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Traitement nutritionnel intéroceptif chez les participants en bonne santé et les patients souffrant d'hyperphagie boulimique (BAG-C)

12 janvier 2023 mis à jour par: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center

Enquête sur les corrélats neuronaux du traitement nutritionnel intéroceptif à l'aide de l'IRMf chez des participants en bonne santé et des patients souffrant d'hyperphagie boulimique

Le trouble de l'hyperphagie boulimique (BED) est un trouble de l'alimentation courant caractérisé par des épisodes récurrents d'alimentation incontrôlable. Les mécanismes neuronaux sous-jacents sont largement inconnus. Cependant, la signalisation hormonale dysfonctionnelle de la satiété ainsi que le traitement neuronal dysfonctionnel des signaux alimentaires sont discutés comme des facteurs occasionnels possibles dans le développement et le maintien de ce trouble. Des recherches supplémentaires sont nécessaires pour préciser la contribution exacte de ces observations et comment elles interagissent les unes avec les autres. En conséquence, l'étude actuelle prévoit d'étudier la signalisation métabolique intestin-cerveau afin de mieux comprendre les causes sous-jacentes du comportement alimentaire anormal. À cette fin, 25 participants au contrôle d'un poids normal en bonne santé ainsi que 25 patients atteints de BED seront recrutés. La réactivité de l'hypothalamus (c'est-à-dire la région centrale du contrôle homéostatique) et son interaction avec le système de récompense mésocorticolimbique seront évaluées en appliquant une conception croisée en simple aveugle, randomisée, de perfusion intraveineuse de glucose ou de NaCl. Cette approche permet l'étude de la signalisation intestin-cerveau à l'hypothalamus et au système de récompense en contrôlant les aspects sensoriels de l'apport alimentaire (vue, odorat et goût). L'interaction entre l'hypothalamus et le système de récompense mésocorticolimbique sera étudiée à l'aide d'une analyse de connectivité efficace. Une FMRI à haute résolution spatiale et avec un protocole optimisé pour l'étude de l'hypothalamus et du système de récompense mésocorticolimbique sera utilisée. Une meilleure compréhension des mécanismes psychobiologiques sous-jacents du BED est une exigence fondamentale pour le développement de meilleures stratégies de prévention et de traitement

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Allemagne
      • Heidelberg, Allemagne
        • University Hospital Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude recrutera 25 patients atteints de BED. Les patients seront recrutés dans le service hospitalier et ambulatoire de l'investigateur ou par annonce publique après avoir donné leur consentement éclairé écrit. De plus, un groupe témoin sain de 25 participants sera recruté par annonce publique.

La description

Critère d'intégration:

  1. patients qui répondent aux critères diagnostiques du BED
  2. Plus de 18 ans.
  3. Droitier.
  4. Vision normale ou corrigée à la normale.
  5. Aucune autre maladie médicale à vie ou actuelle qui pourrait potentiellement affecter l'appétit ou le poids corporel

Critères d'exclusion (pour tous les participants):

  1. Antécédents de traumatisme crânien ou de chirurgie
  2. Antécédents de troubles neurologiques
  3. Comorbidité psychiatrique sévère (psychose, trouble bipolaire, toxicomanie)
  4. Fumeur
  5. Trouble de la personnalité limite
  6. Médicament psychotrope actuel
  7. Incapacité à subir une IRMf (par ex. implants métalliques, claustrophobie, stimulateurs cardiaques)
  8. Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas-témoins
  • Perspectives temporelles: Transversale

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
CONTRE
Contrôles sains
Comportemental: irfm
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle
LIT
Patients souffrant d'hyperphagie boulimique
Comportemental: irfm
imagerie par résonance magnétique fonctionnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
les corrélats neuronaux du traitement nutritionnel intéroceptif
Délai: 2-3 semaines
IRMf transversale
2-3 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Heidelberg Medical Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 octobre 2019

Première publication (Réel)

4 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

13 janvier 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 janvier 2023

Dernière vérification

1 janvier 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-545/2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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