リザ関節症に対する医療用超音波の研究
2023年5月10日 更新者：Waldfriede Hospital
どの保存的非侵襲的治療が関節リウマチの治療に優れているかは調査されていません。
この無作為試験では、関節リウマチの治療における 1. ハンド セラピーと 2. 治療用超音波療法と 3. ハンド セラピーと治療用超音波療法の効果を比較しています。
調査の概要
状態
積極的、募集していない
条件
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Markus Bock, Dr. med.
- 電話番号：00493081810201
- メール：m.bock@waldfriede.de
研究場所
-
-
-
Berlin、ドイツ、14163
- Waldfriede Hospital
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 40～90歳の男女患者
- 0～100mmのVASで40mm以上の疼痛相における親指の付け根領域の疼痛強度（過去24時間と比較して）
- 少なくとも 3 か月間の苦情
- X 線スタジアム イートン I-IV は少なくとも 1 回確保されています
除外基準:
- -影響を受けた手、手首、または前腕の手術歴
- 今後8か月以内に予定されている手術
- 抗凝固療法（マーカマー、ヘパリン）
- 血友病、V. Willebrandt Jürgens 症候群、血小板症およびその他の血液異常
- 急性鎮痛薬 (<7 日)
- コルチコイドまたは免疫抑制剤による全身投薬
- -過去3か月以内の関節内注射またはRSO
- 妊娠、授乳
- インスリン依存性I型糖尿病
- 重大な認知障害
- -研究の過程に影響を与える可能性のある臨床的に関連するまたは進行性の疾患（例：肝臓、腎臓、心血管系、気道、血管系、脳、代謝、甲状腺）
- 悪性疾患
- -介入研究への同時参加、または研究を含める前の過去2か月間の介入研究への参加
- 臨床的に関連する依存症または物質乱用障害 (アルコール、薬物および薬物乱用と定義)
- 協力の精神的可能性が不十分
- 経口抗凝固薬による治療（例：Marcumar）
- コンプライアンス違反の疑い
- -患者の以下の能力を制限する医学的、精神医学的またはその他の状態：研究情報を解釈する、インフォームドコンセントを与える、プロトコルの規則を順守する、または研究を完了する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：ハンドセラピー
週 2 回の 20 分間スロットを含む 9 週間の標準的なハンド セラピー。
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18回のトリートメント（ea.
20 分) 9 週間以内
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実験的：治療用超音波
週に 2 回の 10 分間スロットを含む、9 週間の標準的な超音波療法。
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9週間以内に18回の治療（各10分）
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実験的：ハンドセラピーと治療用超音波の組み合わせ
9 週間の標準的なハンド セラピーと、週 2 回の 30 分のスロットを含む超音波治療。
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18回のトリートメント（ea.
30分）9週間以内
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偽コンパレータ：擬似超音波グループ
週に 2 回の 10 分間のスロットを含む、9 週間の偽超音波療法。
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偽の超音波検査グループは9週間以内に18回の治療（各10分）を受ける
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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腕、肩、手の障害 (DASH)
時間枠：9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
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DASHスケールで測定された障害;難易度なし (1)、中程度の難易度 (2)、中程度の難易度 (3)、重度の難易度 (4)、不可能 (5)
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9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) の痛み
時間枠：9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
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0mm（痛みなし）から100mm（想像できる最大の痛み）まで
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9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
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ショートフォーム 36 SF-36
時間枠：9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
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健康アンケートの採点レビュー
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9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
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機能評価：親指の力
時間枠：9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
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Kg で測定された親指の主要なピンチ力の測定値。
|
9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
|
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機能評価：ゴニオメトリー
時間枠：9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
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ゴニオメータを使用して、親指の背軸と人差し指の間の角度を測定します。
|
9週間後、3、4、8ヶ月後の変化
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Markus Bock, Dr. med.、Waldfriede Hospital
- スタディチェア：Martin Lautenbach, Dr. med.、Waldfriede Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年10月7日
一次修了 (予想される)
2023年12月31日
研究の完了 (予想される)
2024年3月31日
試験登録日
最初に提出
2019年9月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月2日
最初の投稿 (実際)
2019年10月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年5月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年5月10日
最終確認日
2023年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。