加强血压调节的行为经济学试验 (BETTER-BP) (BETTER-BP)
2026年5月26日 更新者：NYU Langone Health
加强血压调节的行为经济学试验
BETTER-BP（增强血压调节的行为经济学试验）是纽约市卫生与医院 (NYC-H+H) 系统和纽约大学朗格家庭健康中心的一项 II 期、单中心、前瞻性、实用的随机临床试验中心。
该试验将从 3 家 NYC-H+H 门诊诊所以及纽约大学朗格家庭健康中心招募患者，并将使用彩票激励计划来促进患者坚持服用将通过智能手机提供的为期 6 个月的抗高血压药物。
该试验将以 2:1（干预：对照）的比例随机分配 435 名确定依从性差（抗高血压药物依从性低于 80%）的高血压患者。
基线登记将在 36 个月内进行，预计每位参与者将进行 12 个月的随访。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
401
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10016
- NYU Langone Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 诊断为高血压。
≥ 1 种抗高血压药物的有效处方（以下任何类别：噻嗪类利尿剂、ACE 抑制剂、血管紧张素受体阻滞剂、β 受体阻滞剂、钙通道阻滞剂、中枢作用 α 激动剂、直接血管扩张剂）。
- 1 动态收缩压≥140 mmHg（接受治疗）。
- 次优依从性（自我报告）。
排除标准：
- 被监禁
- 孕
- 无法使用英语或西班牙语的学习软件（Way To Health）
- 无法/不愿同意
- 明确的技术使用障碍（例如 视力或听力障碍）
- 预期寿命 <12 个月
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：遗憾彩票
将获得为期 6 个月的彩票奖励（“后悔彩票”）
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由 Way to Health 平台提供，安装在智能手机上并通过短信与参与者沟通。如果参与者在前一天坚持服用抗高血压药物，则有资格获得潜在的现金奖励，并通过电子监测设备 (EMD) 进行监测) 来自 AdhereTech。
每个参与者都被分配了一个用于试验的 2 位数字，Way to Health 平台每天随机生成一个 2 位数字。
如果两个数字都匹配（100 分之一的机会），参与者将获得奖品，如果一个数字匹配（100 分之一的机会），参与者将获得价值较小的奖品。
如果他们不遵守他们的药物治疗，但如果他们遵守就会赢，他们会收到一条他们会赢的短信（“遗憾”部分）。
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安慰剂比较：控制条件
将完成总共 3 次面对面的研究访问，每次大约一小时。
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3 次面对面的学习访问，每次大约一小时。
这些将在基线、6 个月和 12 个月时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Change in Systolic Blood Pressure (SBP)
大体时间：Baseline, Month 6
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Three seated BPs will be measured after a rest period (5 minutes) using an automated device (Omron, Lake Forest, IL) which will reduce the potential for observer bias.
The average of the three measurements will be recorded as the value for that time period.
The change is the difference in mean measurements during each time period.
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Baseline, Month 6
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Change in Systolic Blood Pressure (SBP)
大体时间：Month 6, Month 12
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Three seated BPs will be measured after a rest period (5 minutes) using an automated device (Omron, Lake Forest, IL) which will reduce the potential for observer bias.
The average of the three measurements will be recorded as the value for that time period.
The change is the difference in mean measurements during each time period.
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Month 6, Month 12
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Percentage of Participants With Adequate Antihypertensive Adherence
大体时间：Baseline, Month 6
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Measured with a wireless Tech wireless which transfers data via cell phone to the Way to Health platform.
Adequate adherence defined as ≥ 80% of days adherent from baseline to 6 months.
Adherence was calculated using the scheduling adherence metric, which is the proportion of days that a participant took their prescribed medication divided by the total number of days that they were expected to take medication in a given period.
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Baseline, Month 6
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Percentage of Participants With Adequate Antihypertensive Adherence
大体时间：Month 12
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Measured with a wireless Tech wireless which transfers data via cell phone to the Way to Health platform.
Adequate adherence defined as ≥ 80% of days adherent from baseline to 6 months.
Adherence was calculated using the scheduling adherence metric, which is the proportion of days that a participant took their prescribed medication divided by the total number of days that they were expected to take medication in a given period.
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Month 12
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用治疗自我调节问卷 (TSRQ) 衡量的动机
大体时间：基线、6 个月和 12 个月
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基线、6 个月和 12 个月
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通过药物依从性自我效能量表 (MASES) 衡量的自我效能
大体时间：12个月
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一个包含 26 个项目的量表，用于评估患者对其服用抗高血压药物的能力的信心。
项目的评分从 1（完全不确定）到 4（非常确定），并且通过对所有项目的响应进行平均来计算测量的总分。
分数越高表明自我效能感水平越高。
MASES 将在基线、6 个月和 12 个月时进行，以评估随时间的变化。
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12个月
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将使用 Charlson 合并症指数 (CCI) 评估（基线）合并症负担
大体时间：基线
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加权指数，包括 19 种慢性疾病，每种疾病的权重为 1-6
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基线
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抑郁症将由 PHQ-9 测量（基线）
大体时间：12个月
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一种经过验证的筛查工具，由 9 个症状问题组成，评分范围为 0（“完全没有”）到 3（“几乎每天都有”）。
≥10 分与至少中度抑郁症一致。
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12个月
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将使用简表 12 (SF-12) 测量（基线）患者报告的健康状况。
大体时间：12个月
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将使用专有算法（Optum Labs，Eden Prairie，MN）自动计算基于 SF-12 响应的物理 (PCS) 和心理 (MCS) 组件摘要分数，分数越高表示健康状况越好。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：John Dodson、New York Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月14日
初级完成 (实际的)
2025年5月12日
研究完成 (实际的)
2025年9月12日
研究注册日期
首次提交
2019年9月20日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月1日
首次发布 (实际的)
2019年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月27日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月26日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
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