Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Interoceptieve voedingsverwerking bij gezonde deelnemers en patiënten met eetbuistoornis (BAG-C)

12 januari 2023 bijgewerkt door: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center

Onderzoek naar de neurale correlaten van interoceptieve voedingsverwerking met behulp van fMRI bij gezonde deelnemers en patiënten met eetbuistoornis

Eetbuistoornis (BED) is een veel voorkomende eetstoornis die wordt gekenmerkt door terugkerende episodes van oncontroleerbaar eten. De onderliggende neurale mechanismen zijn grotendeels onbekend. Disfunctionele hormonale verzadigingssignalering en disfunctionele neurale verwerking van voedselaanwijzingen worden echter besproken als mogelijke toevallige factoren bij de ontwikkeling en instandhouding van deze aandoening. Aanvullend onderzoek is nodig om de exacte bijdrage van deze waarnemingen en hoe ze met elkaar omgaan te specificeren. Dienovereenkomstig is de huidige studie van plan om de metabole darm-hersensignalering te onderzoeken om de onderliggende oorzaken van abnormaal eetgedrag beter te begrijpen. Hiervoor zullen 25 deelnemers met een gezond normaal gewicht en 25 patiënten met BED worden geworven. De responsiviteit van de hypothalamus (d.w.z. het kerngebied van homeostatische controle) en zijn interactie met het mesocorticolimbische beloningssysteem zal worden beoordeeld door toepassing van een enkelblind, gerandomiseerd, crossover-ontwerp van intraveneuze infusie van glucose of NaCl. Deze benadering maakt de studie mogelijk van darm-hersensignalering naar de hypothalamus en het beloningssysteem door te controleren op sensorische aspecten van voedselinname (zicht, geur en smaak). De interactie tussen de hypothalamus en het mesocorticolimbische beloningssysteem zal worden onderzocht met behulp van een effectieve connectiviteitsanalyse. FMRI met hoge ruimtelijke resolutie en met een geoptimaliseerd protocol voor het onderzoek van de hypothalamus en het mesocorticolimbische beloningssysteem zal worden gebruikt. Een beter begrip van de onderliggende psychobiologische mechanismen van BED is een fundamentele vereiste voor de ontwikkeling van verbeterde preventie- en behandelingsstrategieën

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

31

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Heidelberg, Duitsland
        • University Hospital Heidelberg

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studie zal 25 patiënten met BED inschrijven. Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de klinische en poliklinische afdeling van de onderzoeker of via openbare advertenties na schriftelijke geïnformeerde toestemming. Daarnaast zal een gezonde controlegroep van 25 deelnemers worden geworven via openbare advertenties.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor BED
  2. Ouder dan 18 jaar.
  3. Rechtshandigheid.
  4. Normaal of gecorrigeerd tot normaal zicht.
  5. Geen andere levenslange of huidige medische ziekte die mogelijk de eetlust of het lichaamsgewicht kan beïnvloeden

Uitsluitingscriteria (voor alle deelnemers):

  1. Geschiedenis van hoofdletsel of operatie
  2. Geschiedenis van neurologische aandoening
  3. Ernstige psychiatrische comorbiditeit (psychose, bipolaire stoornis, middelenmisbruik)
  4. Roken
  5. Borderline persoonlijkheidsstoornis
  6. Huidige psychotrope medicatie
  7. Onvermogen om een ​​fMRI-scan te ondergaan (bijv. metalen implantaten, claustrofobie, pacemakers)
  8. Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CON
Gezonde controles
Gedragsmatig: fmri
functionele magnetische resonantie beeldvorming
BED
Patiënten met een eetbuistoornis
Gedragsmatig: fmri
functionele magnetische resonantie beeldvorming

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de neurale correlaten van interoceptieve voedingsverwerking
Tijdsspanne: 2-3 weken
dwarsdoorsnede fMRI
2-3 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

4 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

13 januari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2023

Laatst geverifieerd

1 januari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-545/2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren