Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Behavioral Economics -tutkimus verenpaineen säätelyn parantamiseksi (BETTER-BP) (BETTER-BP)

maanantai 26. helmikuuta 2024 päivittänyt: NYU Langone Health

Behavioral Economics -tutkimus verenpaineen säätelyn parantamiseksi

BETTER-BP (Behavioral Economics Trial To Enhance Regulation of Blood Pressure) on vaiheen II, yhden keskuksen, prospektiivinen, käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus New Yorkin terveys- ja sairaalajärjestelmässä (NYC-H+H) ja NYU Langone Family Healthissa. Keskuksia. Kokeeseen osallistuu 3 NYC-H+H ambulatorista klinikkaa sekä NYU Langonen perheterveyskeskuksia, ja siinä käytetään arpajaisten kannustinohjelmaa, jolla edistetään älypuhelimella toimitettavien verenpainelääkkeiden noudattamista kuuden kuukauden ajan. Tutkimuksessa satunnaistetaan 435 potilasta, joilla on verenpainetauti, jonka hoitoon sitoutuminen on todettu huonoksi (alle 80 %:n sitoutuminen verenpainelääkitykseen) suhteessa 2:1 (interventio:kontrolli). Perustason ilmoittautuminen tapahtuu 36 kuukauden aikana, ja osallistujaa kohden odotetaan 12 kuukauden seurantaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

435

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health
        • Päätutkija:
          • John Dodson, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hypertension diagnoosi.

  • Aktiivinen resepti ≥1 verenpainetta alentavalle lääkkeelle (jokin seuraavista luokista: tiatsididiureetti, ACE:n estäjä, angiotensiinireseptorin salpaaja, beetasalpaaja, kalsiumkanavan salpaaja, keskushermostovaikutteinen alfa-agonisti, suora vasodilataattori).

    • 1 ambulatorinen systolinen verenpaine ≥140 mmHg (hoidon aikana).
  • Suboptimaalinen sitoutuminen (omaraportti).

Poissulkemiskriteerit:

  • Vangittu
  • Raskaana
  • En voi käyttää opiskeluohjelmistoa (Way To Health) englanniksi tai espanjaksi
  • Ei pysty/halua suostumaan
  • Selkeä este teknologian käytölle (esim. näkö- tai kuulovamma)
  • Arvioitu elinajanodote <12 kuukautta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Valitettava lotto
Ansaitsee arpajaisten kannustimen ("pahoitteluarvonta") 6 kuukauden ajan
Käyttäytyminen: Pahoittelun lotto
Way to Health -alustan toimittamana, älypuhelimeen asennettuna ja kommunikoi osallistujien kanssa tekstiviestillä.Osallistujat ovat oikeutettuja saamaan mahdollisen rahapalkinnon, jos he noudattavat edellisenä päivänä verenpainelääkitystään, jota seurataan elektronisella valvontalaitteella (EMD) ) AdhereTechiltä. Jokaiselle osallistujalle annetaan 2-numeroinen numero kokeilua varten, ja Way to Health -alusta luo joka päivä satunnaisesti kaksinumeroisen numeron. Osallistujat saavat palkinnon, jos molemmat numerot täsmäävät (1/100 mahdollisuus) ja arvoltaan pienemmän palkinnon, jos yksi numero täsmää (18/100 mahdollisuus). Jos he eivät noudata lääkitystään, mutta olisivat voittaneet, jos he noudattaisivat, he saavat tekstiviestin, että he olisivat voittaneet ("pahoittelu"-komponentti).
Placebo Comparator: Ohjaustila
Suorittaa yhteensä 3 henkilökohtaista opintokäyntiä, kukin noin tunnin.
Käyttäytyminen: Ohjaustila
3 henkilökohtaista opintokäyntiä, kukin noin tunti. Nämä tapahtuvat lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos systolisessa verenpaineessa (SBP)
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 kuukauteen
Kolmen istuvan verenpaineen mitataan lepoajan (5 minuuttia) jälkeen automaattisella laitteella (Omron, Lake Forest, IL), mikä vähentää tarkkailijan harhaa.
lähtötasosta 12 kuukauteen
Sitoutuminen
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Mitattu langattomalla Tech langattomalla laitteella, joka siirtää tiedot matkapuhelimen kautta Way to Health -alustalle.
12 kuukautta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon itsesääntelykyselyllä (TSRQ) mitattu motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
Itsetehokkuus mitattuna MASES-asteikolla (Medication Adherence Self Efficacy Scale)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
26 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaiden luottamusta kykyynsä käyttää verenpainelääkkeitä. Kohteet pisteytetään yhdestä (ei ollenkaan varma) 4:ään (erittäin varma), ja mittarin kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden vastausten keskiarvo. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta. MASESia annetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua muutoksen arvioimiseksi ajan kuluessa.
12 kuukautta
Komorbiditeettitaakka arvioidaan (perustaso) Charlson Comorbidity Indexin (CCI) avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
painotettu indeksi, joka sisältää 19 kroonista sairautta, joista jokainen on painotettu asteikolla 1-6
Perustaso
Masennus mitataan (perustason) PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
validoitu seulontatyökalu, joka koostuu 9 oirekysymyksestä, jotka pisteytetään asteikolla 0 ("ei ollenkaan") - 3 ("melkein joka päivä"). Pistemäärä ≥10 vastaa vähintään kohtalaista masennusta.
12 kuukautta
Potilaan ilmoittama terveydentila mitataan (perustila) käyttämällä lyhyttä lomake 12 (SF-12).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Fyysisten (PCS) ja henkisten (MCS) komponenttien yhteenvetopisteet, jotka perustuvat SF-12-vasteisiin, lasketaan automaattisesti käyttämällä patentoitua algoritmia (Optum Labs, Eden Prairie, MN), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Yhteistyökumppanit

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Tutkijat

  • Päätutkija: John Dodson, New York Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 30. maaliskuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 30. syyskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 1. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 3. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-00952

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea verenpaine

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa