Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Interoceptiv näringsbearbetning hos friska deltagare och patienter med hetsätningsstörning (BAG-C)

12 januari 2023 uppdaterad av: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center

Undersöker de neurala korrelaten av interoceptiv näringsbearbetning med hjälp av fMRI hos friska deltagare och patienter med hetsätningsstörning

Hetsätningsstörning (BED) är en vanlig ätstörning som kännetecknas av återkommande episoder av okontrollerbar ätning. De underliggande neurala mekanismerna är i stort sett okända. Emellertid diskuteras dysfunktionell hormonell mättnadssignalering såväl som dysfunktionell neural bearbetning av matsignaler som möjliga tillfälliga faktorer i utvecklingen och underhållet av denna störning. Ytterligare forskning behövs för att specificera det exakta bidraget från dessa observationer och hur de interagerar med varandra. Följaktligen planerar den aktuella studien att undersöka metabolisk tarm-hjärna-signalering för att bättre förstå de underliggande orsakerna till onormalt ätbeteende. För detta ändamål kommer 25 friska normalviktskontrolldeltagare samt 25 patienter med BED att rekryteras. Responsiviteten hos hypotalamus (dvs. kärnområdet för homeostatisk kontroll) och dess interaktion med det mesokortikolimbiska belöningssystemet kommer att bedömas genom att tillämpa en enkelblind, randomiserad, crossover-design av intravenös infusion av glukos eller NaCl. Detta tillvägagångssätt gör det möjligt att studera tarm-hjärnans signalering till hypotalamus och belöningssystemet genom att kontrollera sensoriska aspekter av matintag (syn, lukt och smak). Interaktionen mellan hypotalamus och det mesokortikolimbiska belöningssystemet kommer att undersökas med hjälp av en effektiv anslutningsanalys. FMRI med hög rumslig upplösning och med ett optimerat protokoll för undersökning av hypotalamus och det mesokortikolimbiska belöningssystemet kommer att användas. En bättre förståelse av de underliggande psykobiologiska mekanismerna för BED är ett grundläggande krav för utveckling av förbättrade förebyggande och behandlingsstrategier

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

31

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Heidelberg, Tyskland
        • University Hospital Heidelberg

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att inkludera 25 patienter med BED. Patienter kommer att rekryteras från utredarens polikliniska avdelning eller genom offentlig annons efter att ha gett sitt skriftliga informerade samtycke. Dessutom kommer en frisk kontrollgrupp på 25 deltagare att rekryteras genom offentlig annons.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. patienter som uppfyller de diagnostiska kriterierna för BED
  2. Över 18 år.
  3. Högerhänthet.
  4. Normal eller korrigerad till normal syn.
  5. Ingen annan livslång eller aktuell medicinsk sjukdom som potentiellt kan påverka aptit eller kroppsvikt

Uteslutningskriterier (för alla deltagare):

  1. Historik av huvudskada eller operation
  2. Historien om neurologisk störning
  3. Allvarlig psykiatrisk komorbiditet (psykos, bipolär sjukdom, missbruk)
  4. Rökning
  5. Borderline personlighetsstörning
  6. Nuvarande psykofarmaka
  7. Oförmåga att genomgå fMRI-skanning (t.ex. metalliska implantat, klaustrofobi, pacemaker)
  8. Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
LURA
Friska kontroller
funktionell magnetisk resonanstomografi
SÄNG
Patienter med hetsätningsstörning
funktionell magnetisk resonanstomografi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
de neurala korrelaten av interoceptiv näringsbearbetning
Tidsram: 2-3 veckor
tvärsnittsfMRI
2-3 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2022

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

4 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

13 januari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2023

Senast verifierad

1 januari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera