Изучение медицинского ультразвука при ризартрозе
10 мая 2023 г. обновлено: Waldfriede Hospital
Никогда не исследовалось, какие консервирующие неинвазивные методы лечения лучше лечат ризартроз.
В этом рандомизированном исследовании сравнивается эффект 1. ручной терапии, 2. терапевтического ультразвука и 3. ручной терапии в сочетании с терапевтическим ультразвуком при лечении ризартроза.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Berlin, Германия, 14163
- Waldfriede Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты мужского и женского пола в возрасте от 40 до 90 лет
- Интенсивность боли в области основания большого пальца в фазах боли ≥ 40 мм по ВАШ от 0 до 100 мм (относительно последних 24 часов)
- Жалобы не менее 3 мес.
- Рентгеновский стадион Eaton I-IV хотя бы раз охранялся
Критерий исключения:
- История операции на пораженной кисти, запястье или предплечье
- Планируемая операция в ближайшие 8 месяцев
- Антикоагулянты (маркумар, гепарин)
- Гемофилия, синдром В. Виллебрандта-Юргенса, тромбоцитопатия и другие аномалии крови
- острые обезболивающие (<7 дней)
- Системное лечение кортикостероидами или иммунодепрессантами
- Внутрисуставные инъекции или РСО в течение последних 3 месяцев
- Беременность, лактация
- Инсулинозависимый сахарный диабет I типа
- Значительные когнитивные нарушения
- клинически значимое или прогрессирующее заболевание (например, печени, почек, сердечно-сосудистой системы, дыхательных путей, сосудистой системы, мозга, обмена веществ, щитовидной железы), которое может повлиять на ход исследования
- Злокачественное заболевание
- Одновременное участие в интервенционном исследовании или участие в интервенционном исследовании в течение последних двух месяцев до включения в исследование
- Клинически значимая зависимость или расстройство, связанное со злоупотреблением психоактивными веществами (определяемое как злоупотребление алкоголем, наркотиками и наркотиками)
- Недостаточная умственная возможность сотрудничества
- Терапия пероральными антикоагулянтами (например, Маркумар)
- Подозрение на несоответствие
- Медицинские, психиатрические или другие состояния, которые ограничивают следующие возможности пациента: интерпретировать информацию об исследовании, давать информированное согласие, соблюдать правила протокола или завершить исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Ручная терапия
9 недель стандартной терапии рук, включая два 20-минутных интервала в неделю.
|
18 процедур (шт.
20 мин) в течение 9 недель
|
|
Экспериментальный: Терапевтический ультразвук
9 недель стандартной ультразвуковой терапии, включая два 10-минутных интервала в неделю.
|
18 процедур (каждая по 10 мин) в течение 9 недель
|
|
Экспериментальный: Комбинированная ручная терапия и лечебный ультразвук
9 недель стандартной терапии рук плюс терапевтический ультразвук, включая два 30-минутных интервала в неделю.
|
18 процедур (шт.
30 мин) в течение 9 недель
|
|
Фальшивый компаратор: Группа ложного УЗИ
9 недель имитации ультразвуковой терапии, включая два интервала по 10 минут в неделю.
|
Группа ложного ультразвука получает 18 процедур (каждая по 10 минут) в течение 9 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвалидность руки, плеча и кисти (DASH)
Временное ограничение: Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
Инвалидность по шкале DASH; Нет сложности (1), Легкая сложность (2), Средняя сложность (3), Серьезная сложность (4), Невозможно (5)
|
Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) боль
Временное ограничение: Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
От 0 мм (без боли) до 100 мм (максимальная вообразимая боль)
|
Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
|
Краткая форма 36 SF-36
Временное ограничение: Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
Оценочный обзор анкеты здоровья
|
Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
|
Функциональная оценка: сила большого пальца
Временное ограничение: Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
Измерение силы защемления большого пальца, измеряемое в кг.
|
Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
|
Функциональная оценка: Гониометрия
Временное ограничение: Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
Измерение угла между дорсальной осью большого и указательного пальцев с помощью гониометра.
|
Смена через 9 недель и 3, 4 и 8 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Markus Bock, Dr. med., Waldfriede Hospital
- Учебный стул: Martin Lautenbach, Dr. med., Waldfriede Hospital
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
7 октября 2019 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 марта 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
30 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 мая 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 мая 2023 г.
Последняя проверка
1 мая 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SUR
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .