Impacto del entrenamiento de pacientes sobre el control del dolor con y sin incentivos financieros
6 de mayo de 2022 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
La economía del dolor: un estudio piloto del impacto de un programa de recompra de opioides
Los opioides son analgésicos comúnmente recetados, pero pueden conducir a la adicción.
El equipo del estudio está tratando de determinar si darle a alguien un incentivo (dinero en forma de una tarjeta de regalo Visa) para usar menos analgésicos hará que los participantes del estudio realmente usen menos analgésicos de los permitidos por su proveedor de atención médica.
El equipo de estudio también desea saber si brindar el incentivo (solo la tarjeta de regalo Visa) funciona igual que el incentivo (la tarjeta de regalo Visa), además de brindar información adicional sobre la adicción y el manejo alternativo del dolor.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los participantes del estudio recibirán el estándar de atención para el manejo del dolor al momento del alta. Si los participantes del estudio no fueron hospitalizados al momento del alta, el equipo del estudio comenzará ese estándar de manejo del dolor en la primera visita a la clínica ambulatoria del participante. Los participantes del estudio serán asignados aleatoriamente a 1 de 3 grupos. Todos los grupos recibirán una tarjeta de regalo si los participantes devuelven el diario de medicamentos completado al equipo de estudio.
- El grupo 1 completará un diario de medicación. Además, se alentará al grupo 1 a devolver las tabletas no utilizadas a la clínica del estudio.
- Se le pedirá al grupo 2 que complete un diario de medicamentos. El grupo 2 también tendrá una probabilidad del 50/50 de recibir dinero por cada tableta de opioides sin usar que se devuelva a la clínica del estudio.
- El grupo 3 será igual que el grupo 2, excepto que, además, recibirán una sesión de asesoramiento sobre el uso de analgésicos y una forma sencilla que puede ayudar a los participantes a usar menos analgésicos opioides.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 89 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes que sufren una lesión por quemadura de una o ambas manos/extremidades superiores
- Pacientes que se quedan menos de 2 medianoches después de la fecha de la lesión o que se presentan para la primera visita a la clínica 4 días o menos después de la lesión
- Pacientes capaces de autoadministrarse su oxicodona.
- 18-89 años de edad
Criterio de exclusión:
- Sin quemaduras en ninguna mano o extremidad superior
- Pacientes que sufren quemaduras químicas o eléctricas.
- Pacientes con otras lesiones traumáticas para las que podrían requerir opioides/tratamiento del dolor
- Pacientes que toman opioides antes de la lesión.
- Pacientes que son dados de alta con recetas distintas a la oxicodona con una dosis de 5 miligramos por vía oral cada seis horas según sea necesario
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo 1--Diario y posible incentivo para la devolución de opioides
Los participantes en este brazo recibirán incentivos al devolver el diario completo y tendrán la posibilidad de ganar incentivos por devolver las tabletas sobrantes al equipo de estudio.
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Los sujetos que devuelvan el diario completo tendrán la posibilidad de recibir dinero por las tabletas de opioides devueltas.
Los sujetos que devuelvan el diario completo recibirán una tarjeta de regalo.
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Experimental: Grupo 2: diario, entrenamiento, posible incentivo para el retorno de opioides
Los participantes en este brazo recibirán entrenamiento.
También recibirán incentivos al devolver el diario completo y tendrán la posibilidad de ganar incentivos por devolver las tabletas sobrantes al equipo de estudio.
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Los sujetos que devuelvan el diario completo tendrán la posibilidad de recibir dinero por las tabletas de opioides devueltas.
Los sujetos que devuelvan el diario completo recibirán una tarjeta de regalo.
Los sujetos recibirán entrenamiento antes de comenzar con la medicación para el dolor.
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Experimental: Grupo 3--Diario y coaching
Los participantes en este brazo recibirán entrenamiento.
También recibirán incentivos al devolver el diario completo.
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Los sujetos que devuelvan el diario completo recibirán una tarjeta de regalo.
Los sujetos recibirán entrenamiento antes de comenzar con la medicación para el dolor.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número medio de comprimidos de opioides consumidos diariamente
Periodo de tiempo: hasta dos semanas
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hasta dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IRB00058073
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .