미토콘드리아 기증: 18개월 결과 연구.
2025년 7월 16일 업데이트: Newcastle-upon-Tyne Hospitals NHS Trust
연구자는 미토콘드리아 기증(MD)을 사용하여 임신한 어린이의 태아 및 출생 후 발달을 기록하고 국제적으로 검증된 Bayley-III 발달 평가 도구를 사용하여 18개월(임신 연령에 대해 수정됨) 발달에 대한 전문가 평가를 수행할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
미토콘드리아 기증을 사용하여 임신한 어린이의 태아 및 출생 후 발달을 기록하고 국제적으로 검증된 Bayley-III 발달 평가 도구를 18개월에 수행합니다(임신 연령에 대해 수정됨).
이 연구의 귀무 가설은 미토콘드리아 기증(IVF) 기술을 사용하여 태어난 어린이가 18개월에 정상적인 신경 발달 발달 결과를 보인다는 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tyne & Wear
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Newcastle Upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE1 4LP
- 모병
- The Newcastle Upon Tyne Hospitals NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Robert McFarland
- 전화번호: 0191 2820340
- 이메일: robert.mcfarland@ncl.ac.uk
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
미토콘드리아 기증 치료를 받는 미토콘드리아 질환 여성
설명
포함 기준:
여성은 다음 기준을 모두 충족하는 경우에만 자격이 있습니다.
- mtDNA 돌연변이가 확인된 여성
- 미토콘드리아 기증 치료에 적합(HFEA 라이센스에 따름)
- 미토콘드리아 기증 치료가 시작되기 전에 얻은 연구에 대한 사전 동의
- 평가 일정을 포함한 프로토콜 준수 능력 및 의지
- 임신, 출산 및 18개월까지 수집된 정보를 이용 가능하게 하려는 의지(임신 연령에 맞게 수정됨)
제외 기준:
여성은 다음 기준 중 하나를 충족하는 경우 자격이 없습니다.
- 치료제로서의 미토콘드리아 기증 거부(HFEA 라이선스에 따름)
- 평가 일정을 포함하여 프로토콜을 준수할 능력이 없거나 의지가 없음
- 임신, 출산 및 18개월까지의 아동(임신 연령으로 수정됨) 동안 수집된 정보를 사용 가능하게 하기를 꺼림
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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18개월에 Bayley-III(Bayley Scales of Infant and Toddler Development, Third Edition)를 사용하여 점수를 매긴 정상 신경발달 지수(보정됨)
기간: 18개월
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Bayley 영유아 발달 척도 제3판(Bayley III)은 영유아의 신체, 운동, 감각 및 인지 발달을 측정합니다.
이 척도는 인지, 언어, 운동, 사회-정서 및 적응 행동의 다섯 가지 발달 영역을 포함합니다.
Bayley-III 척도의 구조를 통해 임상의는 5가지 척도(인지, 언어 수용 및 표현, 운동 미세 및 총체, 사회적 감정 및 적응 행동)를 다른 척도와 독립적으로 관리할 수 있습니다.
각 척도에서 점수가 높을수록 더 발전된 발달을 나타냅니다.
성능은 백분위수 순위, 발달 연령 등가 및 성장 점수와 함께 각 하위 테스트의 환산 점수 및 각 척도의 종합 점수를 통해 요약됩니다.
불일치 정보는 측정된 영역에서 아동의 능력 사이에 상당한 차이가 있는지 여부와 이러한 차이가 표준 표본에서 얼마나 널리 퍼져 있는지를 결정하는 데 사용됩니다.
총점은 제공되지 않습니다.
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18개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1) 정식 청력학으로 평가한 정상적인 청력,
기간: 18개월
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공식적인 청력학
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18개월
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2)안과의사가 평가한 정상 시력
기간: 18개월
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안과 평가
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18개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 11월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2027년 11월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 8월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 16일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
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