Impact van het coachen van patiënten op pijnbeheersing met en zonder financiële prikkels
6 mei 2022 bijgewerkt door: Wake Forest University Health Sciences
De economie van pijn: een pilotstudie naar de impact van een opioïdenterugkoopprogramma
Opioïden zijn vaak voorgeschreven pijnstillers, maar ze kunnen tot verslaving leiden.
Het onderzoeksteam probeert vast te stellen of het geven van een stimulans (geld in de vorm van een Visa-cadeaubon) aan iemand om minder pijnstillers te gebruiken, ertoe zal leiden dat deelnemers aan de studie daadwerkelijk minder pijnstillers gebruiken dan toegestaan door hun zorgverzekeraar.
Het onderzoeksteam wil ook weten of het verstrekken van de incentive (alleen de Visa-cadeaubon) hetzelfde werkt als de incentive (de Visa-cadeaubon) plus aanvullende informatie over verslaving en alternatieve pijnbestrijding.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Deelnemers aan de studie krijgen bij ontslag de zorgstandaard voor pijnbestrijding. Als studiedeelnemers bij ontslag niet in het ziekenhuis werden opgenomen, zal het onderzoeksteam met die standaard van pijnbeheersing beginnen bij het eerste bezoek aan de polikliniek van de deelnemer. Studiedeelnemers worden gerandomiseerd in 1 van de 3 groepen. Alle groepen ontvangen een cadeaubon als deelnemers het ingevulde medicatiedagboek inleveren bij het onderzoeksteam.
- Groep 1 vult een medicatiedagboek in. Ook wordt groep 1 aangemoedigd om alle ongebruikte tabletten terug te brengen naar de onderzoekskliniek.
- Aan groep 2 wordt gevraagd een medicatiedagboek in te vullen. Groep 2 heeft ook een 50/50 kans om geld te ontvangen voor elke ongebruikte opioïde tablet die wordt teruggestuurd naar de onderzoekskliniek.
- Groep 3 is hetzelfde als groep 2, behalve dat ze een coachingsessie krijgen over het gebruik van pijnmedicatie en een eenvoudige manier om deelnemers te helpen minder opioïde pijnmedicatie te gebruiken.
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met brandwonden aan één of beide handen/bovenste extremiteiten
- Patiënten die minder dan 2 middernachten na de datum van het letsel blijven of 4 of minder dagen na het letsel voor het eerst naar de kliniek komen
- Patiënten die hun oxycodon zelf kunnen toedienen.
- Leeftijd 18-89 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- Geen brandwonden aan hand of bovenste extremiteit
- Patiënten met chemische of elektrische brandwonden
- Patiënten met ander traumatisch letsel waarvoor ze mogelijk opioïden/pijnbehandeling nodig hebben
- Patiënten die opioïden gebruikten voorafgaand aan een blessure
- Patiënten die worden ontslagen met andere voorschriften dan oxycodon met een dosering van 5 milligram via de mond om de zes uur indien nodig
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1 - Dagboek en mogelijke opioïdenretourprikkel
Deelnemers aan deze arm krijgen beloningen bij teruggave van het ingevulde dagboek en hebben de mogelijkheid om beloningen te verdienen voor het terugbrengen van overgebleven tabletten naar het onderzoeksteam.
|
Proefpersonen die het ingevulde dagboek inleveren, hebben de mogelijkheid om geld te ontvangen voor geretourneerde opioïdetabletten.
Onderwerpen die het ingevulde dagboek inleveren, ontvangen een cadeaubon.
|
|
Experimenteel: Groep 2 - Dagboek, coaching, mogelijke opioïde-terugkeerstimulans
Deelnemers aan deze arm krijgen coaching.
Ze krijgen ook stimulansen bij teruggave van het ingevulde dagboek en hebben de mogelijkheid om stimulansen te verdienen voor het terugbrengen van overgebleven tabletten naar het onderzoeksteam.
|
Proefpersonen die het ingevulde dagboek inleveren, hebben de mogelijkheid om geld te ontvangen voor geretourneerde opioïdetabletten.
Onderwerpen die het ingevulde dagboek inleveren, ontvangen een cadeaubon.
Proefpersonen krijgen coaching voorafgaand aan het starten van pijnmedicatie.
|
|
Experimenteel: Groep 3 - Dagboek en coaching
Deelnemers aan deze arm krijgen coaching.
Ze krijgen ook incentives bij teruggave van het ingevulde dagboek.
|
Onderwerpen die het ingevulde dagboek inleveren, ontvangen een cadeaubon.
Proefpersonen krijgen coaching voorafgaand aan het starten van pijnmedicatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gemiddeld aantal dagelijks gebruikte opioïdtabletten
Tijdsspanne: tot over twee weken
|
tot over twee weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
1 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
1 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00058073
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .