Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv koučování pacientů na kontrolu bolesti s finančními pobídkami a bez nich

6. května 2022 aktualizováno: Wake Forest University Health Sciences

Ekonomika bolesti: Pilotní studie dopadu programu zpětného odkupu opioidů

Opioidy jsou běžně předepisovány léky proti bolesti, ale mohou vést k závislosti. Studijní tým se snaží zjistit, zda poskytnutí pobídky (peníze ve formě dárkové karty Visa) k užívání méně léků proti bolesti povede k tomu, že účastníci studie budou skutečně používat méně tablet proti bolesti, než povoluje jejich poskytovatel zdravotní péče. Studijní tým chce také vědět, zda poskytnutí pobídky (samotná dárková karta Visa) funguje stejně jako pobídka (dárková karta Visa) plus poskytnutí dalších informací o závislosti a alternativní léčbě bolesti.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účastníci studie obdrží standardní péči o zvládání bolesti při propuštění. Pokud účastníci studie nebyli při propuštění hospitalizováni, studijní tým zahájí tento standard léčby bolesti při první návštěvě ambulantní kliniky účastníka. Účastníci studie budou randomizováni do 1 ze 3 skupin. Všechny skupiny obdrží dárkovou kartu, pokud účastníci vrátí vyplněný deník léků studijnímu týmu.

  • Skupina 1 vyplní lékový deník. Skupina 1 bude také vyzvána, aby vrátila všechny nepoužité tablety na studijní kliniku.
  • Skupina 2 bude požádána o vyplnění lékového deníku. Skupina 2 bude mít také 50/50 šanci, že obdrží peníze za každou nepoužitou tabletu opioidu vrácenou na studijní klinice.
  • Skupina 3 bude stejná jako skupina 2 kromě toho, že jim bude poskytnuto školení o užívání léků proti bolesti a o jednoduchém způsobu, který může účastníkům pomoci používat méně opioidních léků proti bolesti.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 89 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s popáleninami jedné nebo obou rukou/horních končetin
  • Pacienti, kteří zůstávají méně než 2 půlnoci po datu úrazu nebo přicházejí na první návštěvu na kliniku 4 nebo méně dní po úrazu
  • Pacienti schopni si svůj oxykodon aplikovat sami.
  • Ve věku 18-89 let

Kritéria vyloučení:

  • Žádné popáleniny na ruce nebo horní končetině
  • Pacienti trpící chemickými nebo elektrickými popáleninami
  • Pacienti s jinými traumatickými poraněními, u kterých mohou vyžadovat opioidy/léčbu bolesti
  • Pacienti užívající opioidy před zraněním
  • Pacienti, kteří jsou propuštěni na jiné předpisy než oxykodon s dávkou 5 miligramů ústy každých šest hodin podle potřeby

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1 – Deník a možná pobídka k vrácení opioidů
Účastníci této větve dostanou pobídky po vrácení vyplněného deníku a budou mít možnost získat pobídky za vrácení jakýchkoli zbylých tablet studijnímu týmu.
Jiný: Možná pobídka pro vrácení tabletu
Subjekty, které vrátí vyplněný deník, budou mít možnost získat peníze za vrácené opioidní tablety.
Jiný: Pobídka pro dokončený deník
Subjekty, které vrátí vyplněný deník, obdrží dárkovou kartu.
Experimentální: Skupina 2 – Deník, koučování, možná pobídka k návratu opioidů
Účastníci této větve dostanou koučování. Dostanou také pobídky při vrácení vyplněného deníku a budou mít možnost získat pobídky za vrácení případných zbylých tablet studijnímu týmu.
Jiný: Možná pobídka pro vrácení tabletu
Subjekty, které vrátí vyplněný deník, budou mít možnost získat peníze za vrácené opioidní tablety.
Jiný: Pobídka pro dokončený deník
Subjekty, které vrátí vyplněný deník, obdrží dárkovou kartu.
Behaviorální: Koučování
Subjekty absolvují školení před zahájením léčby bolesti.
Experimentální: Skupina 3--Deník a koučování
Účastníci této větve dostanou koučování. Dostanou také pobídky při vrácení vyplněného deníku.
Jiný: Pobídka pro dokončený deník
Subjekty, které vrátí vyplněný deník, obdrží dárkovou kartu.
Behaviorální: Koučování
Subjekty absolvují školení před zahájením léčby bolesti.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Průměrný počet denně užívaných opioidních tablet
Časové okno: až dva týdny
až dva týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wake Forest University Health Sciences

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: John K Bailey, MD, Wake Forest University Health Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. května 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. května 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. května 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IRB00058073

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Užívání opioidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ecuador

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit