Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av coaching av pasienter på smertekontroll med og uten økonomisk incentivisering

6. mai 2022 oppdatert av: Wake Forest University Health Sciences

The Economy of Pain: En pilotstudie av virkningen av et opioidtilbakekjøpsprogram

Opioider er ofte foreskrevet smertestillende medisiner, men de kan føre til avhengighet. Studieteamet prøver å finne ut om det å gi noen et insentiv (penger i form av et Visa-gavekort) til å bruke mindre smertestillende medisiner vil føre til at studiedeltakerne faktisk bruker færre smertetabletter enn tillatt av helsepersonell. Studieteamet ønsker også å vite om det å gi insentivet (Visa-gavekortet alene) fungerer på samme måte som insentivet (Visa-gavekortet) pluss å gi tilleggsinformasjon om avhengighet og alternativ smertebehandling.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studiedeltakere vil motta standard omsorg for smertebehandling ved utskrivning. Hvis studiedeltakerne ikke ble innlagt på sykehus ved utskrivning, vil studieteamet begynne denne standarden for smertebehandling ved deltakerens første poliklinikkbesøk. Studiedeltakere vil bli randomisert til 1 av 3 grupper. Alle grupper vil motta et gavekort dersom deltakerne returnerer den utfylte medisindagboken til studieteamet.

  • Gruppe 1 vil fylle ut en medisindagbok. Gruppe 1 vil også bli oppfordret til å returnere eventuelle ubrukte tabletter til studieklinikken.
  • Gruppe 2 vil bli bedt om å fylle ut en medisindagbok. Gruppe 2 vil også ha 50/50 sjanse til å motta penger for hver ubrukt opioidtablett som returneres til studieklinikken.
  • Gruppe 3 vil være det samme som gruppe 2, bortsett fra at de i tillegg vil få en coaching om bruk av smertestillende medisiner og en enkel måte som kan hjelpe deltakerne til å bruke mindre opioide smertestillende medisiner.

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter som lider av en brannskade på en eller begge hender/overekstremiteter
  • Pasienter som oppholder seg mindre enn 2 midnatt etter skadedato eller presenterer for første besøk på klinikken 4 eller færre dager etter skade
  • Pasienter i stand til å administrere oksykodonet sitt selv.
  • I alderen 18-89 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen brannskader på verken hånd eller overekstremitet
  • Pasienter som lider av kjemiske eller elektriske brannskader
  • Pasienter med andre traumatiske skader som de kan trenge opioider/smertebehandling for
  • Pasienter som tar opioider før skaden
  • Pasienter som skrives ut med andre resepter enn oksykodon med en dose på 5 milligram gjennom munnen hver sjette time etter behov

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe 1 – Dagbok og mulig insentiv for retur av opioider
Deltakere i denne armen vil bli gitt insentiver ved retur av fullført dagbok og vil ha muligheten til å tjene insentiver for å returnere eventuelle resterende tabletter til studieteamet.
Annen: Mulig insentiv for retur av nettbrett
Forsøkspersoner som returnerer utfylt dagbok vil ha mulighet til å motta penger for returnerte opioidtabletter.
Annen: Incentiv for fullført dagbok
Forsøkspersoner som returnerer utfylt dagbok får et gavekort.
Eksperimentell: Gruppe 2 - Dagbok, coaching, mulig insentiv for retur av opioid
Deltakere i denne armen vil bli gitt coaching. De vil også bli gitt insentiver ved retur av fullført dagbok og vil ha muligheten til å tjene insentiver for å returnere eventuelle resterende tabletter til studieteamet.
Annen: Mulig insentiv for retur av nettbrett
Forsøkspersoner som returnerer utfylt dagbok vil ha mulighet til å motta penger for returnerte opioidtabletter.
Annen: Incentiv for fullført dagbok
Forsøkspersoner som returnerer utfylt dagbok får et gavekort.
Atferdsmessig: Coaching
Forsøkspersonene vil få veiledning før de begynner med smertestillende medisiner.
Eksperimentell: Gruppe 3 - Dagbok og coaching
Deltakere i denne armen vil bli gitt coaching. De vil også bli gitt insentiver ved retur av utfylt dagbok.
Annen: Incentiv for fullført dagbok
Forsøkspersoner som returnerer utfylt dagbok får et gavekort.
Atferdsmessig: Coaching
Forsøkspersonene vil få veiledning før de begynner med smertestillende medisiner.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomsnittlig antall opioidtabletter brukt daglig
Tidsramme: opp gjennom to uker
opp gjennom to uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2022

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • IRB00058073

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Informert samtykkeskjema (ICF)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Opioidbruk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere