Impatto del coaching dei pazienti sul controllo del dolore con e senza incentivi finanziari
6 maggio 2022 aggiornato da: Wake Forest University Health Sciences
L'economia del dolore: uno studio pilota sull'impatto di un programma di riacquisto di oppiacei
Gli oppioidi sono comunemente prescritti antidolorifici, ma possono portare alla dipendenza.
Il team dello studio sta cercando di determinare se fornire a qualcuno un incentivo (denaro sotto forma di una carta regalo Visa) per utilizzare meno antidolorifici farà sì che i partecipanti allo studio utilizzino effettivamente meno antidolorifici di quanto consentito dal proprio medico.
Il team di studio vuole anche sapere se fornire l'incentivo (solo la carta regalo Visa) funziona allo stesso modo dell'incentivo (la carta regalo Visa) oltre a fornire ulteriori informazioni sulla dipendenza e sulla gestione alternativa del dolore.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I partecipanti allo studio riceveranno lo standard di cura per la gestione del dolore alla dimissione. Se i partecipanti allo studio non sono stati ricoverati alla dimissione, il team dello studio inizierà tale standard di gestione del dolore alla prima visita clinica ambulatoriale del partecipante. I partecipanti allo studio saranno randomizzati in 1 di 3 gruppi. Tutti i gruppi riceveranno una carta regalo se i partecipanti restituiscono il diario dei farmaci completato al team di studio.
- Il gruppo 1 completerà un diario dei farmaci. Inoltre, il gruppo 1 sarà incoraggiato a restituire eventuali compresse non utilizzate alla clinica dello studio.
- Al gruppo 2 verrà chiesto di compilare un diario dei farmaci. Il gruppo 2 avrà anche una probabilità del 50/50 di ricevere denaro per ogni compressa di oppioidi inutilizzata restituita alla clinica dello studio.
- Il gruppo 3 sarà uguale al gruppo 2 tranne che, in aggiunta, verrà data loro una sessione di coaching sull'uso di antidolorifici e un modo semplice che può aiutare i partecipanti a usare meno antidolorifici oppioidi.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 89 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che soffrono di una lesione da ustione di una o entrambe le mani/estremità superiori
- Pazienti che soggiornano meno di 2 ore dopo la data dell'infortunio o si presentano per la prima visita alla clinica 4 o meno giorni dopo l'infortunio
- Pazienti in grado di autosomministrarsi il proprio ossicodone.
- Età compresa tra 18 e 89 anni
Criteri di esclusione:
- Nessuna ustione né sulle mani né sugli arti superiori
- Pazienti che soffrono di ustioni chimiche o elettriche
- Pazienti con altre lesioni traumatiche per le quali potrebbero richiedere oppioidi/trattamento del dolore
- Pazienti che assumono oppioidi prima della lesione
- Pazienti dimessi con prescrizioni diverse dall'ossicodone con un dosaggio di 5 milligrammi per via orale ogni sei ore al bisogno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo 1--Diario e possibile incentivo al ritorno degli oppioidi
I partecipanti a questo braccio riceveranno incentivi alla restituzione del diario completato e avranno la possibilità di guadagnare incentivi per la restituzione di eventuali compresse rimanenti al gruppo di studio.
|
I soggetti che restituiscono il diario completo avranno la possibilità di ricevere denaro per le compresse di oppioidi restituite.
I soggetti che restituiscono il diario completo riceveranno una carta regalo.
|
|
Sperimentale: Gruppo 2: diario, coaching, possibile incentivo al ritorno degli oppioidi
I partecipanti a questo braccio riceveranno coaching.
Riceveranno inoltre incentivi alla restituzione del diario completato e avranno la possibilità di guadagnare incentivi per la restituzione di eventuali compresse rimanenti al gruppo di studio.
|
I soggetti che restituiscono il diario completo avranno la possibilità di ricevere denaro per le compresse di oppioidi restituite.
I soggetti che restituiscono il diario completo riceveranno una carta regalo.
I soggetti riceveranno coaching prima di iniziare i farmaci antidolorifici.
|
|
Sperimentale: Gruppo 3: diario e coaching
I partecipanti a questo braccio riceveranno coaching.
Riceveranno anche incentivi alla restituzione del diario compilato.
|
I soggetti che restituiscono il diario completo riceveranno una carta regalo.
I soggetti riceveranno coaching prima di iniziare i farmaci antidolorifici.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Numero medio di compresse di oppioidi utilizzate quotidianamente
Lasso di tempo: fino a due settimane
|
fino a due settimane
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
1 agosto 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 agosto 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 ottobre 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 ottobre 2019
Primo Inserito (Effettivo)
2 ottobre 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 maggio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 maggio 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- IRB00058073
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Sì
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- Protocollo di studio
- Piano di analisi statistica (SAP)
- Modulo di consenso informato (ICF)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .