気なし、6 = 非常に重度の症状)。
7日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年7月30日

一次修了 (実際)

2022年12月31日

研究の完了 (実際)

2023年12月31日

試験登録日

最初に提出

2019年9月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月30日

最初の投稿 (実際)

2019年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月13日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

強迫性障害の臨床試験

3
購読する