医学超声治疗根瘤病的研究
2023年5月10日 更新者：Waldfriede Hospital
从未研究过哪种防腐非侵入性治疗优于治疗根关节病。
这项随机研究比较了 1. 手部疗法与 2. 治疗性超声与 3. 手部疗法加治疗性超声治疗根关节病的效果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Berlin、德国、14163
- Waldfriede Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 40至90岁的男性和女性患者
- 在 VAS 0 至 100 毫米（相对于过去 24 小时）的疼痛阶段拇指基部区域的疼痛强度≥ 40 毫米
- 投诉至少3个月
- X-ray Stadium Eaton I-IV 至少一次安全
排除标准：
- 受影响的手、手腕或前臂的手术史
- 计划在未来 8 个月内进行手术
- 抗凝（Marcumar，肝素）
- 血友病、V. Willebrandt Jürgens 综合征、血小板病和其他血液异常
- 急性止痛药（<7 天）
- 皮质激素或免疫抑制剂的全身用药
- 最近 3 个月内进行过关节内注射或 RSO
- 怀孕、哺乳
- 胰岛素依赖型 I 型糖尿病
- 显着认知障碍
- 可能影响研究过程的临床相关或进行性疾病（例如，肝脏、肾脏、心血管系统、呼吸道、血管系统、大脑、新陈代谢、甲状腺）
- 恶性疾病
- 同时参加一项干预研究或在纳入研究前的最后两个月内参加一项干预研究
- 临床相关的成瘾或物质滥用障碍（定义为酒精、药物和药物滥用）
- 心理合作可能性不足
- 口服抗凝剂治疗（例如 Marcumar）
- 疑似违规
- 限制患者以下能力的医疗、精神或其他条件：解释研究信息、给予知情同意、遵守方案规则或完成研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：手部治疗
9 周的标准手部治疗，包括每周两次 20 分钟的时段。
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18 次治疗 (ea.
20 分钟) 9 周内
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实验性的：治疗超声波
9 周的标准超声治疗，包括每周两次 10 分钟的时段。
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9 周内 18 次治疗（每次 10 分钟）
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实验性的：结合手部治疗和治疗性超声
9 周的标准手部治疗加超声治疗，包括每周两次 30 分钟的时段。
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18 次治疗 (ea.
30 分钟) 9 周内
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假比较器：假超声组
9 周的假超声治疗，包括每周两次 10 分钟的时段。
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假超声组在 9 周内接受 18 次治疗（每次 10 分钟）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手臂、肩膀和手的残疾 (DASH)
大体时间：9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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用 DASH 量表衡量的残疾；无困难 (1)、轻微困难 (2)、中等困难 (3)、严重困难 (4)、无法 (5)
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9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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视觉模拟量表 (VAS) 疼痛
大体时间：9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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从 0 毫米（无痛）到 100 毫米（可想象的最大疼痛）
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9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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简表 36 SF-36
大体时间：9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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健康问卷评分复习
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9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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功能评估：拇指力量
大体时间：9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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拇指的关键捏力测量值，以千克为单位。
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9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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功能评估：测角
大体时间：9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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用测角仪测量拇指和食指的背轴之间的角度。
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9 周和 3、4 和 8 个月后变化
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Markus Bock, Dr. med.、Waldfriede Hospital
- 学习椅：Martin Lautenbach, Dr. med.、Waldfriede Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月7日
初级完成 (预期的)
2023年12月31日
研究完成 (预期的)
2024年3月31日
研究注册日期
首次提交
2019年9月30日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月2日
首次发布 (实际的)
2019年10月3日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月10日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.