Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af coaching af patienter på smertekontrol med og uden økonomisk incitament

6. maj 2022 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences

The Economy of Pain: En pilotundersøgelse af virkningen af ​​et opioidtilbagekøbsprogram

Opioider er almindeligt ordineret smertestillende medicin, men de kan føre til afhængighed. Undersøgelsesholdet forsøger at afgøre, om det at give nogen et incitament (penge i form af et Visa-gavekort) til at bruge mindre smertestillende medicin vil resultere i, at studiedeltagere rent faktisk bruger færre smertetabletter end tilladt af deres sundhedsudbyder. Undersøgelsesholdet ønsker også at vide, om det at give incitamentet (alene Visa-gavekortet) virker på samme måde som incitamentet (Visa-gavekortet) plus at give yderligere oplysninger om afhængighed og alternativ smertebehandling.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsesdeltagere vil modtage standardbehandling for smertebehandling ved udskrivelsen. Hvis undersøgelsens deltagere ikke var indlagt ved udskrivelsen, vil undersøgelsesholdet påbegynde denne standard for smertebehandling ved deltagerens første ambulatoriebesøg. Studiedeltagere vil blive randomiseret til 1 ud af 3 grupper. Alle grupper modtager et gavekort, hvis deltagerne returnerer den udfyldte medicindagbog til studieholdet.

  • Gruppe 1 vil udfylde en medicindagbog. Gruppe 1 vil også blive opfordret til at returnere eventuelle ubrugte tabletter til studieklinikken.
  • Gruppe 2 vil blive bedt om at udfylde en medicindagbog. Gruppe 2 vil også have 50/50 chance for at modtage penge for hver ubrugt opioidtablet, der returneres til studieklinikken.
  • Gruppe 3 vil være den samme som gruppe 2, bortset fra at de desuden vil få en coaching session om brugen af ​​smertestillende medicin og en enkel måde, der kan hjælpe deltagerne med at bruge mindre opioid smertestillende medicin.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der lider af en forbrændingsskade på en eller begge hænder/overekstremiteter
  • Patienter, der opholder sig mindre end 2 midnat efter datoen for skaden eller præsenterer for første besøg på klinikken 4 eller færre dage efter skaden
  • Patienter i stand til selv at administrere deres oxycodon.
  • I alderen 18-89 år

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen forbrændinger på hverken hånd eller overekstremitet
  • Patienter, der lider af kemiske eller elektriske forbrændinger
  • Patienter med andre traumatiske skader, som de kan have behov for opioider/smertebehandling for
  • Patienter, der tager opioider før skaden
  • Patienter, der udskrives med andre recepter end oxycodon med en dosis på 5 milligram gennem munden hver sjette time efter behov

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe 1 - Dagbog og mulig incitament til returnering af opioider
Deltagere i denne arm vil blive givet incitamenter ved returnering af udfyldt dagbog og vil have mulighed for at optjene incitamenter for at returnere eventuelle resterende tabletter til undersøgelsesholdet.
Andet: Muligt incitament til Tablet Return
Forsøgspersoner, der returnerer udfyldt dagbog, vil have mulighed for at modtage penge for returnerede opioidtabletter.
Andet: Incitament til udfyldt dagbog
Forsøgspersoner, der returnerer udfyldt dagbog, modtager et gavekort.
Eksperimentel: Gruppe 2 - Dagbog, Coaching, Mulig Opioid Return Incitament
Deltagerne i denne arm vil blive coachet. De vil også blive givet incitamenter ved returnering af udfyldt dagbog og vil have mulighed for at optjene incitamenter for at returnere eventuelle resterende tabletter til undersøgelsesholdet.
Andet: Muligt incitament til Tablet Return
Forsøgspersoner, der returnerer udfyldt dagbog, vil have mulighed for at modtage penge for returnerede opioidtabletter.
Andet: Incitament til udfyldt dagbog
Forsøgspersoner, der returnerer udfyldt dagbog, modtager et gavekort.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Forsøgspersonerne vil modtage coaching, inden de påbegynder smertestillende medicin.
Eksperimentel: Gruppe 3 - Dagbog og coaching
Deltagerne i denne arm vil blive coachet. De vil også blive givet incitamenter ved returnering af udfyldt dagbog.
Andet: Incitament til udfyldt dagbog
Forsøgspersoner, der returnerer udfyldt dagbog, modtager et gavekort.
Adfærdsmæssigt: Coaching
Forsøgspersonerne vil modtage coaching, inden de påbegynder smertestillende medicin.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemsnitligt antal opioidtabletter brugt dagligt
Tidsramme: op gennem to uger
op gennem to uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. maj 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2022

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00058073

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioidbrug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malta

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner