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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04115852
Interozeptive Ernährungsverarbeitung bei gesunden Teilnehmern und Patienten mit Binge-Eating-Störung (BAG-C)
12. Januar 2023 aktualisiert von: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Untersuchung der neuronalen Korrelate der interozeptiven Ernährungsverarbeitung mittels fMRT bei gesunden Teilnehmern und Patienten mit Binge-Eating-Störung
Binge-Eating-Disorder (BED) ist eine häufige Essstörung, die durch wiederkehrende Episoden von unkontrollierbarem Essen gekennzeichnet ist.
Die zugrunde liegenden neuronalen Mechanismen sind weitgehend unbekannt.
Allerdings werden dysfunktionale hormonelle Sättigungssignale sowie dysfunktionale neuronale Verarbeitung von Nahrungsreizen als mögliche zufällige Faktoren bei der Entstehung und Aufrechterhaltung dieser Störung diskutiert.
Zusätzliche Forschung ist erforderlich, um den genauen Beitrag dieser Beobachtungen und ihre Wechselwirkungen miteinander zu spezifizieren.
Dementsprechend plant die aktuelle Studie, die metabolische Darm-Hirn-Signalübertragung zu untersuchen, um die zugrunde liegenden Ursachen von abnormalem Essverhalten besser zu verstehen.
Dazu werden 25 gesunde Normalgewichtskontrollteilnehmer sowie 25 Patienten mit BES rekrutiert.
Die Reaktionsfähigkeit des Hypothalamus (d. h. der Kernregion der homöostatischen Kontrolle) und seine Wechselwirkung mit dem mesokortikolimbischen Belohnungssystem wird durch Anwendung eines einfachblinden, randomisierten Crossover-Designs einer intravenösen Infusion von Glukose oder NaCl bewertet.
Dieser Ansatz ermöglicht die Untersuchung der Darm-Hirn-Signale an den Hypothalamus und das Belohnungssystem, indem sensorische Aspekte der Nahrungsaufnahme (Sehen, Riechen und Schmecken) kontrolliert werden.
Die Interaktion zwischen dem Hypothalamus und dem mesokortikolimbischen Belohnungssystem wird mithilfe einer effektiven Konnektivitätsanalyse untersucht.
Zum Einsatz kommt FMRI mit hoher räumlicher Auflösung und mit einem optimierten Protokoll zur Untersuchung des Hypothalamus und des mesokortikolimbischen Belohnungssystems.
Ein besseres Verständnis der zugrunde liegenden psychobiologischen Mechanismen von BED ist eine grundlegende Voraussetzung für die Entwicklung verbesserter Präventions- und Behandlungsstrategien
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
31
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Heidelberg, Deutschland
- University Hospital Heidelberg
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
In die Studie werden 25 Patienten mit BED aufgenommen.
Die Rekrutierung der Patienten erfolgt aus der stationären und ambulanten Abteilung des Prüfarztes oder durch öffentliche Ausschreibung nach schriftlicher Einverständniserklärung.
Zusätzlich wird eine gesunde Kontrollgruppe von 25 Teilnehmern durch öffentliche Ausschreibung rekrutiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien für BED erfüllen
- Über 18 Jahre.
- Rechtshändigkeit.
- Normales oder korrigiertes Sehvermögen.
- Keine andere lebenslange oder aktuelle medizinische Krankheit, die möglicherweise den Appetit oder das Körpergewicht beeinflussen könnte
Ausschlusskriterien (für alle Teilnehmer):
- Vorgeschichte von Kopfverletzungen oder Operationen
- Geschichte der neurologischen Störung
- Schwere psychiatrische Komorbidität (Psychose, bipolare Störung, Drogenmissbrauch)
- Rauchen
- Borderline-Persönlichkeitsstörung
- Aktuelle Psychopharmaka
- Unfähigkeit, sich einem fMRT-Scan zu unterziehen (z. Metallimplantate, Klaustrophobie, Herzschrittmacher)
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Querschnitt
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
CON
Gesunde Kontrollen
|
funktionellen Magnetresonanztomographie
|
|
BETT
Patienten mit Binge-Eating-Störung
|
funktionellen Magnetresonanztomographie
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
die neuronalen Korrelate der interozeptiven Ernährungsverarbeitung
Zeitfenster: 2-3 Wochen
|
Querschnitts-fMRT
|
2-3 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
13. Januar 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Januar 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- S-545/2019
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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