건강한 참여자와 폭식 장애 환자의 인터셉트 영양 처리 (BAG-C)
2023년 1월 12일 업데이트: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
건강한 참가자와 폭식 장애 환자에서 fMRI를 사용한 인터셉트 영양 처리의 신경 상관 관계 조사
폭식 장애(BED)는 통제할 수 없는 식사의 반복적인 에피소드를 특징으로 하는 일반적인 섭식 장애입니다.
근본적인 신경 메커니즘은 대부분 알려져 있지 않습니다.
그러나, 기능 장애 호르몬 포만감 신호뿐만 아니라 음식 신호의 기능 장애 신경 처리는 이 장애의 발달 및 유지에 가능한 우연적 요인으로 논의됩니다.
이러한 관찰의 정확한 기여도와 서로 상호 작용하는 방식을 지정하려면 추가 연구가 필요합니다.
이에 본 연구에서는 비정상적인 섭식 행동의 근본적인 원인을 더 잘 이해하기 위해 대사성 장-뇌 신호를 조사할 계획이다.
이를 위해 건강한 정상 체중 조절 참가자 25명과 BED 환자 25명을 모집한다.
시상하부(즉, 항상성 조절의 핵심 영역)의 반응성 및 중피질 변연계 보상 시스템과의 상호 작용은 포도당 또는 NaCl 정맥 주입의 단일 맹검, 무작위 교차 설계를 적용하여 평가됩니다.
이 접근법은 음식 섭취의 감각적 측면(시각, 후각 및 미각)을 제어함으로써 시상 하부 및 보상 시스템에 대한 장-뇌 신호 연구를 허용합니다.
시상 하부와 mesocorticolimbic 보상 시스템 간의 상호 작용은 효과적인 연결 분석을 사용하여 조사됩니다.
높은 공간 분해능과 시상하부 및 중피질 변연계 보상 시스템의 조사를 위해 최적화된 프로토콜을 갖춘 FMRI가 사용될 것입니다.
BED의 근본적인 정신생물학적 메커니즘에 대한 더 나은 이해는 개선된 예방 및 치료 전략 개발을 위한 기본 요구 사항입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
31
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Heidelberg, 독일
- University Hospital Heidelberg
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구는 BED를 가진 25명의 환자를 등록할 것입니다.
환자는 조사관의 입원 및 외래 환자 부서 또는 공개 광고를 통해 서면 동의서를 제출한 후 모집됩니다.
또한 25명의 참가자로 구성된 건강한 통제 그룹이 공개 광고를 통해 모집됩니다.
설명
포함 기준:
- BED의 진단 기준을 충족하는 환자
- 18세 이상.
- 오른손잡이.
- 정상 또는 정상으로 교정된 시력.
- 식욕이나 체중에 잠재적으로 영향을 미칠 수 있는 다른 평생 또는 현재 의학적 질병 없음
제외 기준(모든 참가자):
- 머리 부상 또는 수술의 역사
- 신경 장애의 역사
- 심각한 정신과적 동반이환(정신병, 양극성 장애, 약물 남용)
- 흡연
- 경계성 인격 장애
- 현재 향정신성 약물
- fMRI 스캔을 받을 수 없음(예: 금속 임플란트, 밀실공포증, 심박조율기)
- 임신
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 3일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S-545/2019
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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