Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Adfærdsøkonomisk forsøg for at forbedre reguleringen af ​​blodtryk (BETTER-BP) (BETTER-BP)

26. maj 2026 opdateret af: NYU Langone Health

Adfærdsøkonomisk forsøg for at forbedre reguleringen af ​​blodtryk

BETTER-BP (Behavioral Economics Trial To Enhance Regulation of Blood Pressure) er et fase II, enkeltcenter, prospektivt, pragmatisk randomiseret klinisk forsøg inden for New York City Health and Hospitals (NYC-H+H)-systemet og NYU Langone Family Health centre. Forsøget vil rekruttere fra 3 NYC-H+H ambulante klinikker samt NYU Langone Family Health Centers og vil bruge et lotteri-incitamentsprogram til at fremme overholdelse af antihypertensiv medicin, der vil blive leveret via smartphone i 6 måneder. Forsøget vil randomisere 435 patienter med hypertension, der er fastlagt at have dårlig adhærens (<80 % adhærens med antihypertensiv medicin), i et forhold på 2:1 (intervention:kontrol). Baseline tilmelding vil ske over 36 måneder med en forventet 12 måneders opfølgning pr. deltager.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

401

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • En diagnose af hypertension.

  • En aktiv recept på ≥1 antihypertensiv medicin (enhver af følgende klasser: thiaziddiuretikum, ACE-hæmmer, angiotensinreceptorblokker, betablokker, calciumkanalblokker, centralt virkende alfa-agonist, direkte vasodilator).

    • 1 ambulant systolisk blodtryk ≥140 mmHg (ved terapi).
  • Suboptimal adhærens (selvrapportering).

Ekskluderingskriterier:

  • Fængslet
  • Gravid
  • Kan ikke bruge studiesoftware (Way To Health) på engelsk eller spansk
  • Kan/vil ikke give samtykke
  • Tydelig barriere for teknologibrug (f.eks. syns- eller hørenedsættelse)
  • Forventet levetid <12 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Fortryd lotteri
Vil modtage et lotteri-incitament ("fortrydelseslotteri") i 6 måneder
Adfærdsmæssigt: Fortryd lotteri
Leveres af Way to Health-platformen, installeret på en smartphone og kommunikerer med deltagerne via sms. Deltagerne er berettiget til at modtage en potentiel kontant belønning, hvis de er påpasselige med deres antihypertensive medicin dagen før, som overvåges via elektronisk overvågningsenhed (EMD) ) fra AdhereTech. Hver deltager får tildelt et 2-cifret nummer til forsøget, og hver dag genererer Way to Health-platformen tilfældigt et 2-cifret nummer. Deltagerne vil modtage en præmie, hvis begge cifre matcher (1 ud af 100 chance) og vil modtage en præmie af mindre værdi, hvis et ciffer matcher (18 ud af 100 chance). Hvis de ikke er ihærdige med deres medicin, men ville have vundet, hvis de var ihærdige, modtager de en sms om, at de ville have vundet ("fortryd"-komponenten).
Placebo komparator: Kontroltilstand
Vil gennemføre i alt 3 personlige studiebesøg, cirka en time hver.
Adfærdsmæssigt: Kontroltilstand
3 personlige studiebesøg, ca. en time hver. Disse vil finde sted ved baseline, 6 måneder og 12 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Change in Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Baseline, Month 6
Three seated BPs will be measured after a rest period (5 minutes) using an automated device (Omron, Lake Forest, IL) which will reduce the potential for observer bias. The average of the three measurements will be recorded as the value for that time period. The change is the difference in mean measurements during each time period.
Baseline, Month 6
Change in Systolic Blood Pressure (SBP)
Tidsramme: Month 6, Month 12
Three seated BPs will be measured after a rest period (5 minutes) using an automated device (Omron, Lake Forest, IL) which will reduce the potential for observer bias. The average of the three measurements will be recorded as the value for that time period. The change is the difference in mean measurements during each time period.
Month 6, Month 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Percentage of Participants With Adequate Antihypertensive Adherence
Tidsramme: Baseline, Month 6
Measured with a wireless Tech wireless which transfers data via cell phone to the Way to Health platform. Adequate adherence defined as ≥ 80% of days adherent from baseline to 6 months. Adherence was calculated using the scheduling adherence metric, which is the proportion of days that a participant took their prescribed medication divided by the total number of days that they were expected to take medication in a given period.
Baseline, Month 6
Percentage of Participants With Adequate Antihypertensive Adherence
Tidsramme: Month 12
Measured with a wireless Tech wireless which transfers data via cell phone to the Way to Health platform. Adequate adherence defined as ≥ 80% of days adherent from baseline to 6 months. Adherence was calculated using the scheduling adherence metric, which is the proportion of days that a participant took their prescribed medication divided by the total number of days that they were expected to take medication in a given period.
Month 12

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation målt med Treatment Self-Regulation Questionnaire (TSRQ)
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Baseline, 6 måneder og 12 måneder
Selveffektivitet målt ved Medication Adherence Self Efficacy Scale (MASES)
Tidsramme: 12 måneder
en skala på 26 punkter, der bruges til at vurdere patienters tillid til deres evne til at tage antihypertensiv medicin. Elementer scores fra 1 (slet ikke sikker) til 4 (ekstremt sikker), og en samlet score på målingen beregnes ved at tage et gennemsnit på tværs af svar på alle punkter. Højere score indikerer et højere niveau af selveffektivitet. MASES vil blive administreret ved baseline, 6 måneder og 12 måneder for at evaluere ændringer over tid.
12 måneder
Komorbiditetsbyrden vil blive evalueret (baseline) ved hjælp af Charlson Comorbidity Index (CCI)
Tidsramme: Baseline
vægtet indeks, der inkluderer 19 kroniske medicinske tilstande, som hver er vægtet på en skala fra 1-6
Baseline
Depression vil blive målt (baseline) af PHQ-9
Tidsramme: 12 måneder
et valideret screeningsværktøj bestående af 9 symptomspørgsmål, der scores på en skala fra 0 ("slet ikke") til 3 ("næsten hver dag"). En score på ≥10 er i overensstemmelse med mindst moderat depression.
12 måneder
Patientrapporteret helbredsstatus vil blive målt (baseline) ved hjælp af Short Form 12 (SF-12).
Tidsramme: 12 måneder
Fysiske (PCS) og mentale (MCS) komponentresuméscorer baseret på SF-12-svar vil blive beregnet automatisk ved hjælp af en proprietær algoritme (Optum Labs, Eden Prairie, MN), med højere score, der indikerer bedre helbred.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Samarbejdspartnere

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: John Dodson, New York Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

12. september 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-00952

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Højt blodtryk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Singapore

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner