금전적 인센티브 유무에 관계없이 환자 코칭이 통증 조절에 미치는 영향
2022년 5월 6일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
고통의 경제: 오피오이드 환매 프로그램의 영향에 대한 파일럿 연구
오피오이드는 일반적으로 처방되는 진통제이지만 중독을 유발할 수 있습니다.
연구 팀은 누군가에게 진통제를 덜 사용하도록 인센티브(Visa 기프트 카드 형태의 돈)를 제공하면 연구 참가자가 실제로 의료 서비스 제공자가 허용한 것보다 더 적은 진통제를 사용하게 될지 여부를 결정하려고 합니다.
연구 팀은 또한 인센티브(Visa 기프트 카드만)를 제공하는 것이 인센티브(Visa 기프트 카드)와 동일하게 작동하고 중독 및 대체 통증 관리에 대한 추가 정보를 제공하는지 알고 싶어합니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 퇴원 시 통증 관리에 대한 표준 치료를 받게 됩니다. 연구 참가자가 퇴원 시 입원하지 않은 경우 연구 팀은 참가자의 첫 외래 진료소 방문 시 해당 표준 통증 관리를 시작합니다. 연구 참가자는 3개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다. 참가자가 작성한 투약 일지를 연구 팀에 반환하면 모든 그룹에 기프트 카드가 제공됩니다.
- 그룹 1은 투약 일지를 작성합니다. 또한 그룹 1은 사용하지 않은 정제를 연구 클리닉에 반환하도록 권장됩니다.
- 그룹 2는 투약 일지를 작성해야 합니다. 그룹 2는 또한 연구 클리닉에 반환된 각 미사용 오피오이드 정제에 대해 50/50의 기회로 돈을 받을 것입니다.
- 그룹 3은 그룹 2와 동일하지만 추가로 진통제 사용에 대한 코칭 세션과 참여자가 오피오이드 진통제를 적게 사용하는 데 도움이 될 수 있는 간단한 방법이 제공됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 한쪽 또는 양손/상지에 화상을 입은 환자
- 손상일로부터 2시 이내 또는 손상 후 4일 이내에 첫 내원을 위해 내원하는 환자
- 옥시코돈을 자가 투여할 수 있는 환자.
- 만 18~89세
제외 기준:
- 손이나 상지에 화상 없음
- 화학적 또는 전기적 화상을 입은 환자
- 오피오이드/통증 치료가 필요할 수 있는 기타 외상성 손상이 있는 환자
- 부상 전에 오피오이드를 복용하는 환자
- 필요에 따라 6시간마다 5밀리그램의 용량으로 옥시코돈 이외의 처방으로 퇴원하는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 1--일기 및 가능한 오피오이드 반환 인센티브
이 부문의 참가자는 완성된 일기를 반환할 때 인센티브를 받게 되며 남은 태블릿을 연구 팀에 반환하면 인센티브를 받을 수 있습니다.
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완성된 일기를 반환하는 피험자는 반환된 오피오이드 알약에 대해 돈을 받을 가능성이 있습니다.
완성된 일기를 반납하는 피험자에게는 상품권을 드립니다.
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실험적: 그룹 2--일기, 코칭, 가능한 오피오이드 반환 인센티브
이 부문의 참가자에게는 코칭이 제공됩니다.
그들은 또한 완성된 일기를 반환할 때 인센티브를 받게 되며 남은 태블릿을 연구 팀에 반환할 때 인센티브를 받을 수 있습니다.
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완성된 일기를 반환하는 피험자는 반환된 오피오이드 알약에 대해 돈을 받을 가능성이 있습니다.
완성된 일기를 반납하는 피험자에게는 상품권을 드립니다.
피험자는 진통제 투여를 시작하기 전에 코칭을 받게 됩니다.
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실험적: 그룹 3-일기 및 코칭
이 부문의 참가자에게는 코칭이 제공됩니다.
완성된 다이어리 반납시 인센티브도 지급됩니다.
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완성된 일기를 반납하는 피험자에게는 상품권을 드립니다.
피험자는 진통제 투여를 시작하기 전에 코칭을 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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매일 사용되는 오피오이드 정제의 평균 수
기간: 최대 2주
|
최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 6일
마지막으로 확인됨
2021년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- IRB00058073
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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