Effekten av att coacha patienter på smärtkontroll med och utan ekonomisk incitament
6 maj 2022 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
The Economy of Pain: En pilotstudie av effekten av ett återköpsprogram för opioider
Opioider är vanligtvis ordinerade smärtstillande läkemedel, men de kan leda till beroende.
Studieteamet försöker avgöra om att ge någon ett incitament (pengar i form av ett Visa-presentkort) att använda mindre smärtstillande mediciner kommer att resultera i att studiedeltagarna faktiskt använder färre smärttabletter än vad deras vårdgivare tillåter.
Studieteamet vill också veta om tillhandahållandet av incitamentet (enbart Visa-presentkortet) fungerar på samma sätt som incitamentet (Visa-presentkortet) plus att ge ytterligare information om beroende och alternativ smärtbehandling.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studiedeltagare kommer att få standardvård för smärtbehandling vid utskrivning. Om studiedeltagarna inte var inlagda på sjukhus vid utskrivningen kommer studieteamet att påbörja denna standard för smärtbehandling vid deltagarens första besök på polikliniken. Studiedeltagare kommer att randomiseras till 1 av 3 grupper. Alla grupper får ett presentkort om deltagarna lämnar tillbaka den ifyllda medicindagboken till studieteamet.
- Grupp 1 kommer att fylla i en medicindagbok. Grupp 1 kommer också att uppmuntras att lämna tillbaka oanvända tabletter till studiekliniken.
- Grupp 2 kommer att bli ombedd att fylla i en medicindagbok. Grupp 2 kommer också att ha 50/50 chans att få pengar för varje oanvänd opioidtablett som returneras till studiekliniken.
- Grupp 3 kommer att vara samma som grupp 2 förutom att de dessutom kommer att ges en coachningssession om användningen av smärtstillande medicin och ett enkelt sätt som kan hjälpa deltagarna att använda mindre opioid smärtstillande medicin.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som lider av en brännskada på ena eller båda händerna/övre extremiteterna
- Patienter som stannar mindre än 2 midnatt efter skadedatumet eller uppvisar första besöket på kliniken 4 eller mindre dagar efter skadan
- Patienter som själv kan administrera sitt oxikodon.
- I åldern 18-89 år
Exklusions kriterier:
- Inga brännskador på varken hand eller övre extremitet
- Patienter som lider av kemiska eller elektriska brännskador
- Patienter med andra traumatiska skador för vilka de kan behöva opioider/smärtbehandling
- Patienter som tar opioider före skadan
- Patienter som skrivs ut med andra recept än oxikodon med en dos på 5 milligram genom munnen var sjätte timme efter behov
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1 - Dagbok och eventuellt incitament för återlämnande av opioider
Deltagare i denna arm kommer att ges incitament vid återlämnande av ifylld dagbok och kommer att ha möjlighet att tjäna incitament för att returnera eventuella överblivna tabletter till studieteamet.
|
Försökspersoner som returnerar ifylld dagbok kommer att ha möjlighet att få pengar för returnerade opioidtabletter.
Försökspersoner som returnerar ifylld dagbok får ett presentkort.
|
|
Experimentell: Grupp 2 - Dagbok, Coaching, Eventuellt opioidreturincitament
Deltagare i denna arm kommer att ges coachning.
De kommer också att ges incitament vid återlämnande av ifylld dagbok och kommer att ha möjlighet att tjäna incitament för att lämna tillbaka eventuella överblivna tabletter till studieteamet.
|
Försökspersoner som returnerar ifylld dagbok kommer att ha möjlighet att få pengar för returnerade opioidtabletter.
Försökspersoner som returnerar ifylld dagbok får ett presentkort.
Försökspersonerna kommer att få coachning innan de påbörjar smärtmedicinering.
|
|
Experimentell: Grupp 3 - Dagbok och coachning
Deltagare i denna arm kommer att ges coachning.
De kommer också att ges incitament vid återlämnande av ifylld dagbok.
|
Försökspersoner som returnerar ifylld dagbok får ett presentkort.
Försökspersonerna kommer att få coachning innan de påbörjar smärtmedicinering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomsnittligt antal opioidtabletter som används dagligen
Tidsram: upp i två veckor
|
upp i två veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 maj 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
1 augusti 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
1 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
2 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 maj 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 maj 2022
Senast verifierad
1 augusti 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IRB00058073
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Ja
IPD-delning som stöder informationstyp
- Studieprotokoll
- Statistisk analysplan (SAP)
- Informerat samtycke (ICF)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .