Potilaiden valmennuksen vaikutus kivunhallintaan taloudellisen kannustimen kanssa ja ilman
perjantai 6. toukokuuta 2022 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Kivun talous: Pilottitutkimus opioidien takaisinosto-ohjelman vaikutuksista
Opioideja määrätään yleisesti kipulääkkeiksi, mutta ne voivat johtaa riippuvuuteen.
Tutkimusryhmä yrittää selvittää, johtaako tutkimukseen osallistuneiden kannustin (raha Visa-lahjakortin muodossa) käyttämään vähemmän kipulääkkeitä sitä, että tutkimukseen osallistujat käyttävät vähemmän kiputabletteja kuin terveydenhuollon tarjoaja on sallinut.
Tutkimusryhmä haluaa myös tietää, toimiiko kannustin (pelkästään Visa-lahjakortti) samalla tavalla kuin kannustin (Visa-lahjakortti) sekä lisätietoa riippuvuudesta ja vaihtoehtoisista kivunhoidosta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen osallistujat saavat kotiutumisen yhteydessä standardinmukaista kivunhallintaa. Jos tutkimuksen osallistujia ei viety sairaalaan kotiutumisen yhteydessä, tutkimusryhmä aloittaa kivunhallinnan standardin osallistujan ensimmäisellä poliklinikan käynnillä. Tutkimukseen osallistujat satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä. Kaikki ryhmät saavat lahjakortin, jos osallistujat palauttavat täytetyn lääkityspäiväkirjan tutkimusryhmälle.
- Ryhmä 1 täyttää lääkityspäiväkirjaa. Lisäksi ryhmää 1 rohkaistaan palauttamaan käyttämättömät tabletit tutkimusklinikalle.
- Ryhmää 2 pyydetään täyttämään lääkityspäiväkirja. Ryhmällä 2 on myös 50/50 mahdollisuus saada rahaa jokaisesta käyttämättömästä opioiditabletista, joka palautetaan tutkimusklinikalle.
- Ryhmä 3 on sama kuin ryhmä 2, paitsi että heille järjestetään valmennustilaisuus kipulääkityksen käytöstä ja yksinkertainen tapa, jolla voidaan auttaa osallistujia käyttämään vähemmän opioidikipulääkettä.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 89 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka kärsivät yhden tai molempien käsien/yläraajojen palovammoista
- Potilaat, jotka oleskelevat alle 2 puolta yötä loukkaantumispäivästä tai saapuvat ensimmäiselle klinikalle 4 päivää tai vähemmän vamman jälkeen
- Potilaat, jotka pystyvät antamaan oksikodoninsa itse.
- Ikäraja 18-89 vuotta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei palovammoja käsissä tai yläraajoissa
- Potilaat, jotka saavat kemiallisia tai sähköisiä palovammoja
- Potilaat, joilla on muita traumaattisia vammoja, joiden vuoksi he saattavat tarvita opioidi-/kipuhoitoa
- Potilaat, jotka ottavat opioideja ennen loukkaantumista
- Potilaat, jotka kotiutetaan muilla resepteillä kuin oksikodonia 5 milligramman annoksella suun kautta kuuden tunnin välein tarpeen mukaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä 1 – Päiväkirja ja mahdollinen opioidien palautuskannustin
Tähän osioon osallistujat saavat kannustimia täytetyn päiväkirjan palauttamisen jälkeen, ja heillä on mahdollisuus ansaita kannustimia mahdollisten jäljellä olevien tablettien palauttamisesta tutkimusryhmälle.
|
Täytetyn päiväkirjan palauttavilla on mahdollisuus saada rahaa palautetuista opioiditableteista.
Täytetyn päiväkirjan palauttaneet saavat lahjakortin.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 2 – Päiväkirja, valmennus, mahdollinen opioidipalautuskannustin
Tämän osan osallistujat saavat valmennusta.
Heille maksetaan myös kannustimia täytetyn päiväkirjan palauttamisen yhteydessä, ja heillä on mahdollisuus ansaita kannustimia mahdollisten jäljellä olevien tablettien palauttamisesta tutkimusryhmälle.
|
Täytetyn päiväkirjan palauttavilla on mahdollisuus saada rahaa palautetuista opioiditableteista.
Täytetyn päiväkirjan palauttaneet saavat lahjakortin.
Koehenkilöt saavat valmennusta ennen kipulääkityksen aloittamista.
|
|
Kokeellinen: Ryhmä 3 - Päiväkirja ja valmennus
Tämän osan osallistujat saavat valmennusta.
Heille annetaan myös palkkioita täytetyn päiväkirjan palauttamisen yhteydessä.
|
Täytetyn päiväkirjan palauttaneet saavat lahjakortin.
Koehenkilöt saavat valmennusta ennen kipulääkityksen aloittamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Päivittäin käytettyjen opioiditablettien keskimääräinen määrä
Aikaikkuna: kahteen viikkoon asti
|
kahteen viikkoon asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00058073
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .