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Elterngeführte kognitive Verhaltens-Teletherapie für Angst bei Jugendlichen mit ASD

8. Dezember 2024 aktualisiert von: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Diese Studie implementiert eine angstfokussierte, elterngeführte, therapeutenunterstützte kognitive Verhaltensteletherapie für Eltern von Jugendlichen mit ASS und Angstzuständen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Angststörungen betreffen 50-80 % der Kinder mit Autismus-Spektrum-Störung (ASD) und sind ohne Behandlung mit einer erheblichen Beeinträchtigung des Lebens und einer Verschlechterung des Krankheitsverlaufs verbunden. Die wirksamste Psychotherapie für Angstzustände bei Jugendlichen mit und ohne ASD ist die kognitive Verhaltenstherapie (CBT), aber viele Familien haben aufgrund der Kosten, der Praktikabilität der Teilnahme an Behandlungssitzungen und der begrenzten Verfügbarkeit ausgebildeter Therapeuten keinen Zugang zu CBT. Alternative Modelle der Leistungserbringung werden dringend benötigt, insbesondere vielversprechende elterngeführte Therapeuten-unterstützte (PLTA) Modelle und Telemedizin-Erbringungsformate. Eltern können von zusätzlichen Informationen darüber profitieren, wie sie die Durchführung von CBT für Jugendliche mit ASD optimieren können, angesichts der potenziellen Auswirkungen der ASD-Symptomatik auf CBT-Kernfähigkeiten. Daher zielt dieses Projekt darauf ab, den Zugang zu angstfokussierter, von Eltern geführter, therapeutisch unterstützter KVT für Eltern von Jugendlichen mit ASD zu verbessern. Von Eltern geführte Behandlungsmodelle mit geringer Intensität können die Zugänglichkeit, Effizienz und Behandlungskosten für psychische Gesundheit verbessern. Behandlungsmodelle mit geringerer Intensität bieten eine Behandlungsoption, die für Eltern weniger kostspielig und belastend ist; Es versteht sich, dass einige Personen auf den ersten Schritt ansprechen und andere eine zusätzliche Behandlung benötigen, um eine Angstreduktion zu erreichen. Das Verständnis, wie viele Familien und welche Familien von einem Modell mit geringerer Intensität profitieren können, hat jedoch dramatische Vorteile für die Verbesserung des Zugangs, die Zuweisung intensiverer Dienste für die Bedürftigsten und den Abbau von Barrieren (z. B. Entfernung). Daher wird diese Studie die Wirksamkeit von zwei angstfokussierten PTLA-CBT-Telegesundheitsmodellen untersuchen: 1) Therapeutenunterstützung mit geringer Intensität (LTA) und 2) Standard-Therapeutenunterstützung (STA). Insgesamt wird diese Studie wichtige Informationen über die potenziellen Vorteile von zwei verschiedenen Ansätzen für elterngeführte Interventionen für Jugendliche mit ASD und Angstzuständen liefern, wenn sie über Telemedizin bereitgestellt werden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

87

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Texas
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 77030
        • Baylor College of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

7 Jahre bis 13 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Kind ist bei Zustimmung/Zustimmung zwischen 7 und 13 Jahre alt.
  • Das Kind erfüllt die Kriterien für ASS.
  • Das Kind erfüllt die Kriterien für klinisch signifikante Angst- und/oder OCD-Symptome.
  • Angst und/oder OCD ist das primäre Problem.
  • Ein Elternteil/Erziehungsberechtigter kann und will mitmachen.
  • Das Kind hat einen Intelligenzquotienten für das vollständige und verbale Verständnis von >70.
  • Das Kind kann sich verbal verständigen.
  • Die Teilnehmer müssen in Texas wohnen und die Eltern müssen sich im Bundesstaat Texas aufhalten, wenn sie Anrufe entgegennehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Das Kind hat eine lebenslange Diagnose einer bipolaren DSM-5-Störung, einer psychotischen Störung und/oder einer geistigen Behinderung.
  • Das Kind hat derzeit schwere Suizid-/Mordgedanken und/oder Selbstverletzungen, die eine medizinische Intervention erfordern.
  • Das Kind erhält gleichzeitig eine Angstpsychotherapie.
  • Beginn einer psychotropen Medikation weniger als 4 Wochen vor der Studieneinschreibung oder einer stimulierenden/psychoaktiven Medikation weniger als 2 Wochen vor der Studieneinschreibung.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Low-Intensity-Therapeutenassistenz (LTA)
Während der 12-wöchigen Behandlung erhalten die Eltern vier 30-minütige unterstützende Videoanrufe mit einem Therapeuten.
Teilnehmende Familien erhalten ein Exemplar des Buches „Helping Your Anxious Child, 2nd Edition“ sowie die begleitenden Arbeitsbücher für Eltern und Kinder, die sie zu Hause und in der Sitzung mit dem Therapeuten verwenden können. Während jeder der vier Videokonferenzsitzungen werden Therapeuten dazu dienen, Ermutigung und Unterstützung bereitzustellen, während die Eltern das Programm selbstständig durcharbeiten.
Aktiver Komparator: Standard-Therapeutenassistenz (STA)
Die Eltern erhalten während der 12-wöchigen Behandlung zehn 60-minütige unterstützende Videoanrufe mit einem Therapeuten.
Teilnehmende Familien erhalten außerdem ein Exemplar des Buches „Helping Your Anxious Child, 2nd Edition“ sowie die begleitenden Arbeitsbücher für Eltern und Kinder, die sie zu Hause und in der Sitzung mit dem Therapeuten verwenden können. Während jeder der zehn Videokonferenzsitzungen führen die Therapeuten die Eltern durch die Umsetzung des Programms, einschließlich der Erläuterung von Materialien, der Unterstützung bei der Entwicklung geplanter Therapieaktivitäten mit dem Kind und der Problemlösung nach Bedarf.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
6-Punkte-Bewertungsskala für pädiatrische Angstzustände
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), Nachbehandlung (durchschnittlich 12 Wochen), 3-monatige Nachbeobachtung; Berichtete Ergebnisse nach der Behandlung.
Der Arzt bewertete den Schweregrad der kindlichen Angst in der letzten Woche. Jeder Punkt wird auf einer Skala von 0 bis 5 bewertet (höhere Punkte entsprechen einem höheren Schweregrad), was einen Gesamtwert zwischen 0 und 30 ergibt.
Ausgangswert (vor der Behandlung), Nachbehandlung (durchschnittlich 12 Wochen), 3-monatige Nachbeobachtung; Berichtete Ergebnisse nach der Behandlung.
Klinische globale Eindrucksverbesserung
Zeitfenster: Jede Behandlungssitzung, Nachbehandlung (im Durchschnitt 12 Wochen), 3-monatige Nachbeobachtung; Berichtete Ergebnisse nach der Behandlung.
Der Arzt bewertete die Verbesserung der Kinderpsychopathologie seit der ersten Bewertung. Ein einzelnes Item wird mit 0–6 bewertet (0 = sehr viel schlechter; 6 = sehr viel verbessert).
Jede Behandlungssitzung, Nachbehandlung (im Durchschnitt 12 Wochen), 3-monatige Nachbeobachtung; Berichtete Ergebnisse nach der Behandlung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klinischer globaler Eindruck – Schweregrad
Zeitfenster: Ausgangswert (vor der Behandlung), jede Behandlungssitzung, Nachbehandlung (im Durchschnitt 12 Wochen), 3-monatige Nachbeobachtung; Berichtete Ergebnisse nach der Behandlung.
Der Arzt bewertete den Schweregrad der Kinderpsychopathologie. Ein einzelnes Item wird mit 0–6 bewertet (0 = keine Krankheit; 6 = extrem schwere Symptome).
Ausgangswert (vor der Behandlung), jede Behandlungssitzung, Nachbehandlung (im Durchschnitt 12 Wochen), 3-monatige Nachbeobachtung; Berichtete Ergebnisse nach der Behandlung.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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