Interoseptiivinen ravinnon prosessointi terveillä osallistujilla ja potilailla, joilla on ahmimishäiriö (BAG-C)
torstai 12. tammikuuta 2023 päivittänyt: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Interoseptiivisen ravitsemusprosessoinnin hermokorrelaatioiden tutkiminen fMRI:n avulla terveillä osallistujilla ja potilailla, joilla on ahmimishäiriö
Syömishäiriö (Binge-Eating-Disorder, BED) on yleinen syömishäiriö, jolle on ominaista toistuvat hallitsemattomat syömisjaksot.
Taustalla olevat hermomekanismit ovat suurelta osin tuntemattomia.
Kuitenkin dysfunktionaalinen hormonaalinen kylläisyyden merkinanto sekä ruokavihjeiden hermoston toimintahäiriö ovat mahdollisia satunnaisia tekijöitä tämän häiriön kehittymisessä ja ylläpidossa.
Lisätutkimusta tarvitaan näiden havaintojen tarkan panoksen määrittämiseksi ja kuinka ne ovat vuorovaikutuksessa keskenään.
Tämän vuoksi nykyisessä tutkimuksessa on tarkoitus tutkia metabolista suolen ja aivojen välistä signalointia ymmärtääkseen paremmin epänormaalin syömiskäyttäytymisen taustalla olevia syitä.
Tätä tarkoitusta varten rekrytoidaan 25 tervettä normaalipainon hallintaan osallistuvaa osallistujaa sekä 25 BED-potilasta.
Hypotalamuksen (eli homeostaattisen kontrollin ydinalueen) herkkyys ja sen vuorovaikutus mesokortikolimbisen palkitsemisjärjestelmän kanssa arvioidaan soveltamalla yksisokkoutettua, satunnaistettua, risteävää glukoosin tai NaCl:n suonensisäisen infuusion mallia.
Tämä lähestymistapa mahdollistaa suolen ja aivojen signaloinnin tutkimisen hypotalamukselle ja palkitsemisjärjestelmälle säätelemällä ruoan saannin aistinvaraisia näkökohtia (näkö, haju ja maku).
Hypotalamuksen ja mesokortikolimbisen palkitsemisjärjestelmän vuorovaikutusta tutkitaan tehokkaalla yhteysanalyysillä.
FMRI:tä, jolla on korkea spatiaalinen resoluutio ja optimoitu protokolla hypotalamuksen ja mesokortikolimbisen palkitsemisjärjestelmän tutkimukseen, käytetään.
BED:n taustalla olevien psykobiologisten mekanismien parempi ymmärtäminen on perusedellytys parempien ehkäisy- ja hoitostrategioiden kehittämiselle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
31
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Heidelberg, Saksa
- University Hospital Heidelberg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen otetaan mukaan 25 BED-potilasta.
Potilaat rekrytoidaan tutkijan avo- ja avoosastolta tai julkisella ilmoituksella heidän kirjallisen tietoisen suostumuksensa jälkeen.
Lisäksi terve 25 osallistujan kontrolliryhmä rekrytoidaan julkisella ilmoituksella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaat, jotka täyttävät BED:n diagnostiset kriteerit
- Yli 18-vuotias.
- Oikeakätisyys.
- Normaali tai normaaliksi korjattu näkö.
- Mikään muu elinikäinen tai nykyinen lääketieteellinen sairaus, joka voisi mahdollisesti vaikuttaa ruokahaluun tai painoon
Poissulkemiskriteerit (kaikki osallistujat):
- Päävamman tai leikkauksen historia
- Neurologisen häiriön historia
- Vaikea psyykkinen komorbiditeetti (psykoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö, päihteiden väärinkäyttö)
- Tupakointi
- Rajatila persoonallisuus häiriö
- Nykyinen psykotrooppinen lääkitys
- Kyvyttömyys suorittaa fMRI-skannausta (esim. metalliset implantit, klaustrofobia, sydämentahdistimet)
- Raskaus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CON
Terveelliset kontrollit
|
toiminnallinen magneettikuvaus
|
|
SÄNKY
Potilaat, joilla on ahmimishäiriö
|
toiminnallinen magneettikuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
interoseptiivisen ravitsemuskäsittelyn hermokorrelaatit
Aikaikkuna: 2-3 viikkoa
|
poikkileikkaus fMRI
|
2-3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 13. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-545/2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .