Tutkimus lääketieteellisestä ultraäänestä risartroosin varalta
keskiviikko 10. toukokuuta 2023 päivittänyt: Waldfriede Hospital
Ei ole koskaan tutkittu, mitkä ei-invasiiviset säilöntäaineet ovat parempia kuin risartroosin hoito.
Tässä satunnaistetussa tutkimuksessa verrataan 1. käsihoidon vs. 2. terapeuttisen ultraäänen vs. 3. käsihoidon ja terapeuttisen ultraäänen vaikutusta rizartroosin hoidossa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14163
- Waldfriede Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40–90-vuotiaat mies- ja naispotilaat
- Kivun voimakkuus peukalon pohjan alueella kipuvaiheissa ≥ 40 mm VAS:lla 0–100 mm (suhteessa viimeiseen 24 tuntiin)
- Valitukset vähintään 3 kuukautta
- X-ray Stadium Eaton I-IV vähintään kerran turvattu
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi leikkaus sairastuneessa kädessä, ranteessa tai kyynärvarressa
- Suunniteltu leikkaus seuraavan 8 kuukauden aikana
- Antikoagulaatio (Marcumar, hepariini)
- Hemofilia, V. Willebrandt Jürgensin oireyhtymä, trombosytopatia ja muut veren poikkeavuudet
- akuutin kipulääkitys (< 7 päivää)
- Systeeminen lääkitys kortikoideilla tai immunosuppressantteilla
- Nivelensisäiset injektiot tai RSO viimeisen 3 kuukauden aikana
- Raskaus, imetys
- Insuliiniriippuvainen tyypin I diabetes mellitus
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- kliinisesti merkityksellinen tai etenevä sairaus (esim. maksa, munuainen, sydän- ja verisuonijärjestelmä, hengitystie, verisuonijärjestelmä, aivot, aineenvaihdunta, kilpirauhanen), joka voi vaikuttaa tutkimuksen kulkuun
- Pahanlaatuinen sairaus
- Samanaikainen osallistuminen interventiotutkimukseen tai osallistuminen interventiotutkimukseen viimeisen kahden kuukauden aikana ennen tutkimukseen sisällyttämistä
- Kliinisesti merkityksellinen riippuvuus- tai päihdehäiriö (määritelty alkoholin, huumeiden ja huumeiden väärinkäytöksi)
- Riittämättömät henkiset yhteistyömahdollisuudet
- Hoito oraalisilla antikoagulantteilla (esim. Marcumar)
- Epäillään noudattamatta jättämistä
- Lääketieteelliset, psykiatriset tai muut sairaudet, jotka rajoittavat potilaan seuraavia kykyjä: tulkita tutkimustietoja, antaa tietoinen suostumus, noudattaa protokollan sääntöjä tai suorittaa tutkimus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Käsiterapia
9 viikkoa tavallista käsihoitoa, mukaan lukien kaksi 20 minuutin hoitojaksoa viikossa.
|
18 hoitoa (esim.
20 min) 9 viikon sisällä
|
|
Kokeellinen: Terapeuttinen ultraääni
9 viikkoa tavallista ultraääniterapiaa, mukaan lukien kaksi 10 minuutin jaksoa viikossa.
|
18 hoitoa (ea. 10 min) 9 viikon sisällä
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty käsihoito ja terapeuttinen ultraääni
9 viikkoa tavallista käsihoitoa plus terapeuttinen ultraääni, mukaan lukien kaksi 30 minuutin jaksoa viikossa.
|
18 hoitoa (esim.
30 min) 9 viikon sisällä
|
|
Huijausvertailija: Vale ultraääniryhmä
9 viikkoa valeultraäänihoitoa sisältäen kaksi 10 minuutin jaksoa viikossa.
|
Valeultraääniryhmä saa 18 hoitoa (ea. 10 min) 9 viikon sisällä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Käsivarsien, hartioiden ja käsien vammat (DASH)
Aikaikkuna: Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
Vammaisuus mitattuna DASH-asteikolla; Ei vaikeuksia (1), Lievä vaikeus (2), Keskivaikea (3), Vaikeusaste (4), Ei kykene (5)
|
Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipu
Aikaikkuna: Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
0 mm (ei kipua) 100 mm:iin (maksimi kuviteltavissa oleva kipu)
|
Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
|
Lyhyt lomake 36 SF-36
Aikaikkuna: Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
Terveyskyselyn arvostelu
|
Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
|
Toiminnallinen arviointi: Peukalon voima
Aikaikkuna: Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
Peukalon avaimen puristusvoima mitattuna kg.
|
Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
|
Toiminnallinen arviointi: Goniometria
Aikaikkuna: Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
Peukalon selkäakselin ja etusormen välisen kulman mittaus goniometrillä.
|
Vaihda 9 viikon ja 3, 4 ja 8 kuukauden jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Markus Bock, Dr. med., Waldfriede Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Martin Lautenbach, Dr. med., Waldfriede Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Sunnuntai 31. maaliskuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 3. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. toukokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. toukokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SUR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .