Etude de l'échographie médicale pour la rhizarthrose
10 mai 2023 mis à jour par: Waldfriede Hospital
Il n'a jamais été étudié quels traitements conservateurs non invasifs sont supérieurs pour traiter la rhizarthrose.
Cette étude randomisée compare l'effet de 1. thérapie manuelle vs 2. ultrasons thérapeutiques vs 3. thérapie manuelle plus ultrasons thérapeutiques dans le traitement de la rhizarthrose.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Berlin, Allemagne, 14163
- Waldfriede Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Patients masculins et féminins âgés de 40 à 90 ans
- Intensité de la douleur dans la région de la base du pouce dans les phases douloureuses ≥ 40 mm sur l'EVA de 0 à 100 mm (par rapport aux dernières 24 heures)
- Plaintes depuis au moins 3 mois
- X-ray Stadium Eaton I-IV au moins une fois sécurisé
Critère d'exclusion:
- Antécédents chirurgicaux sur la main, le poignet ou l'avant-bras affecté
- Chirurgie prévue dans les 8 prochains mois
- Anticoagulation (Marcumar, Héparine)
- Hémophilie, syndrome de V. Willebrandt Jürgens, thrombocytopathie et autres anomalies sanguines
- analgésiques aigus (<7 jours)
- Médicaments systémiques avec des corticoïdes ou des immunosuppresseurs
- Injections intra-articulaires ou RSO au cours des 3 derniers mois
- Grossesse, allaitement
- Diabète sucré de type I insulino-dépendant
- Trouble cognitif important
- maladie cliniquement pertinente ou évolutive (par exemple, foie, rein, système cardiovasculaire, voies respiratoires, système vasculaire, cerveau, métabolisme, thyroïde) qui pourrait affecter le cours de l'étude
- Maladie maligne
- Participation simultanée à une étude interventionnelle ou participation à une étude interventionnelle au cours des deux derniers mois avant l'inclusion dans l'étude
- Trouble de dépendance ou de toxicomanie cliniquement pertinent (défini comme l'abus d'alcool, de drogues et de drogues)
- Possibilité mentale de coopération insuffisante
- Thérapie avec des anticoagulants oraux (par exemple, Marcumar)
- Non-conformité présumée
- Conditions médicales, psychiatriques ou autres qui limitent les capacités suivantes du patient : interpréter les informations de l'étude, donner son consentement éclairé, adhérer aux règles du protocole ou terminer l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Thérapie de la main
9 semaines de thérapie standard des mains incluant deux créneaux de 20 min par semaine.
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18 soins (ch.
20 Min) dans les 9 semaines
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Expérimental: Échographie thérapeutique
9 semaines d'ultrasonothérapie standard dont deux créneaux de 10 min par semaine.
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18 traitements (chacun 10 min) en 9 semaines
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Expérimental: Thérapie combinée des mains et ultrasons thérapeutiques
9 semaines de thérapie manuelle standard plus ultrasons thérapeutiques incluant deux créneaux de 30 min par semaine.
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18 soins (ch.
30 Min) dans les 9 semaines
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Comparateur factice: Groupe d'échographie factice
9 semaines d'échographie simulée dont deux créneaux de 10 min par semaine.
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Le groupe d'échographie factice reçoit 18 traitements (chacun 10 min) en 9 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Handicaps du bras, de l'épaule et de la main (DASH)
Délai: Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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Handicaps mesurés par l'échelle DASH ; Pas de difficulté (1), Difficulté légère (2), Difficulté modérée (3), Difficulté sévère (4), Incapable (5)
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Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur
Délai: Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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De 0 mm (pas de douleur) à 100 mm (douleur maximale imaginable)
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Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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Formulaire abrégé 36 SF-36
Délai: Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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Examen noté du questionnaire de santé
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Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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Bilan fonctionnel : Force du pouce
Délai: Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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Mesure de la force de pincement de la clé du pouce mesurée en kg.
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Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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Bilan fonctionnel : Goniométrie
Délai: Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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Mesure de l'angle entre l'axe dorsal du pouce et l'index avec un goniomètre.
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Changement après 9 semaines et 3, 4 et 8 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Markus Bock, Dr. med., Waldfriede Hospital
- Chaise d'étude: Martin Lautenbach, Dr. med., Waldfriede Hospital
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
31 mars 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 octobre 2019
Première publication (Réel)
3 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mai 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 mai 2023
Dernière vérification
1 mai 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SUR
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .