Wpływ coachingu pacjentów na kontrolę bólu z zachętami finansowymi i bez nich
6 maja 2022 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Ekonomia bólu: badanie pilotażowe wpływu programu wykupu opioidów
Opioidy są często przepisywanymi lekami przeciwbólowymi, ale mogą prowadzić do uzależnienia.
Zespół badawczy próbuje ustalić, czy przekazanie komuś zachęty (pieniędzy w postaci karty podarunkowej Visa) do stosowania mniejszej ilości leków przeciwbólowych spowoduje, że uczestnicy badania będą faktycznie stosować mniej tabletek przeciwbólowych, niż zezwala na to ich lekarz.
Zespół badawczy chce również wiedzieć, czy oferowanie zachęty (sama karta podarunkowa Visa) działa tak samo jak zachęta (karta podarunkowa Visa) oraz dostarczanie dodatkowych informacji na temat uzależnienia i alternatywnego leczenia bólu.
Przegląd badań
Status
Wycofane
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Uczestnicy badania otrzymają standard opieki w leczeniu bólu przy wypisie. Jeśli uczestnicy badania nie byli hospitalizowani przy wypisie ze szpitala, zespół badawczy rozpocznie ten standard leczenia bólu podczas pierwszej wizyty uczestnika w poradni ambulatoryjnej. Uczestnicy badania zostaną losowo przydzieleni do 1 z 3 grup. Wszystkie grupy otrzymają kartę podarunkową, jeśli uczestnicy zwrócą wypełniony dziennik leków zespołowi badawczemu.
- Grupa 1 wypełni dzienniczek leków. Ponadto grupa 1 będzie zachęcana do zwrotu niewykorzystanych tabletek do kliniki badawczej.
- Grupa 2 zostanie poproszona o wypełnienie dzienniczka leków. Grupa 2 będzie miała również 50/50 szans na otrzymanie pieniędzy za każdą niewykorzystaną tabletkę opioidu zwróconą do kliniki badawczej.
- Grupa 3 będzie taka sama jak grupa 2, z wyjątkiem tego, że otrzymają oni sesję coachingową na temat stosowania leków przeciwbólowych i prostego sposobu, który może pomóc uczestnikom w zmniejszeniu stosowania opioidowych leków przeciwbólowych.
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 89 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z oparzeniami jednej lub obu rąk/kończyn górnych
- Pacjenci przebywający krócej niż 2 północy po dacie urazu lub zgłaszający się na pierwszą wizytę w klinice 4 lub mniej dni po urazie
- Pacjenci zdolni do samodzielnego podawania oksykodonu.
- Wiek 18-89 lat
Kryteria wyłączenia:
- Żadnych oparzeń dłoni ani kończyn górnych
- Pacjenci z oparzeniami chemicznymi lub elektrycznymi
- Pacjenci z innymi urazami, w przypadku których mogą wymagać opioidów/leczenia bólu
- Pacjenci przyjmujący opioidy przed urazem
- Pacjenci, którzy zostali wypisani z recept innych niż oksykodon w dawce 5 miligramów doustnie co sześć godzin w razie potrzeby
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa 1 — Dziennik i możliwa zachęta do zwrotu opioidów
Uczestnicy tej grupy otrzymają zachęty po zwróceniu wypełnionego dzienniczka i będą mieli możliwość zdobycia zachęty za zwrócenie zespołowi badawczemu wszelkich pozostałych tabletek.
|
Osoby, które zwrócą wypełniony dzienniczek, będą miały możliwość otrzymania pieniędzy za zwrócone tabletki opioidowe.
Osoby, które zwrócą wypełniony dzienniczek otrzymają kartę podarunkową.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 2 – Dziennik, Coaching, Możliwa zachęta do zwrotu opioidów
Uczestnicy tej grupy otrzymają coaching.
Otrzymają również zachęty po zwróceniu wypełnionego dzienniczka i będą mieli możliwość zdobycia zachęty za zwrócenie zespołowi badawczemu wszelkich pozostałych tabletek.
|
Osoby, które zwrócą wypełniony dzienniczek, będą miały możliwość otrzymania pieniędzy za zwrócone tabletki opioidowe.
Osoby, które zwrócą wypełniony dzienniczek otrzymają kartę podarunkową.
Pacjenci otrzymają coaching przed rozpoczęciem leczenia przeciwbólowego.
|
|
Eksperymentalny: Grupa 3 — Dziennik i coaching
Uczestnicy tej grupy otrzymają coaching.
Otrzymają również zachęty po zwróceniu wypełnionego dziennika.
|
Osoby, które zwrócą wypełniony dzienniczek otrzymają kartę podarunkową.
Pacjenci otrzymają coaching przed rozpoczęciem leczenia przeciwbólowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Średnia liczba tabletek opioidów stosowanych dziennie
Ramy czasowe: aż przez dwa tygodnie
|
aż przez dwa tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB00058073
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAk
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- Protokół badania
- Plan analizy statystycznej (SAP)
- Formularz świadomej zgody (ICF)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .