Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af medicinsk ultralyd for rhizarthrosis

10. maj 2023 opdateret af: Waldfriede Hospital
Det blev aldrig undersøgt, hvilke konserveringsmidler, ikke-invasive behandlinger, der er bedre end behandling af rhizarthrose. Denne randomiserede undersøgelse sammenligner effekten af ​​1. håndterapi vs. 2. terapeutisk ultralyd vs. 3. håndterapi plus terapeutisk ultralyd i behandlingen af ​​rhizarthrose.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Waldfriede Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandlige og kvindelige patienter i alderen 40 til 90 år
  • Smerteintensitet i området af tommelfingerbasen i smertefaser ≥ 40 mm på VAS på 0 til 100 mm (i forhold til de sidste 24 timer)
  • Klager i mindst 3 måneder
  • X-ray Stadium Eaton I-IV mindst én gang sikret

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om operation på den berørte hånd, håndled eller underarm
  • Planlagt operation inden for de næste 8 måneder
  • Antikoagulation (Marcumar, Heparin)
  • Hæmofili, V. Willebrandt Jürgens syndrom, trombocytopati og andre blodanomalier
  • akut smertestillende medicin (<7 dage)
  • Systemisk medicin med kortikoider eller immunsuppressiva
  • Intraartertikulære injektioner eller RSO inden for de sidste 3 måneder
  • Graviditet, amning
  • Insulinafhængig type I diabetes mellitus
  • Betydelig kognitiv svækkelse
  • klinisk relevant eller fremadskridende sygdom (f.eks. lever, nyre, kardiovaskulært system, luftveje, karsystem, hjerne, stofskifte, skjoldbruskkirtel), som kan påvirke undersøgelsens forløb
  • Ondartet sygdom
  • Samtidig deltagelse i en interventionsundersøgelse eller deltagelse i en interventionsundersøgelse inden for de sidste to måneder før undersøgelsens inklusion
  • Klinisk relevant afhængighed eller stofmisbrug (defineret som alkohol-, stof- og stofmisbrug)
  • Utilstrækkelig mental mulighed for samarbejde
  • Terapi med orale antikoagulantia (f.eks. Marcumar)
  • Mistanke om manglende overholdelse
  • Medicinske, psykiatriske eller andre tilstande, der begrænser patientens følgende evner: at fortolke undersøgelsesoplysningerne, at give informeret samtykke, at overholde reglerne i protokollen eller at fuldføre undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Håndterapi
9 ugers standard håndterapi inklusiv to 20 minutters intervaller om ugen.
Procedure: Håndterapi (18 behandlinger)
18 behandlinger (f.eks. 20 min) inden for 9 uger
Eksperimentel: Terapeutisk ultralyd
9 ugers standard ultralydsterapi inklusiv to 10 minutters intervaller om ugen.
Procedure: Terapeutisk ultralyd (18 behandlinger)
18 behandlinger (ea. 10 Min) indenfor 9 uger
Eksperimentel: Kombineret håndterapi og terapeutisk ultralyd
9 ugers standard håndterapi plus terapeutisk ultralyd inklusiv to 30 min slots om ugen.
Procedure: Kombineret håndterapi og terapeutisk ultralyd (18 behandlinger)
18 behandlinger (f.eks. 30 min) inden for 9 uger
Sham-komparator: Sham ultralyd gruppe
9 ugers sham-ultralydsbehandling inklusive to 10 min-slots om ugen.
Procedure: Sham-ultralydsgruppe (18 behandlinger)
Sham ultralyd gruppe modtager 18 behandlinger (ea. 10 min) inden for 9 uger

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Handicap af arm, skulder og hånd (DASH)
Tidsramme: Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder
Handicap målt ved DASH-skalaen; Ingen besvær (1), let besvær (2), moderat besvær (3), svær besvær (4), ude af stand (5)
Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerte med visuel analog skala (VAS).
Tidsramme: Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder
Fra 0 mm (ingen smerte) til 100 mm (maksimal smerte, der kan tænkes)
Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder
Short Form 36 SF-36
Tidsramme: Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder
Bedømt gennemgang af sundhedsspørgeskema
Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder
Funktionsvurdering: Tommelfingerkraft
Tidsramme: Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder
Nøgleknibe kraft mål af tommelfingeren målt i kg.
Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder
Funktionsvurdering: Goniometri
Tidsramme: Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder
Måling af vinklen mellem tommelfingerens dorsale akse og pegefinger med et goniometer.
Skift efter 9 uger og 3, 4 og 8 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Waldfriede Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Markus Bock, Dr. med., Waldfriede Hospital
  • Studiestol: Martin Lautenbach, Dr. med., Waldfriede Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. december 2023

Studieafslutning (Forventet)

31. marts 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

3. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • SUR

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Håndterapi (18 behandlinger)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Estonia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner