Impact du coaching des patients sur le contrôle de la douleur avec et sans incitation financière
6 mai 2022 mis à jour par: Wake Forest University Health Sciences
L'économie de la douleur : une étude pilote sur l'impact d'un programme de rachat d'opioïdes
Les opioïdes sont des analgésiques couramment prescrits, mais ils peuvent entraîner une dépendance.
L'équipe de l'étude tente de déterminer si offrir à quelqu'un une incitation (argent sous la forme d'une carte-cadeau Visa) à utiliser moins d'analgésiques entraînera l'utilisation par les participants à l'étude de moins de comprimés contre la douleur que ce qui est autorisé par leur fournisseur de soins de santé.
L'équipe de l'étude souhaite également savoir si l'incitation (la carte-cadeau Visa seule) fonctionne de la même manière que l'incitation (la carte-cadeau Visa) en plus de fournir des informations supplémentaires sur la dépendance et la gestion alternative de la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
Les participants à l'étude recevront la norme de soins pour la gestion de la douleur à la sortie. Si les participants à l'étude n'étaient pas hospitalisés à leur sortie, l'équipe de l'étude commencera cette norme de gestion de la douleur lors de la première visite du participant à la clinique externe. Les participants à l'étude seront randomisés dans 1 des 3 groupes. Tous les groupes recevront une carte-cadeau si les participants retournent le journal de médicaments rempli à l'équipe de l'étude.
- Le groupe 1 remplira un journal de médicaments. De plus, le groupe 1 sera encouragé à retourner tous les comprimés inutilisés à la clinique de l'étude.
- Le groupe 2 sera invité à remplir un journal de médicaments. Le groupe 2 aura également une chance sur deux de recevoir de l'argent pour chaque comprimé d'opioïde non utilisé retourné à la clinique de l'étude.
- Le groupe 3 sera le même que le groupe 2, sauf qu'en plus, ils recevront une séance de coaching sur l'utilisation des analgésiques et un moyen simple qui peut aider les participants à utiliser moins d'analgésiques opioïdes.
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 89 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients souffrant d'une brûlure d'une ou des deux mains/membres supérieurs
- Patients restant moins de 2 minuits après la date de la blessure ou se présentant pour la première visite à la clinique 4 jours ou moins après la blessure
- Patients capables de s'auto-administrer leur oxycodone.
- 18-89 ans
Critère d'exclusion:
- Aucune brûlure à la main ou au membre supérieur
- Patients souffrant de brûlures chimiques ou électriques
- Patients ayant d'autres blessures traumatiques pour lesquelles ils pourraient avoir besoin d'opioïdes/de traitement de la douleur
- Patients prenant des opioïdes avant la blessure
- Les patients qui reçoivent leur congé avec des prescriptions autres que l'oxycodone avec une dose de 5 milligrammes par voie orale toutes les six heures au besoin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe 1 -- Journal et possible incitation au retour des opioïdes
Les participants à ce bras recevront des incitations lors du retour du journal rempli et auront la possibilité de gagner des incitations pour le retour des comprimés restants à l'équipe d'étude.
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Les sujets qui retournent le journal rempli auront la possibilité de recevoir de l'argent pour les comprimés d'opioïdes retournés.
Les sujets qui retournent le journal rempli recevront une carte-cadeau.
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Expérimental: Groupe 2 - Journal, coaching, éventuelle incitation au retour des opioïdes
Les participants à ce volet bénéficieront d'un coaching.
Ils recevront également des incitations lors du retour du journal rempli et auront la possibilité de gagner des incitations pour le retour des comprimés restants à l'équipe d'étude.
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Les sujets qui retournent le journal rempli auront la possibilité de recevoir de l'argent pour les comprimés d'opioïdes retournés.
Les sujets qui retournent le journal rempli recevront une carte-cadeau.
Les sujets recevront un encadrement avant de commencer à prendre des médicaments contre la douleur.
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Expérimental: Groupe 3 -- Journal et coaching
Les participants à ce volet bénéficieront d'un coaching.
Ils recevront également des incitations au retour du journal rempli.
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Les sujets qui retournent le journal rempli recevront une carte-cadeau.
Les sujets recevront un encadrement avant de commencer à prendre des médicaments contre la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre moyen de comprimés d'opioïdes utilisés quotidiennement
Délai: jusqu'à deux semaines
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jusqu'à deux semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
1 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 octobre 2019
Première publication (Réel)
2 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2022
Dernière vérification
1 août 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00058073
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .