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健康参与者和暴食症患者的内感受性营养处理 (BAG-C)

2023年1月12日 更新者:Joe Simon、University of Heidelberg Medical Center

在健康参与者和暴食症患者中使用 fMRI 研究内感受性营养处理的神经相关性

暴食症 (BED) 是一种常见的饮食失调症,其特征是反复发作的无法控制的进食。 潜在的神经机制在很大程度上是未知的。 然而,功能失调的荷尔蒙饱腹感信号以及食物线索的功能失调的神经处理被讨论为这种疾病发展和维持的可能偶然因素。 需要更多的研究来明确这些观察的确切贡献以及它们如何相互作用。 因此,目前的研究计划调查代谢肠脑信号,以更好地了解异常饮食行为的根本原因。 为此,将招募 25 名健康正常体重控制参与者以及 25 名 BED 患者。 下丘脑的反应性(即稳态控制的核心区域)及其与中脑皮质边缘奖励系统的相互作用将通过应用葡萄糖或氯化钠静脉输注的单盲、随机、交叉设计进行评估。 这种方法允许通过控制食物摄入的感官方面(视觉、嗅觉和味觉)来研究下丘脑和奖励系统的肠脑信号。 将使用有效的连通性分析来研究下丘脑和中脑皮质边缘奖励系统之间的相互作用。 将采用具有高空间分辨率和优化方案的 FMRI 来研究下丘脑和中脑皮质边缘奖励系统。 更好地了解 BED 的潜在心理生物学机制是制定改进的预防和治疗策略的基本要求

研究概览

地位

完全的

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

31

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Heidelberg、德国
        • University Hospital Heidelberg

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

该研究将招募 25 名 BED 患者。 在给予患者书面知情同意后,患者将从研究者的住院部和门诊部或通过公开广告招募。 此外,将通过公开广告招募25名参与者的健康对照组。

描述

纳入标准:

  1. 符合BED诊断标准的患者
  2. 18岁以上。
  3. 右撇子。
  4. 正常或矫正视力正常。
  5. 没有可能影响食欲或体重的其他终生或当前医学疾病

排除标准(适用于所有参与者):

  1. 头部受伤或手术史
  2. 神经系统疾病史
  3. 严重的精神疾病合并症(精神病、双相情感障碍、药物滥用)
  4. 抽烟
  5. 边缘性人格障碍
  6. 目前的精神药物
  7. 无法进行 fMRI 扫描(例如 金属植入物、幽闭恐惧症、心脏起搏器)
  8. 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:横截面

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
缺点
健康对照
功能磁共振成像
暴食症患者
功能磁共振成像

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
内感受营养加工的神经相关
大体时间:2-3周
横断面功能磁共振成像
2-3周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年9月1日

初级完成 (实际的)

2022年8月1日

研究完成 (实际的)

2022年12月1日

研究注册日期

首次提交

2019年10月2日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月3日

首次发布 (实际的)

2019年10月4日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2023年1月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年1月12日

最后验证

2023年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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