在有和没有经济激励的情况下指导患者对疼痛控制的影响
2022年5月6日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
痛苦经济：阿片类药物回购计划影响的试点研究
阿片类药物是常用的处方止痛药，但它们会导致成瘾。
研究小组正在尝试确定向某人提供奖励（以 Visa 礼品卡形式提供的金钱）以减少使用止痛药是否会导致研究参与者实际使用的止痛药少于其医疗保健提供者所允许的数量。
研究小组还想知道提供激励（单独使用 Visa 礼品卡）是否与提供激励（Visa 礼品卡）以及提供有关成瘾和替代疼痛管理的额外信息一样有效。
研究概览
详细说明
研究参与者将在出院时接受疼痛管理的护理标准。 如果研究参与者在出院时没有住院，研究小组将在参与者第一次门诊就诊时开始该标准的疼痛管理。 研究参与者将被随机分配到 3 组中的 1 组。 如果参与者将完成的药物日记归还给研究团队，所有小组都将收到一张礼品卡。
- 第 1 组将完成用药日记。 此外，将鼓励第 1 组将任何未使用的药片退回研究诊所。
- 第 2 组将被要求完成药物日记。 对于返回研究诊所的每片未使用的阿片类药物药片，第 2 组也将有 50/50 的机会收到钱。
- 第 3 组将与第 2 组相同，除此之外，他们将接受有关止痛药使用的辅导课程以及可以帮助参与者减少使用阿片类止痛药的简单方法。
研究类型
介入性
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 89年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患有一只或两只手/上肢烧伤的患者
- 患者在受伤后停留时间少于 2 个午夜或在受伤后 4 天或更短时间内首次就诊
- 能够自行服用羟考酮的患者。
- 18-89岁
排除标准：
- 手或上肢无烧伤
- 遭受化学或电灼伤的患者
- 患有其他可能需要阿片类药物/疼痛治疗的外伤患者
- 受伤前服用阿片类药物的患者
- 根据需要每六小时口服 5 毫克剂量的羟考酮以外的处方出院的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：第 1 组——日记和可能的阿片类药物回报激励
这支队伍的参与者将在归还完成的日记后获得奖励，并且有可能通过将任何剩余的药片归还给研究团队而获得奖励。
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归还完整日记的受试者将有可能因归还阿片类药物药片而收到钱。
归还完整日记的受试者将收到一张礼品卡。
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实验性的：第 2 组——日记、辅导、可能的阿片类药物回报激励
这支队伍的参与者将接受指导。
他们还将在归还完成的日记后获得奖励，并且有可能通过将任何剩余的药片归还给研究团队而获得奖励。
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归还完整日记的受试者将有可能因归还阿片类药物药片而收到钱。
归还完整日记的受试者将收到一张礼品卡。
受试者将在开始止痛药之前接受指导。
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实验性的：第三组——日记与辅导
这支队伍的参与者将接受指导。
他们还将在完成的日记归还后获得奖励。
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归还完整日记的受试者将收到一张礼品卡。
受试者将在开始止痛药之前接受指导。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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平均每天使用的阿片类药片数量
大体时间：长达两周
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长达两周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John K Bailey, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年5月1日
初级完成 (预期的)
2022年8月1日
研究完成 (预期的)
2022年8月1日
研究注册日期
首次提交
2019年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月1日
首次发布 (实际的)
2019年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月6日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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