Impacto do coaching de pacientes no controle da dor com e sem incentivo financeiro
6 de maio de 2022 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
A economia da dor: um estudo piloto do impacto de um programa de recompra de opioides
Os opioides são comumente prescritos como analgésicos, mas podem levar ao vício.
A equipe do estudo está tentando determinar se fornecer a alguém um incentivo (dinheiro na forma de um vale-presente Visa) para usar menos medicamentos para dor resultará em participantes do estudo realmente usando menos comprimidos para dor do que o permitido por seu médico.
A equipe do estudo também quer saber se fornecer o incentivo (somente o cartão-presente Visa) funciona da mesma forma que o incentivo (o cartão-presente Visa), além de fornecer informações adicionais sobre dependência e tratamento alternativo da dor.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Descrição detalhada
Os participantes do estudo receberão o padrão de atendimento para controle da dor na alta. Se os participantes do estudo não foram hospitalizados na alta, a equipe do estudo iniciará esse padrão de controle da dor na primeira consulta ambulatorial do participante. Os participantes do estudo serão randomizados para 1 de 3 grupos. Todos os grupos receberão um vale-presente se os participantes devolverem o diário de medicação preenchido à equipe do estudo.
- O Grupo 1 preencherá um diário de medicação. Além disso, o grupo 1 será encorajado a devolver quaisquer comprimidos não utilizados à clínica do estudo.
- O Grupo 2 será solicitado a preencher um diário de medicação. O Grupo 2 também terá uma chance de 50/50 de receber dinheiro para cada comprimido de opioide não utilizado devolvido à clínica do estudo.
- O grupo 3 será o mesmo que o grupo 2, exceto que, além disso, eles receberão uma sessão de treinamento sobre o uso de analgésicos e uma maneira simples que pode ajudar os participantes a usar menos analgésicos opiáceos.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 89 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes que sofrem queimaduras em uma ou ambas as mãos/extremidades superiores
- Pacientes que permanecem menos de 2 horas após a data da lesão ou se apresentam para a primeira visita à clínica 4 ou menos dias após a lesão
- Pacientes capazes de auto-administrar sua oxicodona.
- De 18 a 89 anos
Critério de exclusão:
- Sem queimaduras na mão ou na extremidade superior
- Pacientes que sofrem queimaduras químicas ou elétricas
- Pacientes com outras lesões traumáticas para as quais podem necessitar de opioides/tratamento da dor
- Pacientes em uso de opioides antes da lesão
- Pacientes que recebem alta com prescrições diferentes de oxicodona com uma dosagem de 5 miligramas por via oral a cada seis horas, conforme necessário
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo 1 - Diário e Possível Incentivo de Retorno de Opioides
Os participantes neste braço receberão incentivos após a devolução do diário preenchido e terão a possibilidade de ganhar incentivos por devolver os comprimidos que sobraram à equipe do estudo.
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Os indivíduos que devolverem o diário preenchido terão a possibilidade de receber dinheiro pelos comprimidos de opiáceos devolvidos.
Os sujeitos que devolverem o diário preenchido receberão um vale-presente.
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Experimental: Grupo 2 - Diário, Coaching, Possível Incentivo de Retorno de Opioides
Os participantes neste braço receberão treinamento.
Eles também receberão incentivos após a devolução do diário preenchido e terão a possibilidade de ganhar incentivos por devolver os comprimidos que sobraram à equipe do estudo.
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Os indivíduos que devolverem o diário preenchido terão a possibilidade de receber dinheiro pelos comprimidos de opiáceos devolvidos.
Os sujeitos que devolverem o diário preenchido receberão um vale-presente.
Os indivíduos receberão treinamento antes de iniciar a medicação para dor.
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Experimental: Grupo 3 - Diário e coaching
Os participantes neste braço receberão treinamento.
Eles também receberão incentivos após a devolução do diário preenchido.
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Os sujeitos que devolverem o diário preenchido receberão um vale-presente.
Os indivíduos receberão treinamento antes de iniciar a medicação para dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Número médio de comprimidos de opioides usados diariamente
Prazo: até duas semanas
|
até duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de maio de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de maio de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IRB00058073
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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