Rhizarthrosis에 대한 의료 초음파 연구
2023년 5월 10일 업데이트: Waldfriede Hospital
어떤 방부제 비침습적 치료법이 근관절증 치료보다 우월한지는 조사되지 않았습니다.
이 무작위 연구는 rhizarthrosis의 치료에서 1. 손 요법 대 2. 초음파 치료 대 3. 손 요법 + 초음파 치료의 효과를 비교합니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
연구 유형
중재적
등록 (실제)
200
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 14163
- Waldfriede Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 40~90세의 남녀 환자
- 0 ~ 100mm의 VAS에서 통증 단계 ≥ 40mm에서 엄지손가락 기저부 영역의 통증 강도(지난 24시간 대비)
- 최소 3개월 동안 불만 제기
- X-ray Stadium Eaton I-IV 최소 1회 확보
제외 기준:
- 영향을 받은 손, 손목 또는 팔뚝의 수술 이력
- 향후 8개월 내 수술 예정
- 항응고제(Marcumar, Heparin)
- 혈우병, V. 빌레브란트 위르겐스 증후군, 혈소판병증 및 기타 혈액 이상
- 급성 진통제(<7일)
- 코르티코이드 또는 면역억제제를 사용한 전신 약물
- 지난 3개월 이내의 동맥내 주사 또는 RSO
- 임신, 수유
- 인슐린 의존형 I형 당뇨병
- 상당한 인지 장애
- 연구 과정에 영향을 미칠 수 있는 임상적으로 관련되거나 진행성 질환(예: 간, 신장, 심혈관계, 호흡기관, 혈관계, 뇌, 대사, 갑상선)
- 악성 질환
- 중재 연구에 동시 참여 또는 연구가 포함되기 전 마지막 2개월 동안 중재 연구에 참여
- 임상적으로 관련된 중독 또는 약물 남용 장애(알코올, 약물 및 약물 남용으로 정의됨)
- 불충분한 정신적 협력 가능성
- 경구용 항응고제(예: Marcumar) 치료
- 의심되는 규정 준수 부족
- 환자의 다음 능력을 제한하는 의학적, 정신과적 또는 기타 상태: 연구 정보 해석, 정보에 입각한 동의 제공, 프로토콜 규칙 준수 또는 연구 완료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 손 치료
주당 20분 슬롯 2개를 포함한 9주간의 표준 손 치료.
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18회 시술(ea.
20분) 9주 이내
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실험적: 치료용 초음파
주당 2개의 10분 슬롯을 포함하는 9주간의 표준 초음파 요법.
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9주 이내 18회 시술(각 10분)
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실험적: 결합된 손 치료 및 치료용 초음파
주당 30분 슬롯 2개를 포함하는 9주간의 표준 손 요법과 초음파 치료.
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18회 시술(ea.
30분) 9주 이내
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가짜 비교기: 가짜 초음파 그룹
주당 2개의 10분 슬롯을 포함하여 9주간의 가짜 초음파 요법.
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모의초음파군 9주 이내 18회 시술(각 10분)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔, 어깨, 손의 장애(DASH)
기간: 9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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DASH 척도에 의해 측정된 장애 어려움 없음(1), 가벼운 어려움(2), 보통 어려움(3), 심한 어려움(4), 불가능(5)
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9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS) 통증
기간: 9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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0mm(통증 없음)에서 100mm(상상할 수 있는 최대 통증)
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9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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짧은 형식 36 SF-36
기간: 9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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건강 설문지의 점수 검토
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9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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기능 평가: 엄지 힘
기간: 9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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Kg 단위로 측정된 엄지손가락의 키 핀치 힘 측정값입니다.
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9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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기능 평가: 고니오메트리
기간: 9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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고니오미터로 엄지의 배축과 검지 사이의 각도를 측정합니다.
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9주 후와 3, 4, 8개월 후의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Markus Bock, Dr. med., Waldfriede Hospital
- 연구 의자: Martin Lautenbach, Dr. med., Waldfriede Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 10월 7일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2024년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 2일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 10일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
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