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Einfluss des Coachings von Patienten auf die Schmerzkontrolle mit und ohne finanzielle Anreize

6. Mai 2022 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences

Die Ökonomie des Schmerzes: Eine Pilotstudie über die Auswirkungen eines Opioid-Rückkaufprogramms

Opioide sind häufig verschriebene Schmerzmittel, können jedoch zur Abhängigkeit führen. Das Studienteam versucht herauszufinden, ob die Bereitstellung eines Anreizes (Geld in Form einer Visa-Geschenkkarte), weniger Schmerzmittel zu verwenden, dazu führt, dass die Studienteilnehmer tatsächlich weniger Schmerztabletten verwenden, als von ihrem Gesundheitsdienstleister erlaubt. Das Studienteam möchte außerdem wissen, ob die Bereitstellung des Anreizes (die Visa-Geschenkkarte allein) genauso funktioniert wie der Anreiz (die Visa-Geschenkkarte) und zusätzlich zusätzliche Informationen über Sucht und alternative Schmerzbehandlung bereitstellt.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studienteilnehmer erhalten bei der Entlassung die Standardversorgung zur Schmerzbehandlung. Wenn die Studienteilnehmer bei der Entlassung nicht ins Krankenhaus eingeliefert wurden, beginnt das Studienteam mit diesem Standard der Schmerzbehandlung beim ersten ambulanten Klinikbesuch des Teilnehmers. Die Studienteilnehmer werden randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt. Alle Gruppen erhalten einen Geschenkgutschein, wenn die Teilnehmer das ausgefüllte Medikamententagebuch an das Studienteam zurücksenden.

  • Gruppe 1 führt ein Medikamententagebuch. Außerdem wird Gruppe 1 aufgefordert, nicht verwendete Tabletten an die Studienklinik zurückzugeben.
  • Gruppe 2 wird gebeten, ein Medikamententagebuch zu führen. Gruppe 2 hat außerdem eine 50/50-Chance, Geld für jede unbenutzte Opioidtablette zu erhalten, die an die Studienklinik zurückgegeben wird.
  • Gruppe 3 ist die gleiche wie Gruppe 2, außer dass sie zusätzlich eine Coaching-Sitzung über die Verwendung von Schmerzmitteln und eine einfache Möglichkeit erhalten, die den Teilnehmern helfen kann, weniger Opioid-Schmerzmittel zu verwenden.

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 89 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer Verbrennungsverletzung an einer oder beiden Händen/oberen Extremitäten
  • Patienten, die weniger als 2 Mitternacht nach der Verletzung bleiben oder sich 4 oder weniger Tage nach der Verletzung zum ersten Besuch in der Klinik vorstellen
  • Patienten können sich ihr Oxycodon selbst verabreichen.
  • Im Alter von 18–89 Jahren

Ausschlusskriterien:

  • Keine Verbrennungen an der Hand oder der oberen Extremität
  • Patienten, die chemische oder elektrische Verbrennungen erleiden
  • Patienten mit anderen traumatischen Verletzungen, für die sie möglicherweise eine Opioid-/Schmerzbehandlung benötigen
  • Patienten, die vor der Verletzung Opioide einnehmen
  • Patienten, die mit anderen Rezepten als Oxycodon mit einer Dosierung von 5 Milligramm oral alle sechs Stunden nach Bedarf entlassen werden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1 – Tagebuch und möglicher Opioid-Rückgabeanreiz
Die Teilnehmer dieses Zweigs erhalten Anreize, wenn sie das ausgefüllte Tagebuch zurückgeben, und haben die Möglichkeit, Anreize für die Rückgabe übrig gebliebener Tabletten an das Studienteam zu erhalten.
Sonstiges: Möglicher Anreiz für die Rückgabe von Tablets
Probanden, die das ausgefüllte Tagebuch zurückgeben, haben die Möglichkeit, Geld für zurückgegebene Opioidtabletten zu erhalten.
Sonstiges: Anreiz für ausgefülltes Tagebuch
Probanden, die das ausgefüllte Tagebuch zurücksenden, erhalten eine Geschenkkarte.
Experimental: Gruppe 2 – Tagebuch, Coaching, möglicher Opioid-Rückgabeanreiz
Teilnehmer dieses Arms erhalten ein Coaching. Sie erhalten außerdem Anreize für die Rückgabe des ausgefüllten Tagebuchs und haben die Möglichkeit, Anreize für die Rückgabe übrig gebliebener Tabletten an das Studienteam zu erhalten.
Sonstiges: Möglicher Anreiz für die Rückgabe von Tablets
Probanden, die das ausgefüllte Tagebuch zurückgeben, haben die Möglichkeit, Geld für zurückgegebene Opioidtabletten zu erhalten.
Sonstiges: Anreiz für ausgefülltes Tagebuch
Probanden, die das ausgefüllte Tagebuch zurücksenden, erhalten eine Geschenkkarte.
Verhalten: Coaching
Die Probanden erhalten vor Beginn der Schmerzmedikation ein Coaching.
Experimental: Gruppe 3 – Tagebuch und Coaching
Teilnehmer dieses Arms erhalten ein Coaching. Sie erhalten auch Anreize, wenn sie das ausgefüllte Tagebuch zurückgeben.
Sonstiges: Anreiz für ausgefülltes Tagebuch
Probanden, die das ausgefüllte Tagebuch zurücksenden, erhalten eine Geschenkkarte.
Verhalten: Coaching
Die Probanden erhalten vor Beginn der Schmerzmedikation ein Coaching.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Durchschnittliche Anzahl der täglich eingenommenen Opioidtabletten
Zeitfenster: bis zu zwei Wochen
bis zu zwei Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB00058073

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Ja

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • Studienprotokoll
  • Statistischer Analyseplan (SAP)
  • Einwilligungserklärung (ICF)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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