혈압 조절을 강화하기 위한 행동 경제학 시험(BETTER-BP) (BETTER-BP)
2026년 5월 26일 업데이트: NYU Langone Health
혈압 조절을 강화하기 위한 행동 경제학 시험
BETTER-BP(혈압 조절 강화를 위한 행동 경제학 시험)는 뉴욕시 보건 및 병원(NYC-H+H) 시스템과 NYU Langone Family Health 내에서 진행되는 2상, 단일 센터, 전향적, 실용적인 무작위 임상 시험입니다. 센터.
이 시험은 3개의 NYC-H+H 외래 진료소와 NYU Langone Family Health Centers에서 모집하고 6개월 동안 스마트폰을 통해 제공되는 항고혈압제 복용을 촉진하기 위해 추첨 인센티브 프로그램을 사용할 것입니다.
이 시험은 2:1(개입:대조군) 비율로 순응도가 낮은(<80% 항고혈압제 순응도) 것으로 판단되는 고혈압 환자 435명을 무작위 배정합니다.
기본 등록은 36개월에 걸쳐 이루어지며 참가자당 예상되는 12개월 후속 조치가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
401
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 고혈압 진단입니다.
1개 이상의 항고혈압제(다음 부류 중 하나: 티아지드 이뇨제, ACE 억제제, 안지오텐신 수용체 차단제, 베타 차단제, 칼슘 채널 차단제, 중추 작용 알파 작용제, 직접 혈관 확장제)에 대한 활성 처방.
- 1 보행 수축기 혈압 ≥140mmHg(치료 중).
- 최적이 아닌 준수(자체 보고).
제외 기준:
- 감금
- 임신한
- 영어 또는 스페인어로 학습 소프트웨어(Way To Health)를 사용할 수 없음
- 동의할 수 없음/동의하지 않음
- 기술 사용에 대한 명확한 장벽(예: 시각 또는 청각 장애)
- 예상 수명 <12개월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 후회 복권
6개월 동안 복권 인센티브("후회 복권")를 받게 됩니다.
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Way to Health 플랫폼을 통해 스마트폰에 설치되어 문자 메시지로 참가자와 소통합니다. 참가자는 전자 모니터링 장치(EMD)를 통해 모니터링되는 전날 항고혈압제를 준수하는 경우 잠재적인 현금 보상을 받을 수 있습니다. ) AdhereTech에서.
각 참가자에게는 시험을 위해 2자리 숫자가 할당되며 Way to Health 플랫폼은 매일 무작위로 2자리 숫자를 생성합니다.
참가자는 두 숫자가 일치하면(100분의 1) 경품을, 한 자리가 일치하면(100분의 18) 더 적은 금액의 경품을 받게 됩니다.
투약을 준수하지 않았지만 준수했다면 이겼을 것이라면 이겼을 것이라는 문자 메시지를 받습니다("후회" 구성 요소).
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위약 비교기: 제어 조건
각각 약 1시간씩 총 3번의 대면 학습 방문을 완료합니다.
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3번의 개인 연구 방문, 각각 약 1시간.
이는 기준선, 6개월 및 12개월에 발생합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Change in Systolic Blood Pressure (SBP)
기간: Baseline, Month 6
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Three seated BPs will be measured after a rest period (5 minutes) using an automated device (Omron, Lake Forest, IL) which will reduce the potential for observer bias.
The average of the three measurements will be recorded as the value for that time period.
The change is the difference in mean measurements during each time period.
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Baseline, Month 6
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Change in Systolic Blood Pressure (SBP)
기간: Month 6, Month 12
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Three seated BPs will be measured after a rest period (5 minutes) using an automated device (Omron, Lake Forest, IL) which will reduce the potential for observer bias.
The average of the three measurements will be recorded as the value for that time period.
The change is the difference in mean measurements during each time period.
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Month 6, Month 12
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Percentage of Participants With Adequate Antihypertensive Adherence
기간: Baseline, Month 6
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Measured with a wireless Tech wireless which transfers data via cell phone to the Way to Health platform.
Adequate adherence defined as ≥ 80% of days adherent from baseline to 6 months.
Adherence was calculated using the scheduling adherence metric, which is the proportion of days that a participant took their prescribed medication divided by the total number of days that they were expected to take medication in a given period.
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Baseline, Month 6
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Percentage of Participants With Adequate Antihypertensive Adherence
기간: Month 12
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Measured with a wireless Tech wireless which transfers data via cell phone to the Way to Health platform.
Adequate adherence defined as ≥ 80% of days adherent from baseline to 6 months.
Adherence was calculated using the scheduling adherence metric, which is the proportion of days that a participant took their prescribed medication divided by the total number of days that they were expected to take medication in a given period.
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Month 12
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TSRQ(Treatment Self-Regulation Questionnaire)로 측정된 동기
기간: 기준선, 6개월 및 12개월
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기준선, 6개월 및 12개월
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약물 순응도 자기 효능감 척도(MASES)로 측정한 자기 효능감
기간: 12 개월
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항고혈압제를 복용할 수 있는 능력에 대한 환자의 자신감을 평가하는 데 사용되는 26개 항목 척도.
항목은 1(전혀 확실하지 않음)에서 4(매우 확실함)까지 점수가 매겨지며 측정의 총 점수는 모든 항목에 대한 응답의 평균으로 계산됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높은 것을 의미합니다.
MASES는 시간 경과에 따른 변화를 평가하기 위해 기준선, 6개월 및 12개월에 관리됩니다.
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12 개월
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동반이환 부담은 Charlson Comorbidity Index(CCI)를 사용하여 평가됩니다(기준선).
기간: 기준선
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19가지 만성 질환을 포함하는 가중 지수이며, 각 질환은 1-6의 척도로 가중치가 부여됩니다.
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기준선
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우울증은 PHQ-9에 의해 측정됩니다(기준선).
기간: 12 개월
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0("전혀 아님")에서 3("거의 매일")까지 점수가 매겨지는 9가지 증상 질문으로 구성된 검증된 선별 도구입니다.
≥10의 점수는 적어도 중간 정도의 우울증과 일치합니다.
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12 개월
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환자가 보고한 건강 상태는 Short Form 12(SF-12)를 사용하여 측정됩니다(기준선).
기간: 12 개월
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SF-12 응답을 기반으로 한 신체(PCS) 및 정신(MCS) 구성 요소 요약 점수는 독점 알고리즘(Optum Labs, Eden Prairie, MN)을 사용하여 자동으로 계산되며 점수가 높을수록 건강 상태가 양호함을 나타냅니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: John Dodson, New York Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 7월 14일
기본 완료 (실제)
2025년 5월 12일
연구 완료 (실제)
2025년 9월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 1일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 26일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
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