Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Interoceptiv ernæringsbehandling hos raske deltagere og patienter med overspisningsforstyrrelse (BAG-C)

12. januar 2023 opdateret af: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center

Undersøgelse af de neurale korrelater af interoceptiv ernæringsbehandling ved hjælp af fMRI hos raske deltagere og patienter med overspisningsforstyrrelse

Binge-Eating-Disorder (BED) er en almindelig spiseforstyrrelse karakteriseret ved tilbagevendende episoder med ukontrollerbar spisning. De underliggende neurale mekanismer er stort set ukendte. Imidlertid diskuteres dysfunktionel hormonal mæthedssignalering samt dysfunktionel neural bearbejdning af madsignaler som mulige tilfældige faktorer i udviklingen og vedligeholdelsen af ​​denne lidelse. Yderligere forskning er nødvendig for at specificere det nøjagtige bidrag fra disse observationer, og hvordan de interagerer med hinanden. Derfor planlægger den nuværende undersøgelse at undersøge metabolisk tarm-hjerne-signalering for bedre at forstå de underliggende årsager til unormal spiseadfærd. Til dette formål rekrutteres 25 sunde normalvægtskontroldeltagere samt 25 patienter med BED. Responsiviteten af ​​hypothalamus (dvs. kerneregionen af ​​homøostatisk kontrol) og dens interaktion med det mesocorticolimbiske belønningssystem vil blive vurderet ved at anvende et enkelt-blindt, randomiseret, crossover-design af intravenøs infusion af glucose eller NaCl. Denne tilgang tillader studiet af tarm-hjerne-signalering til hypothalamus og belønningssystemet ved at kontrollere for sensoriske aspekter af fødeindtagelse (syn, lugt og smag). Interaktionen mellem hypothalamus og det mesocorticolimbiske belønningssystem vil blive undersøgt ved hjælp af en effektiv forbindelsesanalyse. FMRI med høj rumlig opløsning og med en optimeret protokol til undersøgelse af hypothalamus og det mesocorticolimbiske belønningssystem vil blive anvendt. En bedre forståelse af de underliggende psykobiologiske mekanismer ved BED er et grundlæggende krav for udvikling af forbedrede forebyggelses- og behandlingsstrategier

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Heidelberg, Tyskland
        • University Hospital Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil inkludere 25 patienter med BED. Patienter vil blive rekrutteret fra investigatorens in- og ambulatorium eller ved offentlig annonce efter at have givet deres skriftlige informerede samtykke. Derudover vil en sund kontrolgruppe på 25 deltagere blive rekrutteret ved offentlig annonce.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. patienter, der opfylder de diagnostiske kriterier for BED
  2. Over 18 år.
  3. Højrehåndethed.
  4. Normalt eller korrigeret til normalt syn.
  5. Ingen anden livslang eller nuværende medicinsk sygdom, der potentielt kan påvirke appetitten eller kropsvægten

Eksklusionskriterier (for alle deltagere):

  1. Anamnese med hovedskade eller operation
  2. Historie om neurologisk lidelse
  3. Alvorlig psykiatrisk komorbiditet (psykose, bipolar lidelse, stofmisbrug)
  4. Rygning
  5. Borderline personlighedsforstyrrelse
  6. Aktuel psykotrop medicin
  7. Manglende evne til at gennemgå fMRI-scanning (f. metalliske implantater, klaustrofobi, pacemakere)
  8. Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CON
Sund kontrol
Adfærdsmæssigt: fmri
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse
SENG
Patienter med Binge-Eating Disorder
Adfærdsmæssigt: fmri
funktionel magnetisk resonansbilleddannelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
de neurale korrelater af interoceptiv ernæringsbehandling
Tidsramme: 2-3 uger
tværsnits-fMRI
2-3 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

4. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-545/2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Binge-Eating Disorder

Kliniske forsøg med fmri

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner