Interoceptivní nutriční zpracování u zdravých účastníků a pacientů s poruchou přejídání (BAG-C)
12. ledna 2023 aktualizováno: Joe Simon, University of Heidelberg Medical Center
Zkoumání nervových korelací interoceptivního nutričního zpracování pomocí fMRI u zdravých účastníků a pacientů s poruchou přejídání
Binge-Eating-Disorder (BED) je běžná porucha příjmu potravy charakterizovaná opakujícími se epizodami nekontrolovatelného přejídání.
Základní nervové mechanismy jsou z velké části neznámé.
Nicméně dysfunkční hormonální signalizace sytosti a dysfunkční nervové zpracování potravinových podnětů jsou diskutovány jako možné náhodné faktory ve vývoji a udržování této poruchy.
Je zapotřebí další výzkum, aby se upřesnil přesný přínos těchto pozorování a jak se vzájemně ovlivňují.
Současná studie proto plánuje prozkoumat metabolickou signalizaci střeva a mozku, aby lépe porozuměla základním příčinám abnormálního stravovacího chování.
Za tímto účelem bude přijato 25 zdravých účastníků kontroly normální hmotnosti a také 25 pacientů s BED.
Citlivost hypotalamu (tj. hlavní oblasti homeostatické kontroly) a jeho interakce s mezokortikolimbickým systémem odměny budou hodnoceny aplikací jednoduše zaslepeného, randomizovaného, zkříženého designu intravenózní infuze glukózy nebo NaCl.
Tento přístup umožňuje studium signalizace střeva a mozku do hypotalamu a systému odměn řízením senzorických aspektů příjmu potravy (zrak, čich a chuť).
Interakce mezi hypotalamem a mezokortikolimbickým systémem odměny bude zkoumána pomocí efektivní analýzy konektivity.
Bude použita FMRI s vysokým prostorovým rozlišením a optimalizovaným protokolem pro vyšetření hypotalamu a mezokortikolimbického systému odměny.
Lepší pochopení základních psychobiologických mechanismů BED je základním požadavkem pro vývoj lepších strategií prevence a léčby.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
31
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Heidelberg, Německo
- University Hospital Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie bude zařazeno 25 pacientů s BED.
Pacienti budou vybíráni z lůžkového a ambulantního oddělení zkoušejícího nebo prostřednictvím veřejné inzerce po udělení jejich písemného informovaného souhlasu.
Kromě toho bude prostřednictvím veřejné reklamy nabrána zdravá kontrolní skupina 25 účastníků.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů, kteří splňují diagnostická kritéria pro BED
- Věk nad 18 let.
- Pravorukost.
- Normální nebo korigované na normální vidění.
- Žádné jiné celoživotní nebo aktuální zdravotní onemocnění, které by mohlo potenciálně ovlivnit chuť k jídlu nebo tělesnou hmotnost
Kritéria vyloučení (pro všechny účastníky):
- Poranění hlavy nebo operace v anamnéze
- Neurologická porucha v anamnéze
- Těžká psychiatrická komorbidita (psychóza, bipolární porucha, zneužívání návykových látek)
- Kouření
- Hraniční porucha osobnosti
- Současná psychofarmaka
- Neschopnost podstoupit vyšetření fMRI (např. kovové implantáty, klaustrofobie, kardiostimulátory)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Control
- Časové perspektivy: Průřezový
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
OŠIDIT
Zdravé ovládání
|
funkční magnetická rezonance
|
|
POSTEL
Pacienti s poruchou přejídání
|
funkční magnetická rezonance
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nervové koreláty interoceptivního nutričního zpracování
Časové okno: 2-3 týdny
|
průřezová fMRI
|
2-3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
1. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. října 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. října 2019
První zveřejněno (Aktuální)
4. října 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. ledna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. ledna 2023
Naposledy ověřeno
1. ledna 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- S-545/2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na fmri
-
Jenscare ScientificZápis na pozvánkuFunkční mitrální regurgitaceČína
-
Xijing HospitalNeznámý
-
Yonsei UniversityDokončeno