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Elaborazione nutrizionale interocettiva in partecipanti sani e pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata (BAG-C)

12 gennaio 2023 aggiornato da: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center

Indagine sui correlati neurali dell'elaborazione nutrizionale interocettiva mediante fMRI in partecipanti sani e pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata

Il Binge-Eating-Disorder (BED) è un comune disturbo alimentare caratterizzato da ricorrenti episodi di alimentazione incontrollabile. I meccanismi neurali sottostanti sono in gran parte sconosciuti. Tuttavia, la segnalazione di sazietà ormonale disfunzionale e l'elaborazione neurale disfunzionale dei segnali alimentari sono discussi come possibili fattori casuali nello sviluppo e nel mantenimento di questo disturbo. Sono necessarie ulteriori ricerche per specificare l'esatto contributo di queste osservazioni e come interagiscono tra loro. Di conseguenza, l'attuale studio prevede di indagare sulla segnalazione metabolica intestino-cervello per comprendere meglio le cause alla base del comportamento alimentare anormale. A tal fine, verranno reclutati 25 partecipanti sani al controllo del peso normale e 25 pazienti con BED. La responsività dell'ipotalamo (cioè la regione centrale del controllo omeostatico) e la sua interazione con il sistema di ricompensa mesocorticolimbico saranno valutate applicando un disegno incrociato in singolo cieco, randomizzato, di infusione endovenosa di glucosio o NaCl. Questo approccio consente lo studio della segnalazione intestino-cervello all'ipotalamo e al sistema di ricompensa controllando gli aspetti sensoriali dell'assunzione di cibo (vista, olfatto e gusto). L'interazione tra l'ipotalamo e il sistema di ricompensa mesocorticolimbico sarà studiata utilizzando un'efficace analisi della connettività. Verrà impiegata la FMRI ad alta risoluzione spaziale e con un protocollo ottimizzato per l'indagine dell'ipotalamo e del sistema di ricompensa mesocorticolimbico. Una migliore comprensione dei meccanismi psicobiologici alla base del BED è un requisito fondamentale per lo sviluppo di migliori strategie di prevenzione e trattamento

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

31

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
      • Heidelberg, Germania
        • University Hospital Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio arruolerà 25 pazienti con BED. I pazienti saranno reclutati dal reparto di ricovero e ambulatoriale dello sperimentatore o tramite annuncio pubblico dopo aver fornito il proprio consenso informato scritto. Inoltre, un sano gruppo di controllo di 25 partecipanti sarà reclutato mediante pubblicità pubblica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. pazienti che soddisfano i criteri diagnostici per BED
  2. Età superiore ai 18 anni.
  3. Destrimani.
  4. Visione normale o da corretta a normale.
  5. Nessun'altra malattia medica in corso o attuale che potrebbe potenzialmente influenzare l'appetito o il peso corporeo

Criteri di esclusione (per tutti i partecipanti):

  1. Storia di trauma cranico o intervento chirurgico
  2. Storia del disturbo neurologico
  3. Grave comorbilità psichiatrica (psicosi, disturbo bipolare, abuso di sostanze)
  4. Fumare
  5. Disturbo borderline di personalità
  6. Farmaci psicotropi attuali
  7. Incapacità di sottoporsi a scansione fMRI (ad es. protesi metalliche, claustrofobia, pacemaker)
  8. Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Trasversale

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
CON
Controlli sani
Comportamentale: fmri
risonanza magnetica funzionale
LETTO
Pazienti con disturbo da alimentazione incontrollata
Comportamentale: fmri
risonanza magnetica funzionale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
i correlati neurali dell'elaborazione nutrizionale interocettiva
Lasso di tempo: 2-3 settimane
fMRI trasversale
2-3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Heidelberg Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

4 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-545/2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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