Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интероцептивная обработка питания у здоровых участников и пациентов с компульсивным перееданием (BAG-C)

12 января 2023 г. обновлено: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center

Исследование нейронных коррелятов интероцептивной обработки пищи с использованием фМРТ у здоровых участников и пациентов с компульсивным перееданием

Компульсивное переедание (BED) — распространенное расстройство пищевого поведения, характеризующееся повторяющимися эпизодами неконтролируемого приема пищи. Лежащие в основе нейронные механизмы в значительной степени неизвестны. Тем не менее, дисфункциональная гормональная сигнализация о насыщении, а также дисфункциональная нейронная обработка пищевых сигналов обсуждаются как возможные случайные факторы в развитии и поддержании этого расстройства. Необходимы дополнительные исследования, чтобы точно определить вклад этих наблюдений и то, как они взаимодействуют друг с другом. Соответственно, в текущем исследовании планируется изучить метаболическую передачу сигналов между кишечником и мозгом, чтобы лучше понять основные причины ненормального пищевого поведения. С этой целью будут набраны 25 здоровых участников с нормальным весом, а также 25 пациентов с BED. Чувствительность гипоталамуса (т. е. основной области гомеостатического контроля) и его взаимодействие с мезокортиколимбической системой вознаграждения будут оцениваться путем применения слепого рандомизированного перекрестного дизайна внутривенного вливания глюкозы или NaCl. Этот подход позволяет изучать передачу сигналов кишечника и мозга в гипоталамус и систему вознаграждения, контролируя сенсорные аспекты приема пищи (зрение, обоняние и вкус). Взаимодействие между гипоталамусом и мезокортиколимбической системой вознаграждения будет исследовано с использованием эффективного анализа связности. Будет использоваться FMRI с высоким пространственным разрешением и с оптимизированным протоколом для исследования гипоталамуса и мезокортиколимбической системы вознаграждения. Лучшее понимание лежащих в основе психобиологических механизмов BED является фундаментальным требованием для разработки улучшенных стратегий профилактики и лечения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

В исследовании примут участие 25 пациентов с БЭД. Пациенты будут набираться из стационарных и амбулаторных отделений исследователя или путем публичного объявления после предоставления их письменного информированного согласия. Кроме того, по публичному объявлению будет набрана здоровая контрольная группа из 25 участников.

Описание

Критерии включения:

  1. пациенты, которые соответствуют диагностическим критериям BED
  2. Возраст старше 18 лет.
  3. Праворукость.
  4. Нормальное или скорректированное до нормального зрение.
  5. Отсутствие других заболеваний в течение жизни или текущих заболеваний, которые потенциально могли бы повлиять на аппетит или массу тела.

Критерии исключения (для всех участников):

  1. Травма головы или операция в анамнезе
  2. История неврологического расстройства
  3. Тяжелые психические сопутствующие заболевания (психоз, биполярное расстройство, злоупотребление психоактивными веществами)
  4. Курение
  5. Пограничное расстройство личности
  6. Текущие психотропные препараты
  7. Невозможность пройти МРТ-сканирование (например, металлические имплантаты, клаустрофобия, кардиостимуляторы)
  8. Беременность

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Кейс-контроль
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ПРОТИВ
Здоровый контроль
функциональная магнитно-резонансная томография
КРОВАТЬ
Пациенты с компульсивным перееданием
функциональная магнитно-резонансная томография

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
нейронные корреляты интероцептивной обработки пищи
Временное ограничение: 2-3 недели
поперечное сечение фМРТ
2-3 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 октября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 октября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 октября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

13 января 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 января 2023 г.

Последняя проверка

1 января 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ЯМР

Подписаться