Vanhempien johtama kognitiivinen-käyttäytymis-etäterapia ahdistuneisuuden hoitoon nuorilla, joilla on ASD
sunnuntai 8. joulukuuta 2024 päivittänyt: Eric A Storch, Baylor College of Medicine
Tämä tutkimus toteuttaa ahdistuneisuuteen keskittyvää, vanhempien johtamaa, terapeutin avustamaa kognitiivista käyttäytymiseen liittyvää etäterapiaa ASD- ja ahdistuneisuushäiriöistä kärsivien nuorten vanhemmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ahdistuneisuushäiriöt vaikuttavat 50–80 %:iin lapsista, joilla on autismispektrihäiriö (ASD), ja niihin liittyy merkittävä elämän heikkeneminen ja kehityskulkujen paheneminen ilman hoitoa.
Tehokkain psykoterapia ahdistuneisuuden hoitoon nuorilla, joilla on ASD:tä ja ilman sitä, on kognitiivinen käyttäytymisterapia (CBT), mutta monet perheet eivät pysty käyttämään CBT:tä kustannusten, hoitoistuntoihin osallistumisen käytännöllisyyden ja koulutettujen terapeuttien rajallisen saatavuuden vuoksi.
Vaihtoehtoisia palveluntarjonnan malleja tarvitaan, erityisesti vanhempien johtamia terapeutti-avusteisia (PLTA) malleja ja etäterveyden toimitusmuotoja.
Vanhemmat voivat hyötyä lisätiedoista, jotka koskevat CBT-hoidon optimointia ASD:tä sairastaville nuorille, koska ASD:n oireet voivat vaikuttaa keskeisiin CBT-taitoihin.
Näin ollen tämän hankkeen tavoitteena on parantaa ASD:stä kärsivien nuorten vanhempien pääsyä ahdistuneisuuteen keskittyvään vanhempien johtaman terapeutin avustaman CBT:n käyttöön.
Vanhempien vetämät matala-intensiteetit hoitomallit voivat parantaa saatavuutta, tehokkuutta ja mielenterveyshoidon kustannuksia.
Alhaisemman intensiteetin hoitomallit tarjoavat hoitovaihtoehdon, joka on halvempi ja raskas vanhemmille; ymmärretään, että jotkut yksilöt reagoivat ensimmäiseen vaiheeseen ja toiset tarvitsevat lisähoitoa ahdistuksen vähentämiseksi.
Kuitenkin sen ymmärtämisellä, kuinka monet perheet ja mitkä perheet voivat hyötyä matalamman intensiteetin mallista, on dramaattisia etuja pääsyn parantamiseen, intensiivisempien palvelujen kohdentamiseen eniten tarvitseville ja esteiden (esim. etäisyyden) vähentämiseen.
Siten tässä tutkimuksessa tarkastellaan kahden ahdistuneisuuteen keskittyvän PTLA CBT -etäterveysmallin tehokkuutta: 1) matalan intensiteetin terapeuttituki (LTA) ja 2) standardi terapeutin tuki (STA).
Kaiken kaikkiaan tämä tutkimus tarjoaa tärkeää tietoa kahden erilaisen lähestymistavan mahdollisista eduista vanhempien johtamiin interventioihin nuorille, joilla on ASD ja ahdistuneisuus, kun ne toimitetaan etäterveyden kautta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
87
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Baylor College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
7 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi on 7-13-vuotias suostumuksella.
- Lapsi täyttää ASD:n kriteerit.
- Lapsi täyttää kliinisesti merkittävien ahdistuneisuus- ja/tai OCD-oireiden kriteerit.
- Ahdistuneisuus ja/tai OCD on ensisijainen esiintyvä ongelma.
- Yksi vanhempi/huoltaja voi ja haluaa osallistua.
- Lapsen koko asteikon ja verbaalisen ymmärtämisen älykkyysosamäärä >70.
- Lapsi osaa kommunikoida suullisesti.
- Osallistujien on asuttava Texasissa ja vanhempien on oltava Texasin osavaltiossa puheluita vastaanottaessaan.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapsella on diagnosoitu elinikäinen DSM-5-kaksisuuntainen mielialahäiriö, psykoottinen häiriö ja/tai kehitysvamma.
- Lapsella on tällä hetkellä vakavia itsemurha-/murha-ajatuksia ja/tai itsensä vahingoittuminen, joka vaatii lääketieteellistä väliintuloa.
- Lapsi saa samanaikaisesti psykoterapiaa ahdistukseen.
- Psykotrooppisen lääkkeen aloittaminen alle 4 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista tai stimulantin/psykoaktiivisen lääkkeen aloittaminen alle 2 viikkoa ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Low-Intensity Therapist Assistance (LTA)
Vanhemmat saavat neljä 30 minuutin tukevaa videopuhelua terapeutin kanssa 12 viikon hoidon aikana.
|
Osallistuvat perheet saavat kopion kirjasta "Auttaa ahdistunutta lasta, 2. painos" sekä vanhemman ja lapsen työkirjat käytettäväksi kotona ja terapeutin kanssa.
Jokaisen neljän videoneuvotteluistunnon aikana terapeutit rohkaisevat ja tukevat vanhemman suorittaessa ohjelmaa itsenäisesti.
|
|
Active Comparator: Normaali terapeutin apu (STA)
Vanhemmat saavat kymmenen 60 minuuttia kestävää tukivideopuhelua terapeutin kanssa 12 viikon hoidon aikana.
|
Osallistuvat perheet saavat myös kopion kirjasta "Auta ahdistunutta lasta, 2. painos" sekä vanhemman ja lapsen työkirjat käytettäväksi kotona ja terapeutin kanssa.
Jokaisen kymmenen videoneuvotteluistunnon aikana terapeutit ohjaavat vanhempaa ohjelman toteuttamisessa, mukaan lukien materiaalien selittäminen, lapsen kanssa suunnitellun terapiatoiminnan kehittäminen ja tarvittaessa ongelmanratkaisu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6-osainen lasten ahdistuneisuuden luokitusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta; Raportoidut hoidon jälkeiset tulokset.
|
Kliinikko arvioi lapsen ahdistuneisuuden vaikeusasteen kuluneen viikon aikana.
Jokainen kohta pisteytetään asteikolla 0–5 (korkeammat pisteet vastaavat suurempaa vakavuutta), jolloin kokonaispistemäärä on 0–30.
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa), hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta; Raportoidut hoidon jälkeiset tulokset.
|
|
Kliininen globaali impression parantaminen
Aikaikkuna: Jokainen hoitokerta, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta; Raportoidut hoidon jälkeiset tulokset.
|
Kliinikko arvioi, että lasten psykopatologia on parantunut alkuperäisen arvioinnin jälkeen.
Yksittäinen kohde saa arvosanan 0-6 (0 = erittäin paljon huonompi; 6 = erittäin paljon parempi).
|
Jokainen hoitokerta, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta; Raportoidut hoidon jälkeiset tulokset.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen globaali vaikutelman vakavuus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen hoitoa), Jokainen hoitokerta, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta; Raportoidut hoidon jälkeiset tulokset.
|
Kliinikko arvioi lasten psykopatologian vakavuusluokituksen.
Yksittäinen kohta saa arvosanan 0-6 (0 = ei sairautta; 6 = erittäin vakavia oireita).
|
Lähtötilanne (ennen hoitoa), Jokainen hoitokerta, hoidon jälkeen (keskimäärin 12 viikkoa), 3 kuukauden seuranta; Raportoidut hoidon jälkeiset tulokset.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. heinäkuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 8. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H45203
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .