Estudio de Ultrasonido Médico para Rizartrosis
10 de mayo de 2023 actualizado por: Waldfriede Hospital
Nunca se investigó qué tratamientos conservadores no invasivos son superiores para tratar la rizartrosis.
Este estudio aleatorizado compara el efecto de 1. terapia manual versus 2. ultrasonido terapéutico versus 3. terapia manual más ultrasonido terapéutico en el tratamiento de la rizartrosis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Markus Bock, Dr. med.
- Número de teléfono: 00493081810201
- Correo electrónico: m.bock@waldfriede.de
Ubicaciones de estudio
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Berlin, Alemania, 14163
- Waldfriede Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes masculinos y femeninos de 40 a 90 años
- Intensidad del dolor en la región de la base del pulgar en fases de dolor ≥ 40 mm en la EVA de 0 a 100 mm (relativa a las últimas 24 horas)
- Quejas durante al menos 3 meses
- Estadio de rayos X Eaton I-IV al menos una vez asegurado
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cirugía en la mano, muñeca o antebrazo afectados
- Cirugía prevista en los próximos 8 meses
- Anticoagulación (Marcumar, Heparina)
- Hemofilia, síndrome de V. Willebrandt Jürgens, trombocitopatía y otras anomalías sanguíneas
- analgésicos agudos (<7 días)
- Medicación sistémica con corticoides o inmunosupresores
- Inyecciones intraarticulares o RSO en los últimos 3 meses
- embarazo, lactancia
- Diabetes mellitus tipo I insulinodependiente
- Deterioro cognitivo significativo
- enfermedad clínicamente relevante o progresiva (p. ej., hígado, riñón, sistema cardiovascular, tracto respiratorio, sistema vascular, cerebro, metabolismo, tiroides) que podría afectar el curso del estudio
- enfermedad maligna
- Participación simultánea en un estudio de intervención o participación en un estudio de intervención en los últimos dos meses antes de la inclusión en el estudio
- Trastorno de adicción o abuso de sustancias clínicamente relevante (definido como alcohol, drogas y abuso de drogas)
- Insuficiente posibilidad mental de cooperación.
- Terapia con anticoagulantes orales (p. ej., Marcumar)
- Sospecha de incumplimiento
- Condiciones médicas, psiquiátricas o de otro tipo que restringen las siguientes habilidades del paciente: interpretar la información del estudio, dar su consentimiento informado, adherirse a las reglas del protocolo o completar el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de manos
9 semanas de terapia manual estándar, incluidas dos sesiones de 20 minutos por semana.
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18 tratamientos (ud.
20 Min) dentro de 9 semanas
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Experimental: Ultrasonido terapéutico
9 semanas de terapia de ultrasonido estándar, incluidas dos sesiones de 10 minutos por semana.
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18 tratamientos (cada 10 min) en 9 semanas
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Experimental: Terapia combinada de mano y ultrasonido terapéutico
9 semanas de terapia manual estándar más ultrasonido terapéutico, incluidos dos espacios de 30 minutos por semana.
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18 tratamientos (ud.
30 Min) dentro de 9 semanas
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Comparador falso: Grupo de ultrasonido simulado
9 semanas de terapia de ultrasonido simulada que incluye dos intervalos de 10 minutos por semana.
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El grupo de ultrasonido simulado recibe 18 tratamientos (cada 10 minutos) dentro de las 9 semanas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH)
Periodo de tiempo: Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Discapacidades medidas por la escala DASH; Sin dificultad (1), Dificultad leve (2), Dificultad moderada (3), Dificultad severa (4), Incapaz (5)
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Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Dolor en la escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Desde 0 mm (sin dolor) hasta 100 mm (máximo dolor imaginable)
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Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Forma abreviada 36 SF-36
Periodo de tiempo: Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Revisión puntuada del cuestionario de salud
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Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Evaluación funcional: fuerza del pulgar
Periodo de tiempo: Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Medida de fuerza de pellizco clave del pulgar medida en Kg.
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Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Valoración funcional: Goniometría
Periodo de tiempo: Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Medición del ángulo entre el eje dorsal del pulgar y el dedo índice con un goniómetro.
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Cambio después de 9 semanas y 3, 4 y 8 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Markus Bock, Dr. med., Waldfriede Hospital
- Silla de estudio: Martin Lautenbach, Dr. med., Waldfriede Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de octubre de 2019
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de marzo de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de septiembre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
3 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de mayo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de mayo de 2023
Última verificación
1 de mayo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SUR
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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