Behavioral Economics -tutkimus verenpaineen säätelyn parantamiseksi (BETTER-BP) (BETTER-BP)
tiistai 26. toukokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health
Behavioral Economics -tutkimus verenpaineen säätelyn parantamiseksi
BETTER-BP (Behavioral Economics Trial To Enhance Regulation of Blood Pressure) on vaiheen II, yhden keskuksen, prospektiivinen, käytännöllinen satunnaistettu kliininen tutkimus New Yorkin terveys- ja sairaalajärjestelmässä (NYC-H+H) ja NYU Langone Family Healthissa. Keskuksia.
Kokeeseen osallistuu 3 NYC-H+H ambulatorista klinikkaa sekä NYU Langonen perheterveyskeskuksia, ja siinä käytetään arpajaisten kannustinohjelmaa, jolla edistetään älypuhelimella toimitettavien verenpainelääkkeiden noudattamista kuuden kuukauden ajan.
Tutkimuksessa satunnaistetaan 435 potilasta, joilla on verenpainetauti, jonka hoitoon sitoutuminen on todettu huonoksi (alle 80 %:n sitoutuminen verenpainelääkitykseen) suhteessa 2:1 (interventio:kontrolli).
Perustason ilmoittautuminen tapahtuu 36 kuukauden aikana, ja osallistujaa kohden odotetaan 12 kuukauden seurantaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
401
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Hypertension diagnoosi.
Aktiivinen resepti ≥1 verenpainetta alentavalle lääkkeelle (jokin seuraavista luokista: tiatsididiureetti, ACE:n estäjä, angiotensiinireseptorin salpaaja, beetasalpaaja, kalsiumkanavan salpaaja, keskushermostovaikutteinen alfa-agonisti, suora vasodilataattori).
- 1 ambulatorinen systolinen verenpaine ≥140 mmHg (hoidon aikana).
- Suboptimaalinen sitoutuminen (omaraportti).
Poissulkemiskriteerit:
- Vangittu
- Raskaana
- En voi käyttää opiskeluohjelmistoa (Way To Health) englanniksi tai espanjaksi
- Ei pysty/halua suostumaan
- Selkeä este teknologian käytölle (esim. näkö- tai kuulovamma)
- Arvioitu elinajanodote <12 kuukautta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Valitettava lotto
Ansaitsee arpajaisten kannustimen ("pahoitteluarvonta") 6 kuukauden ajan
|
Way to Health -alustan toimittamana, älypuhelimeen asennettuna ja kommunikoi osallistujien kanssa tekstiviestillä.Osallistujat ovat oikeutettuja saamaan mahdollisen rahapalkinnon, jos he noudattavat edellisenä päivänä verenpainelääkitystään, jota seurataan elektronisella valvontalaitteella (EMD) ) AdhereTechiltä.
Jokaiselle osallistujalle annetaan 2-numeroinen numero kokeilua varten, ja Way to Health -alusta luo joka päivä satunnaisesti kaksinumeroisen numeron.
Osallistujat saavat palkinnon, jos molemmat numerot täsmäävät (1/100 mahdollisuus) ja arvoltaan pienemmän palkinnon, jos yksi numero täsmää (18/100 mahdollisuus).
Jos he eivät noudata lääkitystään, mutta olisivat voittaneet, jos he noudattaisivat, he saavat tekstiviestin, että he olisivat voittaneet ("pahoittelu"-komponentti).
|
|
Placebo Comparator: Ohjaustila
Suorittaa yhteensä 3 henkilökohtaista opintokäyntiä, kukin noin tunnin.
|
3 henkilökohtaista opintokäyntiä, kukin noin tunti.
Nämä tapahtuvat lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Change in Systolic Blood Pressure (SBP)
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
|
Three seated BPs will be measured after a rest period (5 minutes) using an automated device (Omron, Lake Forest, IL) which will reduce the potential for observer bias.
The average of the three measurements will be recorded as the value for that time period.
The change is the difference in mean measurements during each time period.
|
Baseline, Month 6
|
|
Change in Systolic Blood Pressure (SBP)
Aikaikkuna: Month 6, Month 12
|
Three seated BPs will be measured after a rest period (5 minutes) using an automated device (Omron, Lake Forest, IL) which will reduce the potential for observer bias.
The average of the three measurements will be recorded as the value for that time period.
The change is the difference in mean measurements during each time period.
|
Month 6, Month 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Percentage of Participants With Adequate Antihypertensive Adherence
Aikaikkuna: Baseline, Month 6
|
Measured with a wireless Tech wireless which transfers data via cell phone to the Way to Health platform.
Adequate adherence defined as ≥ 80% of days adherent from baseline to 6 months.
Adherence was calculated using the scheduling adherence metric, which is the proportion of days that a participant took their prescribed medication divided by the total number of days that they were expected to take medication in a given period.
|
Baseline, Month 6
|
|
Percentage of Participants With Adequate Antihypertensive Adherence
Aikaikkuna: Month 12
|
Measured with a wireless Tech wireless which transfers data via cell phone to the Way to Health platform.
Adequate adherence defined as ≥ 80% of days adherent from baseline to 6 months.
Adherence was calculated using the scheduling adherence metric, which is the proportion of days that a participant took their prescribed medication divided by the total number of days that they were expected to take medication in a given period.
|
Month 12
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon itsesääntelykyselyllä (TSRQ) mitattu motivaatio
Aikaikkuna: Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
Perustaso, 6 kuukautta ja 12 kuukautta
|
|
|
Itsetehokkuus mitattuna MASES-asteikolla (Medication Adherence Self Efficacy Scale)
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
26 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan potilaiden luottamusta kykyynsä käyttää verenpainelääkkeitä.
Kohteet pisteytetään yhdestä (ei ollenkaan varma) 4:ään (erittäin varma), ja mittarin kokonaispistemäärä lasketaan laskemalla kaikkien kohteiden vastausten keskiarvo.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa itsetehokkuutta.
MASESia annetaan lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden kuluttua muutoksen arvioimiseksi ajan kuluessa.
|
12 kuukautta
|
|
Komorbiditeettitaakka arvioidaan (perustaso) Charlson Comorbidity Indexin (CCI) avulla.
Aikaikkuna: Perustaso
|
painotettu indeksi, joka sisältää 19 kroonista sairautta, joista jokainen on painotettu asteikolla 1-6
|
Perustaso
|
|
Masennus mitataan (perustason) PHQ-9:llä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
validoitu seulontatyökalu, joka koostuu 9 oirekysymyksestä, jotka pisteytetään asteikolla 0 ("ei ollenkaan") - 3 ("melkein joka päivä").
Pistemäärä ≥10 vastaa vähintään kohtalaista masennusta.
|
12 kuukautta
|
|
Potilaan ilmoittama terveydentila mitataan (perustila) käyttämällä lyhyttä lomake 12 (SF-12).
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Fyysisten (PCS) ja henkisten (MCS) komponenttien yhteenvetopisteet, jotka perustuvat SF-12-vasteisiin, lasketaan automaattisesti käyttämällä patentoitua algoritmia (Optum Labs, Eden Prairie, MN), ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyttä.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: John Dodson, New York Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 14. heinäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 12. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 12. syyskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 27. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 26. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-00952
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .